不同厂家六味地黄浓缩丸的质量分析

张小博

安阳市食品药品检验所，河南　安阳　455000



不同厂家六味地黄浓缩丸的质量分析

张小博

安阳市食品药品检验所，河南安阳455000

【摘要】目的：对不同厂家六味地黄浓缩丸的质量进行分析。方法：按照2010年版《中国药典》一部六味地黄丸(浓缩丸)的质量标准对市售7个不同厂家25批次的样品进行水分、溶散时限及含量的测定，考察其质量。结果：25批样品全部符合规定，但不同厂家、不同批次样品的水分、溶散时限、含量等高低不同。结论：不同厂家、不同批次的六味地黄浓缩丸质量相对稳定，但具体指标仍存有差异，从而为临床安全用药提供依据。

【关键词】不同厂家；六味地黄浓缩丸；质量分析

六味地黄丸收载于《中国药典》2010年版一部[1]，由熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻等6味药材组成，具有滋阴补肾的功效，用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴。中药浓缩丸作为传统丸剂改进的一种现代剂型，是传统中医药与现代制剂技术结合，既能体现现代制药技术的先进性，又保持了传统汤剂的优点。随着中药浓缩丸制剂技术的不断深入，其市场前景也越来越广阔[2]。六味地黄浓缩丸因临床适用广泛，利于药效发挥日益受到广大群众的青睐。目前，该药使用量较大，国内生产厂家众多，笔者采用药典方法对河南市场上7个厂家共25批次六味地黄浓缩丸的相关质量指标进行了测定，分析不同厂家各项检验指标存在的差异，评价现有质量标准对药品质量保证的合理性和有效性，为临床安全用药提供依据。……