督灸治疗肾阳亏虚型强直性脊柱炎临床对照研究

冯辉,马迎辉,王晓梅



督灸治疗肾阳亏虚型强直性脊柱炎临床对照研究

冯辉1,马迎辉1,王晓梅2

(1.上海市光华中西医结合医院,上海 200052;2.上海市针灸经络研究所,上海 200030)

目的 评价督灸治疗肾阳亏虚型强直性脊柱炎(AS)的疗效。方法 将60例活动性肾阳亏虚型AS患者随机分为治疗组和对照组,每组30例,治疗组予督灸联合口服柳氮磺吡啶片,对照组假灸联合口服柳氮磺吡啶片。隔日治疗1次,4星期为1个疗程,共治疗2个疗程。观察患者病情活动指数(BASDAI量表)、疼痛改善(VAS评分)、躯体功能指数(BASFI量表)、骨骼和肌肉系统活动度评估(BASMI)及实验室安全性指标的变化。结果 治疗4星期和8星期AS患者中医证候量化积分结果显示治疗组与对照组均有明显改善(＜0.05),治疗组疗效明显优于对照组(＜0.05),疗程间疗效无差别(＞0.05)。两组AS患者治疗4星期后病情活动指数、VAS评分、BASFI量表、BASMI等临床指标均有所改善(＜0.05);治疗8星期后,治疗组疗效更为显著,与对照组比较差异有统计学意义(＜0.05)。两组实验室安全性指标均未发现明显异常。结论 口服柳氮磺吡啶片配合督灸能有效缓解AS患者的临床症状,无明显不良反应,是治疗AS的一种安全有效的方法。

灸法;督灸;肾阳亏虚型;脊柱炎,强直性;灸药并用

强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)是一种血清阴性脊柱关节病,是以骶髂关节及中轴关节病变为特征的慢性炎性脊柱关节病。临床表现为脊柱和外周关节炎,并可伴有不同程度的肺、心血管和肾等多系统损害[1]。其病因及发病机制迄今未明,目前临床上尚无根治方法。督灸是指于督脉的脊柱段施以隔药灸并使之发泡,用于治疗强直性脊柱炎的一种特殊艾灸法,是在传统中医外治法基础上的创新技术。我院康复科在辨证论治和临床实践的基础上,根据AS病程多迁延日久、本虚标实、虚实夹杂的特征,采用督灸疗法,对AS取得较好的疗效。为评价和探讨督灸治疗肾阳亏虚型AS的应用价值,我们开展督灸联合口服用药与模拟灸联合口服用药治疗肾阳亏虚型AS进行疗效对比观察,现将研究结果报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

全部病例均来自2012年6月至2014年5月我院康复科住院部和门诊就诊的AS患者,共60例。按照就诊顺序,采用随机数字表法分为治疗组和对照组,每组30例。治疗组中男26例,女4例;平均年龄(26±9)岁;病程最短4个月,最长15年,平均(8.34±7.75)年。对照组中男27例,女3例;平均年龄(24±9)岁;病程最短6个月,最长18年,平均(9.56±8.90)年。入组后共脱落4例(因受试者个人因素导致脱落),有效病例56例(治疗组29例,对照组27例),两组患者性别、年龄、病程、症状积分、躯体功能及实验室检查方面指标经统计学分析差异无显著性(＞0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断标准参照1984年修订的AS纽约标准(MNY标准)[2]。

中医辨证分型标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]中强直性脊柱炎肾阳亏虚证型诊断标准。

1.3 纳入标准

①符合西医诊断标准。②符合中医证候诊断标准。③年龄14～55岁。④自愿参加临床试验研究并签署知情同意书者。

1.4 排除标准

①其他血清阴性脊柱关节病,如牛皮癣性关节炎、Reiter综合征、反应性关节炎等。②未分化脊柱关节病。③疾病晚期脊柱强直。④严重关节畸形患者。⑤妊娠、哺乳期的女性患者。⑥长期使用激素的患者。⑦合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者。

