消炎止痛膏质量控制方法研究

许　辉　刘　军　代鹏程　李红兵（中国人民解放军第291医院　包头　014040）

消炎止痛膏质量控制方法研究

许辉刘军代鹏程李红兵（中国人民解放军第291医院包头014040）

目的：建立消炎止痛膏有效的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法鉴别血竭、冰片；运用高效液相色谱法测定血竭中的血竭素含量。结果：薄层色谱方法简便、专属性强、重复性好；含量测定结果准确，血竭素的平均回收率为98.07%（RSD=1.53%，n=6）；血竭素在0.1～0.6μg/mL范围内呈良好的线性。结论：本方法可有效控制消炎止痛膏的质量。

消炎止痛膏 薄层色谱法 高效液相色谱法

消炎止痛膏是我院临床应用40多年的自制制剂，由血竭、冰片等六味药材组成，消炎收敛、止血止痛、生肌，用于肛裂、内痔、外痔、混合痔等肛门疾病和术后出血疼痛。本试验采用薄层色谱法对处方中血竭、冰片进行薄层色谱鉴别。血竭是方中主药，因此选定血竭素为该制剂的含量测定项目，以制定该制剂的质量标准。

1仪器与试药

1.1仪器：UltiMate3000高效液相色谱仪（Thermo Fisher），包括UltiMate3000 RS双三元泵，UltiMate3000 RS二极管阵列检测器，UltiMate3000 RS自动进样器，UltiMate3000 RS柱温箱，变色龙7色谱工作站。

滤膜0.45um，Φ13mm（上海兴亚净化材料厂）

硅胶G薄层板，青岛海洋化工厂（供薄层层析用）

血竭、冰片等阴性样品自制。

中药饮片经鉴定均符合《中国药典》2015年版（一部）规定。

血竭高氯酸盐对照品（批号0811—9302供含量测定用）血竭对照药材（批号906—9607供鉴别用）冰片对照品（批号743—8902供鉴别用）均由中国药品生物制品检定所提供；消炎止痛膏委托加工自制制剂；乙腈为色谱纯；其他试剂均为分析纯。……