胰岛素泵治疗糖尿病患者血糖控制及影响因素分析

梁 雪 陈 康 王安平 母义明

解放军总医院内分泌科，北京100853

胰岛素泵治疗糖尿病患者血糖控制及影响因素分析

梁 雪 陈 康 王安平 母义明▲

解放军总医院内分泌科，北京100853

目的了解长期胰岛素泵治疗的糖尿病患者血糖控制情况，分析相关影响因素，为糖尿病个体化治疗提供参考。方法2014年2～4月美敦力公司对其中国大陆地区长期使用胰岛素泵的用户进行电话回访并建立数据库，从中抽取有最近一次糖化血红蛋白（HbA1c）值，且未停止胰岛素泵使用的用户记录835例。纳入信息主要包括：用户一般资料、自我管理信息、主观感受及实验室检查数据。按最近一次HbA1c分为两组：血糖控制组（HbA1c＜7.0%）和血糖控制不良组（HbA1c≥7.0%），采用SPSS 23.0及Excel软件对样本人群进行统计分析。结果①纳入人群戴泵前3～6个月内及最近一次HbA1c平均值分别为（8.5±2.2）%、（7.1±1.4）%，糖化控制率依次为17.5%、42.0%，差异均有统计学意义（P＜0.05）。②血糖控制组与血糖控制不良组的戴泵前餐后血糖（PBG）、戴泵前HbA1c、最近一次空腹血糖（FBG）、最近一次PBG、最近一次HbA1c和总体满意度，差异有高度统计学意义（P＜0.01）；起始用泵年龄、当前年龄，差异有统计学意义（P＜0.05）。③不同血糖控制组的患者所在地区、熟练用泵度、主观感受中的血糖控制情况及饮食情况构成比，差异有统计学意义（P＜0.05）。④以最近一次HbA1c达标情况为因变量，建立Logistic回归模型，结果显示：起始用泵年龄（P=0.000）、戴泵前FBG（P=0.031）、最近一次FBG（P= 0.000）、所在区域（P=0.001）、主观感受中的血糖控制情况（P=0.000）和并发症情况（P=0.013）均为血糖控制的影响因子。结论长期胰岛素泵治疗的糖尿病患者血糖控制率较用泵前显著上升，均衡发展各地医疗水平，加强血糖监测、疾病重视程度及患者主观信心方面的教育将更有利于血糖控制率提升。

胰岛素泵；糖尿病；血糖控制；影响因素

胰岛素泵作为一种持续皮下输注胰岛素的装置，被越来越广泛的应用在糖尿病患者的治疗中，目前长期使用人数已近4万人。随着泵技术的进步及指南的推广，胰岛素泵治疗将在糖尿病治疗领域拥有更加广阔的发展前景［1］。目前，国外关于糖尿病患者长期使用胰岛素泵的疗效研究已有一些［2-4］，而国内的研究主要集中在糖尿病患者住；期间单中心短期胰岛素泵治疗效果分析［5-6］，鲜有长期戴泵患者血糖控制情况非干预性观察和多因素分析的横断面研究。本研究主要分析中国大陆地区长期胰岛素泵用户的血糖控制情况及影响因素，为临床更合理高效的用泵提供理论依据。

1 象与方法

1.1 对象

2014年2～4月美敦力公司对中国大陆地区28家三甲综合医院及13家儿童医院处方的长期佩戴美敦力胰岛泵的糖尿病用户进行电话回访并建立数据库，根据患者口述既往病史，确定其糖尿病类型。最终纳入有最近一次糖化血红蛋白（HbA1c）值且未停止使用胰岛素泵的糖尿病患者835例，所有入选的糖尿病患者均自愿参与本次调查研究。按最近一次HbA1c值分为血糖控制组（HbA1c＜7.0%）和血糖控制不良组（HbA1c≥7.0%）。

1.2 方法

最终用于分析的用户信息主要包括计量资料和计数资料两方面，其中，计量资料：戴泵前3～6个月内空腹血糖（FBG）、戴泵前3～6个月内餐后血糖（PBG）、戴泵前3～6个月内HbA1c、最近一次FBG、最近一次PBG、最近一次HbA1c、起始用泵年龄、当前年龄、用泵时长、总体满意度和推荐度；计数资料：性别、所在区域、胰岛素泵系统、耗材型号、耗材更换频率、指血检测频率、HbA1c检测频率、复诊频率、是否熟练用泵、是否更好控制血糖、是否减少低血糖发生、是否减少并发症、是否提高生活自由度和是否饮食更自由。低血糖指血糖值≤3.9mmol/L或出现低血糖症状［7］。

1.3 统计学方法

利用Excel表录入数据，使用SPSS 23.0统计学软件进行数据分析，计量资料数据用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用X2检验；影响因素分析采用Logistic逐步回归。以P＜0.05为差异有统计学意义。

