XN-9000全血细胞分析仪性能评价

兰小英，黄 宇，苏秋妮

（厦门大学附属第一医院，福建厦门 361003）

XN-9000全血细胞分析仪性能评价

兰小英，黄 宇，苏秋妮

（厦门大学附属第一医院，福建厦门 361003）

目的：对Sysmex公司的XN-9000全血细胞分析仪进行性能验证，以便为临床提供更好的质量保证。方法：按照中华人民共和国卫生行业标准《临床血液学检验常规项目分析质量要求》（WS/T406-2012）对XN-9000进行精密度，准确度，可报告范围，携带污染率的验证。结果：该仪器的精密度，准确度，可报告范围，携带污染率均在允许范围内。结论：XN-9000各方面性能良好，测定结果准确，可为临床疾病的诊断和治疗提供依据。

性能验证；精密度；准确度；可报告范围；携带污染率

［ABSTRACT］Objective：To evaluate the complete blood count performance quality of Sysmex XN-9000 Automatic Hematology Analyzer to provide better clinical quality assurance.Methods：The precision，accuracy，reportable range and residual contamination rate of XN-9000 Automatic Hematology Analyzer were investigated in accordance with"Test Routine Clinical Hematology Analysis Project Quality Requirement（WS/T406-2012）"ofthe People's Republic of China Health Industry Standard.Results：The precision，accuracy，reportable range and residual contamination rate of XN-9000 Automatic Hematology Analyzer were respectively within acceptable limits.Conclusion：The performance and accurate results of XN-9000 Automatic Hematology Analyzer in Complete Blood Count are overall excellent and in good condition ，providing the reliable clinical data.

［KEYWORDS］performance evaluation；precision；accuracy；reportable range；residual contamination rate

随着科技的发展，精密、准确、快速的自动化全血细胞分析仪应运而生。为了解Sysmex公司的XN-9000全血细胞分析仪的工作性能，本研究对其精密度、准确度、可报告范围、携带污染率进行评价，现报告如下。

1 资料和方法

1.1 标本收集

门诊患者新鲜EDTA-K2抗凝全血，充分混匀及时送检，2 h内检测完毕。

1.2 仪器与试剂

配套的Sysmex XN-9000全血细胞分析仪校准品、质控品和试剂。

1.3 方法

性能评价前先定标，定标是用机器配套的标准品，然后每天做质控，在仪器状态良好的情况下，按照上述标准的要求对XN-9000分析仪检测白细胞（WBC）红细胞（RBC）血红蛋白（HGB）血细胞压积（HCT）平均红细胞容积（MCV）和血小板（PLT）的精密度、准确度、可报告范围、携带污染率进行性能评价。

1.3.1 精密度 批内精密度：根据NCCLS EP15-A文件，取低、高两个水平新鲜全血标本，连续重复测定10次，计算批内变异系数（CV批内）。……