HPLC法同时测定复方康肤搽剂中两组分含量

何德云，钟元高，廖海燕，申冬妮，韩欢欢，张　涛，李　佳

HPLC法同时测定复方康肤搽剂中两组分含量

何德云，钟元高，廖海燕，申冬妮，韩欢欢，张涛，李佳

目的建立HPLC法测定复方康肤搽剂中水杨酸和醋酸地塞米松的含量的方法。方法采用Agilent 1100高效液相色谱仪同时测定复方康肤搽剂中水杨酸和醋酸地塞米松的含量，色谱柱Agilent 5hC-C18(2)（4.6 mm×250 mm；5 μm）；流动相为：0.025 mol/L磷酸二氢钾（用磷酸调pH至3.0）∶乙腈（60∶40），检测波长240 nm，柱温30℃，进样量10 μl。结果水杨酸在1.068～10.68 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系，回归方程为：Y=1887X+325.74（r=0.9997）；醋酸地塞米松在0.0202～0.2018 μg范围内与峰面积呈良好线性关系，回归方程为：Y=2055.4X+0.1304（r=1）；水杨酸和醋酸地塞米松样品平均回收率分别为100.91%（RSD=0.38%）和101.67%（RSD=0.94%）。结论该方法操作简单，定量准确，适合该制剂中两组分含量的同时测定。

HPLC；复方康肤搽剂；水杨酸；醋酸地塞米松；含量测定

1　仪器与试药

1.1仪器高效液相色谱仪（Agilent1100，美国），优普系列超纯水器（UPT-Ⅰ，成都超纯科技有限公司），电子分析天平（BT25S，赛多利斯，德国）。

1.2试药醋酸地塞米松对照品（100122-200805，纯度99.6%，中国药品生物制品检定所），水杨酸对照品（100106-201104，纯度99.9%，中国食品药品检定研究院）；无水乙醇[20100201，重庆川东化工 （集团）有限公司化工试剂厂]，磷酸二氢钾（20130413，成都市科龙化工试剂厂），色谱乙腈（A998-4，Fisher Scientific），均为分析纯；超纯水（自制），复方康肤搽剂（批号：20131106、20131128、20131209，某医院自制）。

2　方法与结果

2.1溶液制备

2.1.1混合对照品溶液制备精密称取醋酸地塞米松对照品10.13 mg，置100 ml量瓶，加75%乙醇溶解、稀释至刻度，摇匀，作为A液（贮备液）；再精密称取水杨酸对照品10.69 mg置10 ml量瓶中，加75%乙醇溶解、稀释至刻度，摇匀，作为B液（贮备液）。……