试析质量风险管理在药品生产企业GSP实施中的作用

于珊珊

摘 要：质量风险管理在药品生产企业中是非常重要的，药物是要治疗疾病的，如果药物本身的质量发生问题，就会对人体有一定的损害，严重的就会发生死亡，因此，质量控制管理在药品生产企业中占有着非常大的作用。GSP的基本原则是与药品的质量管理是一致的，药品生产企业GSP实施中需要对质量风险管理进行控制，这样才能够保证广大人民群众的身心安全。

关键词：质量风险管理；药品生产企业；GSP

药品是治疗人们疾病的一种物质，这种物质也有着严格的质量要求，现在的这种质量要求需要药品生产企业时刻关注，药品生产企业一定要根据药品经营质量规范来生产药品，这样就对药品生产企业的质量风险管理进行控制，如果药品的质量达不到要求，服用的人就会发生健康问题，这样对药品生产企业的长期发展是非常不利的，本文就是对质量风险管理在药品生产企业GSP实施中的作用进行研究，提高药品质量，为人们身体健康负责。

1 药品质量经营风险管理工作的重要性

风险管理在药品中是惊颤被使用的，因为药品是离不开质量风险管理的，在质量风险管理中需要将药品的经营进行强化，将现存的风险因素进行有效的界定，这样可以提高药品的整体质量，提高药品生产企业应对风险的能力，只有将质量提高到一定的水平，药品生产企业才能够保证自身的名誉和地位，对企业的长期发展是非常有利……