小儿健胃糖浆质量标准提升的研究

袁红英，杨雪萍

(1.解放军第88医院药剂科，山东 泰安　271000； 烟台市福山区人民医院药剂科，山东 烟台　265500)

小儿健胃糖浆质量标准提升的研究

袁红英1*，杨雪萍2#

(1.解放军第88医院药剂科，山东 泰安271000； 烟台市福山区人民医院药剂科，山东 烟台265500)

摘要目的：提升小儿健胃糖浆的质量标准。方法：用薄层色谱法对麦冬、陈皮进行鉴别；用高效液相色谱法对芍药苷含量进行测定，采用C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm，5 μm)，以乙腈-含0.04%三乙胺的0.1%冰醋酸溶液(V ∶V=12 ∶88)为流动相，流速为1.0 ml/min，检测波长为230 nm。结果：在薄层色谱中，麦冬、陈皮斑点清晰，易于识别；芍药苷含量在0.403～2.015 μg呈良好的线性关系，平均回收率为99.17%，RSD为1.14%。结论：建立的方法简便、重复性好，可很好地控制该药品的质量。

关键词小儿健胃糖浆； 质量标准； 芍药苷

小儿健胃糖浆为治疗小儿厌食的有效药，由沙参、稻芽、白芍、玉竹、麦芽(炒)、山楂、麦冬、陈皮等8味中药制成，具有健脾消食、清热养阴的作用，常用于脾胃阴虚所致的食欲减退、消化不良等。该药为《中华人民共和国卫生部药品标准：中药成方制剂(第十册)》收载品种[1]，但原标准未对该药成分的鉴别及含量测定做出规定。为保证临床疗效，本研究对麦冬、陈皮进行薄层色谱鉴别考察，并对芍药苷的含量测定进行方法学考察。

1材料

1.1仪器

岛津LC-2010高效液相色谱仪(自动进样、四元泵、柱温箱，日本岛津公司)；C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm，大连依利特分析仪器有限公司)；超声提取仪(HENGAO HS3120)；电子天平(AE-240型)。

1.2药品与试剂

试验样品为市售小儿健胃糖浆(广东益和堂制药有限公司)；……