超声判断甲状腺结节良恶性的Meta分析

罗俐聪　李铭强

[摘要]目的 探讨应用彩色多普勒超声诊断甲状腺结节性质的敏感性、特异性诊断效能及临床应用价值。方法 采用系统评价的方法2015年4月～2015年8月网络检索中英文数据库Medline、EMBASE、Cochrane、CBM、中国期刊全文数据库CNKI和万方等。全面收集公开发表的关于彩色多普勒超声对甲状腺结节良恶性诊断的临床诊断试验，应用stata12.0统计软件进行meta分析，综合评价其诊断甲状腺恶性结节的敏感性、特异性、阳性似然比、阴性似然比和诊断的ROC曲线下面积。结果 根据纳入与排除标准，最终有8篇文献纳入本研究，共4404例受试者参加本研究，系统分析的结果显示彩色多普勒超声诊断甲状腺结节性质的敏感性为0.80（95%CI：0.77～0.84）、特异性为0.87（95%CI：0.86～0.88）、阳性似然比为5.14（95%C1：3.51～7.52）、阴性似然比为0.25（0.14～0.43）、诊断优势比为26.9（95%CI：16.4～44.2）诊断的ROC曲线下面积为0.84。结论 彩色多普勒超声判断甲状腺结节性质的敏感性特异性较高是临床上诊断甲状腺癌的可靠无创方法。

[关键词]彩色多普勒超声；甲状腺结节；系统评价；诊断

[中图分类号]R445.1 [文献标识码]B [文章编号]2095-0616（2016）05-192-04

近年来我国甲状腺疾病发发生率呈现明显上升趋势，其中甲状腺结节在普通人群中的发生率高达5%左右，其中约80%以上的结节为良性结节或无功能的结节，不需要特殊处理，定期观察随访即可，但有一少部分结节为恶性结节或高功能的腺瘤，需要进行手术等切除治疗。但对于甲状腺结节的良恶性诊断并非易事，结节穿刺活检获得病理结果可明确诊断，但该方法为有创诊断方式，同时如果为恶性结节，进行穿刺活检还存在穿刺道种植转移的风险。近年来随着彩色多普勒超声技术的发展，超声对甲状腺结节性质的判断水平明显提高，超声可通过其影像学特点，如结节边界情况、结节性质、回声结构、是否存在钙化及周边血流信号等。但关于彩色多普勒超声判断结节性质的诊断价值各个研究由于样本量较小统计效能较差，研究结论一直存在争议，因此我们采用循证医学的方法对已经发表的关于彩色多普勒超声诊断甲状腺结节性质的文章进行了检索和系统分析，现报道如下。

1检索文献及纳入

1.1文献检索

2015年4月～2015年8月，两位研究者分别独立检索相关中英文数据库，英文数据库包括库Pubmed、EMBASE、Cochrane，中文数据库包括万方、中国知网、重庆维普等数据库。检索策略为Mesh词结合自由词的检索方法，英文检索词包括“thyroid node”“thyroid cancer”“thyroidcarcinoma”“ultrasound”“Color Doppler ultrasound”等，同时对纳入的文献的参考文献进行人工筛选，以避免遗漏可能符合标准的研究。

1.2文献纳入标准

开始进行本研究前，需要作者共同制定相关文献的纳入与排除条件，包括研究类型（前瞻性诊断研究，回顾性诊断研究）；研究对象（可疑甲状腺疾病者或体检者）；诊断金标准（手术病例结果，或甲状腺穿刺活检结果）；文献结果（结果中提供真阳性、假阳性、假阴性及真阴性的例数及频率）。

1.3文献排除标准

研究对象为动物研究；诊断标准为非病理学诊断；原始文献中无法提取真阳性、假阳性、假阴性及真阴性的例数及频率等数据者。

1.4数据提取

作者根据本系统评价最初制定的文献纳入与排除标准进行相关数据库文献检索和文献筛查，纳入符合要求的文献并踢出不符合要求的文献。文献中提取的内容有：作者姓名、文章发表时间、研究实施所在地区、待评价诊断实验、入组患者人数、待评价试验的敏感性、特异性、真阳性、假阳性、假阴性、真阴性。

1.5统计学分析

我们采用stata11.0统计软件（Stata Corporation，College Station，TX）进行数据分析，首先我们分别以彩色多普勒超声判断甲状腺结节性质的敏感性、特异性、阳性似然比、阴性似然比和诊断优势比为效应量，进行异质性检验，如果纳入的各个研究问存在明显的统计学异质性（P<0.05），则采用随机效应模型对上述效应量进行分析，反之如果不存在明显的统计学异质性则采用固定效应模型进行分析；同时根据贝叶斯定理计算合并的效应量及ROC曲线下面积。

2结果

2.1纳入研究特征

根据预先制定的纳入与排除标准最终我们纳入了8篇彩色多普勒超声诊断甲状腺结节性质的研究，8篇文献的发表时间为1994～2011年，其中2篇文献以中文形式发表，6篇文献以英文形式发表，甲状腺结节性质的诊断金标准为手术后病理结果。本meta分析纳入的8篇文献的基本特征见表1。

2.2异质性检验

在本研究中，我们分别以彩色多普勒超声判断甲状腺结节性质的敏感性、特异性、阳性似然比、阴性似然比和诊断优势比为效应量，进行异质性检验，检验结果显示诊断的敏感性、特异性、阳性似然比、阴性似然比存在统计学异质性（P<0.05），而诊断优势比无统计学异质性（P>0.05）。因此，断的敏感性、特异性、阳性似然比、阴性似然比采用随机效应模型合并数据，而诊断优势比采用固定效应模型合并数据。

2.3超声诊断TN的敏感性和特异性

纳入的各个研究诊断敏感性和特异性指标存在明显的统计学异质性采用随机效应模型合并数据，合并结果显示超声诊断TN良恶性的敏感性为0.80（95%CI：0.77～0.84）、特异性为0.87（95%C，：0.86～0.88）。

2.4超声诊断TN的似然比