免疫检验分析质量控制在临床免疫检验中的作用与有效措施

纪玉红

【摘要】 目的 研究在临床免疫检验中实施质量控制的作用以及措施。方法 本院于2010年起在临床免疫检验工作中实施免疫检验分析质量控制， 总结其有效措施， 并将实施该措施前后5年时间内本院免疫检验结果的质量进行比较。结果 实施质量控制前甲状腺功能检验变异指数为（56.2±4.8）， 血清胰岛素（INS）为（68.6±5.7）， C肽（C-P）指数为（62.5±2.9）， 胰岛素抗体（IAb）指数为（58.3±4.8）， 甲胎蛋白（AFP）指数为（46.5±4.5）， 癌胚抗原（CEA）指数为（61.4±6.8）， 钙125指数为（52.6±4.2）， 钙199指数为（48.6±5.2）， 人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）指数为（61.5±3.5）， 高于实施后的（31.3±3.5）、（39.5±5.1）、（38.2±3.5）、（26.5±3.3）、（24.8±3.6）、（40.5±3.5）、（30.2±3.8）、（28.5±3.9）、（38.5±2.4）， 差异有统计学意义（P<0.05）。结论 在临床免疫检验工作中实施免疫检验分析质量控制能够有效提高检验的质量， 并减少变异情况的发生， 对于患者疾病的治疗有重要意义。

【关键词】 免疫检验分析；质量控制；作用与有效措施

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.22.188

临床免疫检验对患者疾病的诊断以及治疗都有重要意义， 因此其结果的准确性和科学性是十分重要的[1]。另外， 由于免疫检验需要经过多个过程， 包括标本采集以及运送、保存和检验等， 每一个环节的质量都与检验结果的最终质量息息相关[2]。为了提高免疫检验分析结果的准确性和有效性， 需要在临床免疫检验工作中进行质量控制， 本文对其效果以及有效措施进行了研究。具体报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 对本院在实施临床免疫检验前后5年时间内的检验标本进行收集和分析， 其中2005～2010年共有10479份血氧标本， 其检验项目存在区别， 其中1213份为甲状腺功能检测， 1023份为INS检测， 988份为血清C-P测定， 1629份为IAb检测， 1329份为AFP检测， 1189份为CEA检测， 1145份为钙125检测， 1089份为钙199检测， 还有874份为β-HCG检测。2010～2015年共有12597份血样标本， 其中1179份为甲状腺功能检测， 1178份为INS检测， 1425份为血清C-P检测， 1721份为IAb检测， 1678份为AFP检测， 1322份为CEA检测， 1520份为钙125检测， 1223份为钙199检测， 1351份为β-HCG检测。

1. 2 检验方法 使用全自动免疫分析仪以及酶联免疫吸附试验（ELISA）方法对患者的血清标本进行检测， 其中使用的免疫检测试剂根据检验内容进行选择， 并且全部为国产试剂。

2 结果

实施质量控制前甲状腺功能检验变异指数为（56.2±4.8）， INS为（68.6±5.7）， C-P指数为（62.5±2.9）， IAb指数为（58.3±

4.8）， AFP指数为（46.5±4.5）， CEA指数为（61.4±6.8）， 钙125指

数为（52.6±4.2）， 钙199指数为（48.6±5.2）， β-HCG指数为

（61.5±3.5）， 高于实施后的（31.3±3.5）、（39.5±5.1）、（38.2±3.5）、（26.5±3.3）、（24.8±3.6）、（40.5±3.5）、（30.2±3.8）、（28.5±3.9）、（38.5±2.4）， 差异有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

3. 1 质量控制措施

3. 1. 1 质量控制在临床免疫检验中的作用 为了使产品以及服务能够满足患者疾病诊断以及治疗的需求， 就需要对其进行质量控制， 对于临床免疫检验工作来说， 进行质量控制的方法有两种， 即室内质量控制以及室间质量控制[3]。前者是为了评价数据的可靠性以及准确性， 后者则是对比临床检验结果与标准检验结果， 并校正两者之间的误差， 上述两种质量控制的作用是互相辅助， 缺一不可的， 对于临床免疫检验最终结果的准确性有重要意义。通过质量控制以及质量评价， 能够总结分析整个过程中存在的问题以及缺陷， 通过分析之后制定相应的解决措施， 从而使实验室的分析能力有显著提高。

3. 1. 2 临床免疫检验质量影响因素 通常情况下临床免疫检验包括几个重要的步骤， 即标本采集、运送、储存以及检验等， 在标本采集过程中能够影响检验结果的是患者的身体情况以及护理人员的操作技巧， 运送过程中的影响因素包括运送环境， 信息的准确性等， 检验过程中的影响因素包括仪器设备、试剂、操作方法以及最后结果的分析和数据的记录等。其中环境以及无法凝固等属于外源性因素， 患者自身抗体等属于内源性因素。

3. 1. 3 质量控制方法 首先， 需要将临床免疫工作和其他部门工作的沟通进行加强， 通过开展讲座以及手抄板等形式， 宣传和讲解临床免疫检验项目， 防止有偏差情况出现。在采集标本的时候， 要保证护理人员掌握良好的操作技术， 尽量达到一次采集成功的目的， 对溶血现象进行避免。另外选取的药物采集血管， 必须要避免与输注药物的血管相同， 防止药物影响检验结果， 采集完成之后标本在存储和运送前， 需要重复核对患者信息， 保证标本上所做标识的准确性， 防止使用不符合规定数量和条件的标本进行检验。除此之外， 还要对免疫检验操作规程进行标准化建立， 培训实验室人员的操作技术以及知识掌握情况。通过对影响检验质量的因素进行分析， 制定针对性的解决措施和质量管理计划， 提高实验的精密度以及灵敏性等， 保证实验结果具有真实性和可靠性， 首先需要注意仪器和设备的使用方法， 定期保养仪器， 根据检验内容对试剂和设备进行选择， 另外要定期校正和核定比浊仪以及取样器等仪器。在完成检验之后， 相关工作人员需要准确计入并重复核对检验结果， 防止有错漏情况出现， 如果检验结果存在疑问， 那么要再次进行检验， 除此之外对于检验结果和数据， 要做到妥善的保存和记录。

参考文献

[1] 马洪滨， 王晗， 刘立明， 等.质量控制在临床免疫检验中的作用. 医疗卫生装备， 2012， 33（4）：114-115.

[2] 高卫亚.质量控制在临床免疫检验中的现实作用研究.中国保健营养（上旬刊）， 2014， 24（3）：1769.

[3] 姜邦蓉. 临床免疫检验质量控制相关措施探析. 中国保健营养月刊， 2012， 22（4）：1141-1142.

[收稿日期：2016-04-15]