LIMS在医疗器械质检机构中的应用探析

林卫先

摘 要：在国家科学技术发展的过程中，药监行业也在不断的进步，在这种环境下，医疗器械质检机构需要引进先进技术，才能有效提升质检效率，保证能够增强医疗器械质检强度，优化质检制度，为其发展奠定良好基础。

关键词：LIMS；医疗器械；质检机构

目前，随着我国医疗体制改革的不断深入，近年来，各医院在发展过程中引进大量的先进医疗器械，并在医院发挥着非常重要的作用。医疗器械不仅在医疗发展中发挥着非常重要的作用，而且与人们的身体健康息息相关。一直以来我国都缺乏完善的医疗器械检测体系，这也导致医疗器械质量监管缺失，导致医疗事故发生。为了有效的保证医疗器械的质量，需要加强医疗器械质量检测工作，相关质检部门也要加大检测的力度，有效的保证医疗器械使用的安全。国际与国内的检测技术受到广泛重视，并且实验室已经向着网络管理化的方向发展，在建立信息管理系统的基础上，需要不断集合现代化科学技术，保证能够支持各行各业的管理与发展。

一、LIMS概述

LIMS就是实验室信息管理系统，通过先进软件编程技术，根据相关标准等建设的，此类系统具有一定的科学性与先进性优势，在其实际运行的过程中，可以保证质检机构的运行符合相关认证标准。在质检机构利用LIMS系统实施检测工作的过程中，可以利用计算机网络技术，将检测仪器、工作人员与检测结构联系到一起，然后利用科学的管理方式将数据储存到数据库中，进而提升质检机构的核心管理效率[1]。

目前，质检机构已经将计算机应用到LIMS系统中，使其可以规范的运行，并且达到一定的管理目的。对于LIMS系统而言，其设计与安装工作是至关重要的，只有设计与安装工作较好，才能保证LIMS系统更加有效的运行，同时，LIMS系统可以快速的生成检测报告，进而发挥自身的使用价值。

LIMS系统可以有效的提升质量保证效率，遵循国家制定的质检要求，不断的对质检机构工作进行优化，使其更加规范、安全等，在一定程度上，可以提升质检工作的准确性，进而增强质检机构的核心竞争能力[2]。

首先，LIMS系统可以对检测原始记录进行管理。对于质检机构的工作而言，检测原始记录管理工作具有一定的难度，利用人工管理方式无法准确的获取原始数据，甚至会使质检机构的相关工作失去科学性以及公正性，对其造成较为不利的影响。然而，质检机构在应用LIMS系统之后，可以通过仪器数据输入的方式，降低错误率，促进质检机构的监督与技术人员，科学、合理的安排检测工作。同时，LIMS系统在实际应用的过程中，可以对原始记录的数据进行自动计算，及时的发现数据中所存在的问题，并且采取有效措施对其进行修正，这样，不仅可以提升质检工作的准确性，还能增加质检工作的透明度，使质检业务中的各个工作都能保持在公平、公正的状态中[3]。

其次，人员管理。质检机构在应用LIMS系统之后，可以有效对质检工作人员进行管理，主要因为LIMS系统可以根据相关管理需求，在分析各个岗位工作职责之后，设置出不同的工作权限，防止越权的现象发生。一般情况下，LIMS系统可以分为：业务管理、样品管理、专业管理与检测管理等。

二、LIMS在医疗器械质检机构中的应用

质检机构要想更好的对LIMS系统进行应用，就要制定完善的应用制度，保证不会出现影响其发展的问题。具体的应用方式包括以下几点：

（一）制定完善的应用方案

质检机构管理人员在实际工作的过程中，必须要重视LIMS系统的应用情况，保证能够制定完善的应用方案，将提升质检机构检测质量作为工作目标，对于业务控制或是知识管理工作加以重视，建立良好的核心文档对管理方案进行控制。

（二）建立网络信息平台

质检机构管理人员应该利用网络信息技术建立专业平台，使各类工作人员可以在网络中对薪资资源进行共享，同时，还能提升信息交流的便捷性，增强其可靠性，达到一定的办公目的[4]。

（三）合理分配任务

质检机构管理人员可以利用LIMS系统对工作任务进行合理的分析，无论是样品制备检验数据，还是检测结果的输入，都要得到全面的审核。同时，管理人员还要对检测报告予以智能化的编制，使最终形成的检测报告准确性得以控制。

（四）全面管理业务流程

LIMS系统的运行效率直接决定质检机构成本控制、综合服务等质量，这也是LIMS系统的核心功能。因此，管理人员要对LIMS系统的业务流程加以管理，将其分为：业务受理、分配，样品检测，生成检测报告等流程，在分配流程之后，管理人员还可以利用LIMS系统对各个质检业务办理情况加以监督，保证能够显现出业务办理情况，及时发现异常问题，并且采取有效措施对其进行纠正与解决，避免故障进一步扩大。

（五）全面管理相关客户

客户是质检机构发展的核心力量，因此，质检机构管理人员要对其加以重视，并且利用LIMS系统自动生成客户表格，实时的联系各个地区客户，保证能够为其提供教学良好的检测报告。

结语：

LIMS系统对于质检机构的发展而言，占有非常重要的地位，相关管理人员不仅要全面了解此类系统的使用功能，还要不断完善功能使用措施，保证不会出现影响其发展的问题。同时，管理人员还要阶段性的学习LIMS系统应用知识，保证能够掌握先进技术，进而提升质检机构工作效益。

参考文献

[1]孙兆龙，刘德志，马伟明等.计及铁心饱和直线感应电动机模型及参数研究[J].中国电机工程学报，2011，31（33）：144-150.

[2]彭艳菲，王丽，李倩茹等.应用LIMS系统改进食品质量检测工作质量的实践研究[J].价值工程，2015（14）：233-234.

[3]王晖，赵诣，杨迪音等.水质数据管理与评价的信息化探讨--基于WISKI-WQM模块及LIMS的综合应用[J].人民长江，2014（18）：100-103.

[4]马增辉，韩霁昌，王欢元等.LIMS系统在新增耕地质量监测中的研究与应用[J].安徽农业科学，2015（14）：314-319，322.