HPLC法测定万通炎康片中苦玄参苷ⅠA的含量

翟金燕（广西万通制药有限公司，广西 南宁　530003）

HPLC法测定万通炎康片中苦玄参苷ⅠA的含量

翟金燕
（广西万通制药有限公司，广西 南宁530003）

［目的］建立万通炎康片中苦玄参苷ⅠA的含量测定方法。［方法］采用HPLC法，色谱柱为Wondasil GL Sciences C18柱（5.0μm，250 mm×4.6 mm）；流动相为乙腈-0.3%磷酸（35∶65）；流速为1.0 m l/min，检测波长为264 nm；进样量为10μl；柱温为30℃。［结果］苦玄参苷ⅠA在0.2338～1.4028μg间与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9992），加样回收率为98.27%，RSD= 1.52%（n=6）。［结论］本法操作简便，精密度好，可作为万通炎康片的质量控制方法之一。

万通炎康片；苦玄参苷ⅠA；HPLC

万通炎康片由苦玄参、肿节风组成，具有疏风清热、解毒消肿功效，用于外感风热所致的咽部红肿、牙龈红肿、疮疖肿痛［1］。苦玄参苷ⅠA是苦玄参的有效成分［2］，本实验采用HPLC测定万通炎康片中苦玄参苷ⅠA的含量，为控制该品的质量提供依据。现报道如下。

1　　仪器与试药

1.1仪器LC-10ATVP高效液相色谱仪（日本岛津公司）；SPD-10AVP紫外检测器；SB3200超声震荡器（上海必能信公司）；BS210S电子天平（德国赛多利斯公司）。

1.2试药苦玄参苷ⅠA对照品（供含量测定用，批号：11745-200501）；万通炎康片为广西万通制药有限公司产品（批号：130618）；乙腈、甲醇为色谱纯试剂（美国Fisher公司）；水为二次重蒸蒸馏水；其余试剂为分析纯。

2　方法与结果

2.1色谱条件色谱柱：WondasilGLSciencesC18柱（5.0μm，250 mm×4.6 mm）；流动相：乙腈-0.3%磷酸（35∶65）；检测波长：264 nm；柱温：30℃；流速：1.0ml/min；进样量：10μl；理论塔板数按苦玄参苷ⅠA峰计算应不低于3 500。

2.2对照品溶液的制备精密称取苦玄参苷ⅠA对照品适量，加甲醇制成每1m l含90μg的溶液，即得。

2.3供试品溶液的制备取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取0.5 g，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，超声处理1 h，放冷，滤过，滤液置25m l量瓶中，加甲醇稀释至刻度，滤过，取续滤液，即得。……