许罗南
头孢克肟原料药的生产、应用与市场
许罗南
(重庆化医控股(集团)公司 重庆渝北 401120)
头孢克肟属于头孢菌素类药物中的第三代,它的特点有抗菌谱较广,对于适应症疗效比较显著等特点,在同种头孢菌素类抗生素中具有广阔的市场前景,本文对头孢克肟在国内及国际的情况做了详细的介绍,对原料药的生产、应用与市场进行了描述,并对该药的前景进行了展望。
头孢克肟;原料药;生产应用;市场
头孢克肟是一种第三代头孢菌素抗生素。临床上一般用于治疗淋病、扁桃腺炎、和咽炎。一般情况下治疗周期为5~7d[1]。2003年美国专利失效后,拥有头孢克肟专利的惠氏药厂将该药品全面下架。其后,该公司将其再度推出,但其制剂形式改为以口服混悬液进行发售。如今全世界均有药厂生产头孢克肟的原料药。
1.1 头孢克肟在国内的制剂形式
目前头孢克肟在国内的制剂形式多种多样,主要包括:头孢克肟胶囊、头孢克肟片、头孢克肟分散片、头孢克肟干混悬剂、头孢克肟颗粒、头孢克肟咀嚼片等。
1.2 头孢克肟原料药的国内生产厂家
头孢克肟制剂在国内有很多厂家在生产,而头孢克肟原料药注册生产的厂家有20个,具体厂家情况和国药准字号详见表1。
1.3 头孢克肟在药厂发展进程
日本藤泽公司于20世纪80年代初将头孢克肟研制成功,该公司将其合成工艺相继在欧洲和美国申请了专利[2]。20世纪80年代末,由日本藤泽药品工业株式会社进行首次上市,在之后的几年中,该药品的生产许可证持有者先后在国外多个国家申请进行上市,其中有加拿大、新西兰、奥地利、南非等二十多个国家。……