2 治疗方法

2.1 治疗组

2.1.1 药物治疗

口服柳氮磺吡啶片(上海三维制药有限公司),每次1.0 g,每日2次。4星期为1个疗程,共治疗2个疗程。

2.1.2 督灸

令患者裸背俯卧于床上,取大椎穴至腰俞穴的脊柱部位,常规消毒后涂抹姜汁如条状,再沿棘突均匀地撒督灸粉(主要成分为肉桂、丁香、麝香、斑蝥)呈线条状,并在大椎穴到腰俞穴之督脉处铺敷2寸宽、5分厚的蒜泥l条,然后在蒜泥上铺成如三角锥形的艾炷1条,点燃头、身、尾3点,自然烧灼,燃尽后继续铺艾炷施灸,一般以2～3壮为宜。灸毕移去蒜泥,湿毛巾轻轻擦拭脊背。患者治疗前1星期以清淡食物和植物蛋白为主,忌食一切水产品、酒类、肥甘及辛辣之品。灸后1个月内禁食生冷辛辣、肥甘厚味之物,禁冷水洗浴。灸后若起泡,令其自然吸收,消毒纱布敷于脊背上并固定。隔日治疗1次,4星期为1个疗程,共治疗2个疗程。

2.2 对照组

2.2.1 药物治疗

口服柳氮磺吡啶片(上海三维制药有限公司生产),每次1.0 g,每日2次。4星期为1个疗程,共治疗2个疗程。

2.2.2 假灸

取穴及铺灸方法同治疗组,但在艾炷与蒜泥之间放置纸垫进行施灸。

3 治疗效果

3.1 观察指标

3.1.1 中医疗效观察

参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》中AS的主要症状分级量化积分标准。

3.1.2 西医疗效观察

在治疗前、治疗4星期后、治疗8星期后分别采用国际AS评价组(assessment in ankylosing spondylitis,ASAS)推荐的AS疗效评价方案进行疗效评价。包括①病情活动指数(BASDAI);②病人疼痛改善情况(VAS);③患者躯体功能指数(BASFI);④骨骼和肌肉系统活动度评估(BASMI),包括胸廓活动度、Schober试验、指地距、腰椎侧屈、后仰度、后枕墙距。

3.1.3 实验室安全性指标

包括血、尿、粪便常规,肝功能(ALT、AST)、肾功能(Cr、BUN)。

3.2 统计学方法

数据库录入及统计分析均在SPSS17.0软件包上实现。采用治疗前后组内自身对照和组间对照方法,计数资料采用卡方检验,计量资料采用检验、方差分析。

3.3 治疗结果

3.3.1 两组治疗前后中医主要证候量化积分比较

中医证候量化积分结果示治疗组与对照组均有明显改善(＜0.05),治疗组疗效明显优于对照组(＜0.05),而在治疗4星期和8星期上疗效无差别(＞0.05)。详见表1。

表1 两组治疗前后中医主要证候量化积分比较 (±s,分)

表1 两组治疗前后中医主要证候量化积分比较 (±s,分)

组别例数治疗前治疗4星期治疗8星期 对照组2726.5±5.316.7±2.61)15.5±2.11) 治疗组2925.8±6.48.3±2.51)2)6.8±1.11)2)

注:与同组治疗前比较1)＜0.05;与对照组比较2)＜0.05

3.3.2 两组治疗前后症状积分比较

两组各项指标在治疗4星期后与治疗前比较均有改善,有统计学意义(＜0.05),提示两组治疗方法对AS均有效;治疗4星期后,治疗组症状积分与对照组比较差异有统计学意义(＜0.05),提示治疗组对AS患者症状的改善程度优于对照组。治疗8星期后,两组症状积分与治疗前比较差异有统计学意义(＜0.05),治疗组症状积分优于对照组,差异有统计学意义(＜0.05);治疗组症状积分与治疗4星期比较差异无统计学意义(＞0.05),提示治疗组治疗第8星期时疗效并没有进一步改善。详见表2。

表2 两组治疗前后症状积分比较 (±s,分)

表2 两组治疗前后症状积分比较 (±s,分)

