RP-HPLC法测定西咪替丁注射液的含量

逯小萌



RP-HPLC法测定西咪替丁注射液的含量

逯小萌

河南省濮阳市食品药品检验所(濮阳 457000)

摘要：目的建立西咪替丁注射液含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为Thermo-C18(4.6mm×250mm，5μm),流动相：甲醇：0.1%三乙胺溶液(磷酸调节pH值至5. 8±0.1)(24:76),流速为1.0ml/min,柱温为30℃,检测波长为219nm。结果西咪替丁进样量在0.1508～1.5075μg范围内与峰面积呈良好线性关系，r=0.9997，平均回收率为99.72%，RSD=0.33%(n=9)。结论该方法准确度、灵敏度及重复性均较好，可作为西咪替丁注射液的含量测定。

关键词：西咪替丁注射液；反相高效液相色谱法；含量测定

本品的主要成分为西咪替丁,辅料为盐酸与注射用水, 主要作用于壁细胞上H2受体，起竞争性抑制组胺作用，抑制基础胃酸分泌，也抑制由食物、纽胺胃泌素、咖啡因及胰岛素等刺激所引起的胃酸分泌，临床适应症为消化道溃疡。收载于《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第四册》，标准中含量测定项使用了紫外分光光度分析方法进行测定.本人建立反相高效液相色谱法测定西咪替丁注射液的含量,试验结果表明本法简便准确、专属性强、重现性好。

1　仪器和试药

Agilent 1200型高效液相色谱仪(美国安捷伦公司)；G1314B型Agilent 1200可变波长检测器(美国安捷伦公司)；H4033A型色谱工作站(美国安捷伦公司)；Precisa 92SM-202A型电子天平(瑞士普利赛斯公司)；UVIKON XL型双光束扫描紫外/可见分光光度计(法国赛克曼公司)；0.45μm微孔滤膜(天津市津腾实验设备有限公司)；西咪替丁对照品(中国食品药品检定研究院，批号：100158-201406，供含量测定用)；西咪替丁注射液(山东方明药业集团股份有限公司：批号1412143；……