黑种草子总皂苷滴丸质量标准研究

徐芳 黄娜 陈燕 李晨阳 赵军 谭为

摘要：目的 建立黑种草子总皂苷滴丸的质量标准。方法 以黑种草皂苷A为对照品，采用薄层色谱法对滴丸中的黑种草子进行定性鉴别，采用比色法对滴丸中总皂苷的含量进行测定，采用高效液相色谱法对滴丸中黑种草皂苷A的含量进行测定。结果 薄层鉴别图谱斑点清晰，阴性对照无干扰；总皂苷含量测定中平均回收率为102.6%，RSD=1.96%（n=6），滴丸中总皂苷平均含量为18.13%；黑种草皂苷A含量测定中平均回收率为103.2%，RSD=1.16%（n=6），滴丸中黑种草皂苷A平均含量为14.71%。结论 本研究制定的质量标准方法准确可靠、简便易行，可用于黑种草子总皂苷滴丸的质量控制。

关键词：腺毛黑种草子；总皂苷；滴丸；质量标准

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.08.026

中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2016）08-0101-04

黑种草子为毛茛科黑种草属植物腺毛黑种草Nigella glandulifera Freyn et Sint.的干燥成熟种子[1]。黑种草子作为维吾尔族习用药材，主产于我国新疆和云南[2-4]。在维吾尔医中，黑种草子被称为“斯亚旦”，药性三级干热，味辛，具有生干生热、乌发生发、增强色素、强筋健肌、祛寒止痛等功效，主治湿寒性或黏液质性疾病[2-3，5]。本课题组前期研究结果表明，黑种草子总皂苷具有抗炎、镇痛和治疗关节炎的作用，而且安全性好[6-8]，故将其制成滴丸剂，以满足快速起效和稳定性的要求。本研究采用薄层色谱法对黑种草子总皂苷滴丸中的黑种草子进行定性鉴别，采用比色法对滴丸中总皂苷的含量进行测定，采用高效液相色谱法（HPLC）对滴丸中黑种草皂苷A的含量进行