阿卡波糖或阿格列汀联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病患者的对比研究

太鸿梅+黄震国+申圣爱

【摘要】 目的 对比阿卡波糖或阿格列汀联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病的临床疗效。方法 86例2型糖尿病患者随机分为阿卡波糖组和阿格列汀组， 每组43例。阿卡波糖组给予阿卡波糖+甘精胰岛素治疗， 阿格列汀组给予阿格列汀+甘精胰岛素治疗， 比较两组临床疗效。结果 与治疗前比较， 治疗后两组患者空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、稳态胰岛素评价指数（HOMA-IR）及体质量指数（BMI）均显著下降（P<0.05）， 胰岛β细胞指数（HOMA-β）显著升高（P<0.05）；与阿卡波糖组比较， 阿格列汀组患者HbA1c（6.35±0.92）%、HOMA-IR（1.69±0.48）及BMI（21.10±3.82）kg/m2下降， HOMA-β（64.55±10.21）升高更为明显（P<0.05）。结论 阿卡波糖或阿格列汀与甘精胰岛素联用均可有效控制糖尿病患者血糖， 但阿格列汀与甘精胰岛素联用后患者体重指数降低更为明显， 值得临床推广使用。

【关键词】 阿卡波糖；阿格列汀；甘精胰岛素

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.21.089

2型糖尿病是与胰岛素抵抗和胰岛β细胞渐进性破坏相关的慢性疾病， 约占所有糖尿病的90%。2型糖尿病患者治疗主要体现在两方面：一是控制血糖， 二是控制体重。目前药物治疗包括口服降糖药和（或）胰岛素治疗， 适用于2型糖尿病的口服降糖药物主要有以下大类：磺酰脲类、双胍类、

α-糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂、格列奈类和二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂类。这6类药物的作用机制各不相同可单独使用， 也可联合使用， 从而加强降糖效果[1]。本研究通过观察2型糖尿病患者血糖变化以及胰岛β细胞功能改变， 比较使用阿卡波糖或阿格列汀分别联合甘精胰岛素的临床疗效， 旨在为完善临床治疗方案提供依据。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2014年8月～2015年8月延吉市医院就诊的86例2型糖尿病患者， 按照随机数字法分为阿卡波糖组和阿格列汀组， 每组43例。阿卡波糖组男21例， 女22例， 年龄40～69岁， 平均年龄（53.6±7.4）岁， 病程3～10年， 平均病程（5.6±4.3）年；阿格列汀组男20例， 女23例， 年龄39～67岁， 平均年龄（51.3±8.2）岁， 病程3～11年， 平均病程（6.1±5.0）年。入选患者血糖8.0～13.0 mmol/L， HbA1c 7.5%～10.0%， 且排除合并肝肾损害、心脑血管疾病者；糖尿病急性并发症；外伤及感染等应急情况者。两组患者性别、年龄、病程、血糖等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。本研究所有研究对象均经家属同意并签署知情同意书。

1. 2 治疗方法 阿卡波糖组给予阿卡波糖+甘精胰岛素治疗， 阿格列汀组给予阿格列汀+甘精胰岛素治疗。两组患者均于每晚睡前注射甘精胰岛素， 起始剂量为0.2 U/（kg·d）， 其中， 阿卡波糖组患者用餐时与食物一起咀嚼服阿卡波糖， 50 mg/次， 3次/d；阿格列汀组患者服用苯甲酸阿格列汀片， 25 mg/次， 1次/d。连续治疗12周。

1. 3 观察指标 所有患者在入选后均接受糖尿病知识教育， 测量身高、体重， 计算BMI， 均于治疗前采用己糖激酶法检测FPG、2 h PBG、胰岛素（FINS）， 采用高效液相色谱法检测HbA1c， 观察低血糖发生情况及HbA1c达标情况， 计算HOMA-β=20×FINS /（FPG-3.5）， 及HOMA-IR=FPG×FINS/22.5。比较两组患者治疗前、治疗12周后各项临床指标的变化情况。

1. 4 统计学方法 采取SPSS16.0统计学软件进行分析。计量资料以均数± 标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2 检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

两组患者治疗后FPG、2 h PBG、HbA1c、HOMA-β、HOMA-IR及BMI变化情况较治疗前均明显改善（P<0.05）；阿格列汀组治疗后的HbA1c、HOMA-β、HOMA-IR及BMI变化情况优于对照组（P<0.05）。见表1。

3 讨论

渐进式β-细胞功能障碍和β-细胞失活是2型糖尿病的根本致病原因。因此， 在保证降糖基本治疗的同时， 必须兼顾改善β-细胞功能， 进而从根本上治疗糖尿病。阿卡波糖为典型的α-糖苷酶抑制剂， 其作用机制为， 在肠道内可竞争性抑制葡萄糖苷水解酶， 从而降低多糖及蔗糖分解成葡萄糖， 减缓机体对糖的吸收[2]， 因此可发挥降低餐后血糖的作用。有文献报道[3]长期服用阿卡波糖不仅餐后血糖得到有效控制， 对糖尿病患者血脂代谢， 血压控制以及胃肠道功能的改善具有明显作用。此外， 其继发饱食作用可明显改善患者的饥饿感。甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗老年糖尿病， 安全达标率高， 患者满意度， 符合胰岛素分泌模式[4]。

阿格列汀是日本武田制药公司开发的一种口服给药的DPP-4抑制剂， 用于饮食控制加体育锻炼或饮食控制加α-糖苷酶抑制剂治疗血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者的单药治疗或者与噻唑烷二酮类联合治疗[5]。临床实验表明[6]， 阿格列汀治疗2型糖尿病疗效确切且安全性较好。

综上所述， 阿卡波糖或阿格列汀与甘精胰岛素联用均可有效控制糖尿病患者血糖， 但阿格列汀与甘精胰岛素联用后疗效更为明显， 值得临床推广使用。

参考文献

[1] 王东来. 2型糖尿病药物治疗新进展. 吉林医学， 2010， 31（18）：2910-2911.

[2] Min Z， Jin Y， Lei T， et al. Acarbose Bioequivalence： Exploration of New Pharmacodynamic Parameters. Aaps Journal， 2012， 14（2）：345-351.

[3] 刘志峰， 李春梅， 李敏， 等. α-糖苷酶抑制剂阿卡波糖的临床药理作用. 中国药理学通报， 2004， 20（9）：965-968.

[4] 廖庆斌. 甘精胰岛素与阿卡波糖片联合治疗老年糖尿病50例临床观察. 重庆医学， 2012， 41（5）：477-478.

[5] 安富荣， 崔岚， 王勤. 治疗2型糖尿病新药二肽基肽酶-4抑制药阿格列汀. 中国药师， 2012， 15（1）：116-118.

[6] 王瑜， 胡明， 占美， 等. 阿格列汀治疗2型糖尿病的系统评价. 中国医院药学杂志， 2014， 34（23）：2014-2022.

[收稿日期：2016-03-21]