项目对照组(n=27)治疗组(n=29) 治疗前治疗4星期治疗8星期治疗前治疗4星期治疗8星期 BASDAI10.84±3.957.65±1.891)6.78±2.681)9.74±3.254.65±1.131)2)4.64±1.641)2) VAS5.67±1.063.84±1.261)3.45±1.171)5.87±1.231.93±0.691)2)1.86±0.831)2) BASFI5.86±1.853.14±1.351)3.04±1.121)5.63±1.892.16±0.761)2)1.84±0.471)2) BASMI4.96±1.352.93±1.271)2.74±0.851)4.88±1.411.64±0.431)2)1.53±0.391)2)

注:与同组治疗前比较1)＜0.05;与对照组比较2)＜0.05

3.4 安全性评价

治疗组出现腹泻l例,头晕1例,AST升高2例,对症及保肝治疗后症状缓解,指标正常,坚持继续治疗。对照组出现头痛1例,胃痛、泛酸4例,AST升高3例,对症及保肝治疗后症状缓解,指标正常。

4 讨论

强直性脊柱炎在中医古籍中称为“大偻”。中医学认为本病多因素体阳虚、肝肾阴精不足、督脉亏虚,继而感受风寒湿热等外邪,内外合邪,痹阻经络,筋骨失养发为本病。大偻病在脊柱,属督脉,而督脉起于胞中,行于脊里,上通于脑并与肾相络,与六阳经相会,统率一身阳气,其病位在脊柱、关节,故大偻与肝、肾、督脉关系密切。大偻的发病机理,归属于肾与督脉阳气衰弱不能温煦腰脊,肝肾精血亏虚不能濡养筋骨,风寒湿诸邪乘虚侵袭腰部而成。《素问·调经论》[4]:“督脉生病治督脉,治在骨上。”“病在骨,焠针、药熨。”督灸是指在督脉脊柱段的大椎穴至腰俞穴上隔药发泡灸的一种中医外治特色技术,该疗法巧妙运用中药的配伍技巧,汇经络、腧穴、药物、艾灸的综合作用于一炉,针对该病“肾精亏虚”的病机,且直接作用于发病部位,直达病所,可充分发挥其补精益髓、温肾壮阳通督的作用,达到治病求本之效,对于AS肾阳亏虚证的治疗具有其他单一疗法所不可替代的优势。

近年来,肿瘤坏死因子(TNF-a)抑制剂等生物制剂在治疗AS的应用被认为是治疗方法上的最大进步,但由于生物制剂安全性和价格昂贵等问题,尚未能成为普及的治疗手段。而中医学在治疗AS方面具有安全有效、价格低廉的优势。临床上采用多种灸法治疗强直性脊柱炎均取得了比较满意的疗效[5-6]。国内学者运用督灸治疗AS多有报道,张发英[7]运用督灸治疗强直性脊柱炎68例,取得良好疗效。周昭辉等[8]发现温针灸夹脊能有效缓解AS患者的临床症状,减轻活动期的炎症反应。宋爱群等[9]采用补肾调督针法配合隔姜灸治疗AS,对照组采用药物治疗,结果补肾调督针法配合隔姜灸疗效较佳。王倩[10]用隔药饼灸配合云克治疗AS在降低Bath疾病活动指数和功能指数方面,优于单独云克治疗。亦有研究[11]表明隔姜蒜督灸能够改善强直性脊柱炎患者的症状、体征和骨代谢指标。本研究采用督灸治疗AS,研究结果表明,经过2个疗程的治疗,两组患者的病情活动指数、疼痛改善情况、躯体功能指数、骨骼和肌肉系统活动度评估均有所改善,其中治疗组的疗效更为显著,说明督灸能有效缓解AS患者的临床症状,减轻活动期的炎症反应。2个疗程后与1个疗程后比较,治疗组各项症状积分改善与对照组比较无统计学意义,提示督灸联合柳氮磺吡啶治疗1个疗程后患者症状缓解较明显,因此认为AS患者病情可能相对进入一个临床缓解阶段,再继续治疗1个疗程后,症状体征的改善相对有限。鉴于本研究设计疗程较短,1个疗程只有4星期,共观察2个疗程,且未纳入AS患者的免疫学指标、影像学改变等指标进行观察,故无法对该疗法治疗AS的远期及综合疗效影响提供客观依据和建议,这些都是本研究的欠缺之处,有待进一步的研究探索。

参考文献：

[1] 王吉耀.内科学[M].北京:人民卫生出版社,2005:107.

