速效烧伤膏质量标准研究

叶玉华

（湖南省邵阳市食品药品检验所，湖南邵阳422000）

速效烧伤膏质量标准研究

叶玉华

（湖南省邵阳市食品药品检验所，湖南邵阳422000）

目的建立速效烧伤膏的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中大黄和黄柏进行定性鉴别；采用高效液相色谱（HPLC）法测定黄柏中盐酸小檗碱的含量。结果薄层色谱图斑点清晰，阴性对照无干扰。盐酸小檗碱进样量在0.100 6～2.515 0*g范围内与峰面积呈良好线性关系，r=0.999 2（n=6）；平均回收率为94.99%，RSD=1.40%（n=9）。结论该方法简便可行，专属性强，灵敏度高，重复性好，可用于速效烧伤膏的质量控制。

速效烧伤膏；薄层色谱法；盐酸小檗碱；高效液相色谱法

速效烧伤膏为湖南省武冈市中医院制剂，主要由大黄、黄柏、红花、延胡索等7味中药组方，是在传统名医验方的基础上，运用现代药效学理论精心研制而成，具有清热解毒、化瘀生肌等功效，主治烧伤、烫伤等疾病。该制剂在临床应用多年，疗效确切，但由于为传统验方，其质量标准只有性状、软膏剂的通项检验和微生物限度检查，过于简单，不能有效地控制速效烧伤膏的质量。为对速效烧伤膏的质量进行有效控制，本研究中根据处方组成、各药材的投料量及制备工艺进行分析，制剂中的君药为黄柏，臣药为大黄，故对制剂中的黄柏和大黄分别进行了薄层色谱（TLC）定性试验，且经多次试验证明，薄层色谱定性专属性强，简便快速，且其他药材对该试验均无干扰，能很好地控制上述2味药材的质量。为进一步以量化的指标来控制本制剂中的君药，对黄柏中的有效成分盐酸小檗碱用高效液相色谱（HPLC）法进行含量分析，用含量测定的数据来精确控制黄柏药材质量和投料量，并进一步验证该制剂的制备工艺是否稳定成熟。……