HPLC-PAD法同时测定复方黄柏液涂剂中9种成分的含量

王玉团，许丽丽，徐丽华

(山东省食品药品检验研究院，山东 济南 250101)

HPLC-PAD法同时测定复方黄柏液涂剂中9种成分的含量

王玉团*，许丽丽，徐丽华

(山东省食品药品检验研究院，山东 济南 250101)

目的：建立同时测定复方黄柏液涂剂中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、盐酸黄柏碱、连翘酯苷A、异绿原酸B、异绿原酸C、盐酸小檗碱和连翘苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为Agilent extend C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)，以乙腈-0.5%磷酸为流动相(梯度洗脱)，流速为1.0 mL·min-1；柱温为25 ℃；PAD检测器。结果：9种成分含量测定的线性关系良好，线性范围和相关系数分别为12.37～185.55(r=0.999 9)、38.80～582.06(r=1.000 0)、15.90～238.50(r=0.999 9)、1.52～22.86(r=0.999 8)、48.26～723.87(r=1.000 0)、5.90～88.56(r=0.999 3)、6.58～98.64(r=1.000 0)、9.79～119.58(r=0.999 9)、16.91～253.71 μg·mL-1(r=0.999 9)；平均加样回收率分别为98.63%、102.57%、101.31%、97.95%、102.59%、98.41%、97.59%、98.77%、101.31%；方法的精密度良好，RSD均小于2.0%(n=6)。结论：该方法准确，可靠，可用于复方黄柏液涂剂的质量控制。

高效液相色谱法-二级管阵列检测器；复方黄柏液涂剂；含量测定

复方黄柏液涂剂主要由黄柏、连翘、金银花、蒲公英和地龙五味药组成。主要作用是清热解毒、消肿祛腐。用于疮疡溃后伤口感染，属阳证者。是临床应用较广泛的治疗皮肤溃疡等疾病的外用制剂。现行标准收载于2015年版《中华人民共和国药典》一部，仅收载盐酸小檗碱和连翘苷两种成分的含量测定[1]。经研究发现，制剂中还含有新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、盐酸黄柏碱、连翘酯苷A、异绿原酸B、异绿原酸C等成分，以上成分均具有较强的抗菌药理作用，特别是所含绿原酸类成分普遍认为具有很好的抗金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、枯草杆菌、军团菌等细菌的作用，其抗菌机制可能与非竞争性抑制细菌体内的芳基胺乙酰转移酶有关[2-5]。……