[2] Vander Linden s, Valkenburg HA. Cats A Evaluation of dagnostie criteria for ankylosing Spondylitis[J]., 1984,27: 361.

[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国中医药科技出版社, 2002:119-123.

[4] 郭霭春.黄帝内经·素问语译[M].北京:人民卫生出版社,1992: 331-332.

[5] 陈艳红.温针灸配合功能锻炼治疗强直性脊柱炎疗效观察[J].中国中医急症,2009,18(10):1611.

[6] 杨国忠.温针灸治疗强直性脊柱炎32例[J].浙江中医杂志,2007, 42(6):349.

[7] 张发英.督灸治疗强直性脊柱炎68例[J].陕西中医,2010,31(10): 1393-1394.

[8] 周昭辉,陈振虎,徐展琼.温针灸夹脊穴治疗强直性脊柱炎临床研究[J].针灸临床杂志,2011,27(3):11-13.

[9] 宋爱群，张阳普.补肾调督针法配合隔姜灸治疗强直性脊柱炎疗效观察[J].上海针灸杂志,2015,34(7):663-664.

[10] 王倩.隔药饼灸对肝肾亏虚型强直性脊柱炎Bath指数的影响[J].针灸临床杂志,2012,28(11):48-50.

[11] 张彤,刘伟伟,马怀念,等.隔姜蒜督灸治疗强直性脊柱炎的临床研究[J].山东中医杂志,2013,32(12):897-900.

Clinical Controlled Trial of Du Meridian Moxibustion for Ankylosing Spondylitis of Kidney Yang Deficiency Type

FENG Hui1, MA Ying-hui1, WANG Xiao-mei2.

1.Shanghai Guanghua Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine, Shanghai 200052,China; 2.Shanghai Research Institute of Acupuncture and Meridian, Shanghai 200030,China

Objective To evaluate the therapeutic effect of Du meridian moxibustion on ankylosing spondylitis (AS) of kidney yang deficiency type. Method Sixty patients with active AS of kidney yang deficiency type were randomly allocated to treatment and control groups, 30 cases each. The treatment group received Du meridian moxibustion plus oral administration of sulfasalazine tablets and the control group, sham moxibustion plus oral administration of sulfasalazine tablets. Treatment was given once every other day, four weeks as a course, for a total of two courses. The Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) score, the Pain Visual Analogue Scale (VAS) score, the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) score and the Bath Ankylosing Spondilitis Metrology Index (BASMI) score were recorded and laboratory safety indicators were observed in the patients. Result The TCM syndrome score decreased in both treatment and control groups of AS patients at four and eight weeks of treatment (＜0.05). The therapeutic effect was significantly better in the treatment group than in the control group (＜0.05). There was no statistically significant difference in therapeutic effect between different courses (＞0.05). The BASDAI, VAS, BASFI and BASMI scores decreased in the two groups of AS patients at four weeks of treatment (＜0.05). They decreased more in the treatment group at eight weeks of treatment; there were statistically significant differences compared with the control group (＜0.05). The laboratory safety indicators were not markedly abnormal. Conclusion Du meridian moxibustion can effectively relieve the clinical symptoms and does not cause obvious adverse reactions in AS patients. It is a safe and effective way to treat AS.

Moxibustion; Du meridian moxibustion; Kidney yang deficiency type; Spondylitis, ankylosing; Combined use of moxibustion and medicine

1005-0957(2016)10-1245-03

R246.2

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2016.10.1245

2016-04-20

上海市卫计委中医药课题资助项目(2012QL045A);上海市长宁区卫计委课题资助项目(20124ZY03001);上海市“杏林新星”计划资助项目(ZYSNXD011-RC-XLXX-20130042)

冯辉(1978 - )女,副主任医师,博士