北京市食品药品监督管理局关于国家医疗器械抽验不符合标准规定产品涉及企业处置情况的公告
2016-10-19 08:28北京市食品药品监督管理局
首都食品与医药 2016年19期
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用防护服、无创自动测量血压计（电子血压计）、血液净化装置的体外循环血路等6 个品种193 批（台）的产品进行了质量监督抽验，近期发布了《医疗器械质量公告》（2016年第4 期，总第12 期）。
截至目前，涉及本市1 家生产企业的1 批被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，我局已依据《医疗器械监督管理条例》等有关法规，对涉嫌生产不合格产品的相关企业进行立案调查，并作出了责令停止生产经营不符合规定的产品、行政罚款等行政处罚（有关处置情况详见附件）。
特此公告。
附件：不符合标准规定产品涉及的企业处置情况表
附件：不符合标准规定产品涉及的企业处置情况表
序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 不符合标准规定项 处置情况1 臂式电子血压计 北京绿源恒泰医疗器械有限公司北京绿源恒泰医疗器械有限公司 LY-702D 1511 标识 处罚款人民币15000 元
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