76例中药注射剂致不良反应Δ

胡　楠，许建平，杨　能，邹素兰

(常州市第一人民医院药剂科，江苏 常州　213003)

76例中药注射剂致不良反应Δ

胡楠*，许建平，杨能，邹素兰#

(常州市第一人民医院药剂科，江苏 常州213003)

摘要目的：了解常州市第一人民医院(以下简称“我院”)2011—2014年中药注射剂致药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)情况，为临床合理用药提供参考。方法：通过国家ADR监测系统，调取2011—2014年我院呈报的有关中药注射剂的ADR信息并进行分析，统计ADR占比，总结ADR的发生特点。结果：2011—2014年我院中药注射剂引发的ADR共76例，涉及10个品种，其中舒血宁注射剂引发的ADR例数最多(21例，占27.6%)，其次是参麦注射剂(19例，占25.0%)和生脉注射剂(11例，占14.5%)。ADR报告中男性31例，女性45例，平均年龄(51.8±19.8)岁，42例发生在用药后1 d内，中药注射剂引发的ADR累及多个器官和(或)系统。结论：中药注射剂在临床上使用日益广泛，ADR数量也随之增加，需加强对中药注射剂规范使用的监管以及ADR的监测，降低其ADR发生率，促进临床安全、合理用药。

关键词中药注射剂； 药品不良反应； 分析

中药注射剂是我国特有的中药新剂型，是以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂。自19世纪40年代第一种中药注射剂柴胡注射液问世以来，已有多种中药注射剂被开发应用于临床[1]。与传统中药制剂相比，中药注射剂起效迅速、生物利用度高，便于急重症以及不宜口服给药的患者使用，在心脑血管、呼吸系统和肿瘤等疾病的治疗方面有着独特的优势[2-4]。然而，由于中药注射剂成分复杂，中药材品种、产地、采收季节不同带来的所含成分不确定性，以及制备工艺和分析技术的不规范性等原因，导致了目前中药注射剂的药理和质量标准方面还存在一些问题[5-9]。……