表1 血糖控制组与血糖控制不良组计量资料比较

表1 血糖控制组与血糖控制不良组计量资料比较

注：FBG：空腹血糖；PBG：餐后血糖；HbA1c：糖化血糖蛋白

组别例数购买年龄（岁）当前年龄（岁）用泵时长（个月）戴泵前3～6个月内FBG（mmol/L）PBG（mmol/L）HbA1c（%）最近1次FBG（mmol/L）PBG（mmol/L）HbA1c（%）总体满意度（分）推荐度（分）血糖控制组血糖控制不良组t值P值351 484 38.2±18.3 35.3±20.3 1.987 0.047 40.7±18.7 37.5±20.7 2.159 0.031 47.4±33.0 44.4±29.6 1.384 0.167 9.7±4.4 10.0±3.8 0.510 0.611 12.6±4.8 13.8±4.6 2.190 0.029 8.0±2.1 9.0±2.1 -5.035 0.000 5.9±1.4 7.2±2.1 8.983 0.000 8.6±2.0 9.9±3.0 6.403 0.000 6.0±0.6 8.0±1.2 27.759 0.000 8.7±1.2 8.4±1.4 3.137 0.002 8.8±1.6 8.8±1.2 0.704 0.482

2 果

2.1 基本情况

本次共纳入835例胰岛素泵治疗的糖尿病患者，其中男421例，女401例，缺失13例，平均年龄（38.9± 19.9）岁，平均用泵时长（45.7±31.1）个月。

2.2 血糖控制情况

本研究中，纳入人群戴泵前3～6个月内及最近一次HbA1c平均值分别为（8.5±2.2）%、（7.1±1.4）%，HbA1c控制率依次为17.5%（146/835）、42.0%（351/835），差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 血糖控制组与血糖控制不良组计量资料比较

血糖控制组与血糖控制不良组在用泵时长、戴泵前3～6个月内FBG、胰岛素泵推荐度方面差异无统计学意义（P＞0.05）；在购买年龄、当前年龄、戴泵前3～6个月内PBG、戴泵前3～6个月内HbA1c、最近一次FBG、最近一次PBG、最近一次HbA1c及总体满意度方面，差异有统计学意义（P＜0.05）；具体表现为血糖控制组在购买年龄、当前年龄及总体满意度方面显著高于血糖控制不良组，而在戴泵前3～6个月内PBG、戴泵前3～6个月内HbA1c、最近一次FBG、最近一次PBG、最近一次HbA1c方面则显著低于血糖控制不良组。见表1。

2.4 血糖控制组与血糖控制不良组计数资料比较

不同血糖控制组所在区域、熟练用泵度、主观感受中的更好控制血糖和饮食更自由构成比差异有统计学差异（P＜0.05），其中，血糖控制组中处在华中地区者、能够熟练用泵者、主观感受能更好控制血糖及饮食更自由者比例显著高于血糖控制不良组。见表2。

2.5 影响糖尿病患者HbA1c控制的多因素分析

以血糖达标情况为因变量建立的Logistic回归模型分析结果显示：起始用泵年龄、戴泵前FBG、最近一次FBG、所在区域、主观感受中的更好控制血糖和减少并发症与血糖控制存在显著关系（P＜0.05），具体表现为起始用泵年龄越大、戴泵前FBG越高，最近一次FBG越低、华东地区、主观认为能更好控制血糖及减少并发症者血糖越易得到控制。见表3。

3 论

英国糖尿病前瞻性研究（UKPDS）及糖尿病控制和并发症试验（DCCT）证明：HbA1c降至7.0%，糖尿病微血管并发症明显下降，进一步降低可能对微血管病变有益处，但低血糖甚至死亡的风险增加［8-9］，故本研究以HbA1c7.0%为分组节咖。本研究中胰岛素泵用户用泵前血糖控制率为17.5%，用泵后为42.0%，呈显著上升趋势，高于2010年我国成人糖尿病流行与控制现状及危险因素研究［10］中糖尿病的控制率（使用降糖药物治疗糖尿病的患者中HbA1c＜7.0%所占的比例）39.7%，考虑到一般选择胰岛素泵治疗都是本身病情较重、血糖控制不理想的患者，提示胰岛素泵治疗糖尿病更有利于血糖控制，这与中国胰岛素泵治疗指南（2014版）［1］中的说明相符，亦说明指南推广的有效性。

表2 血糖控制组和血糖控制不良组计数资料比较［n（%）］

目前，糖尿病的治疗主要包括饮食控制、运动疗法、病情监测、药物治疗等综合措施［11］，而在临床实际应用过程中往往还需考虑到医护人员的规范诊疗、患者个体差异、自我效能、自我管理能力等。本研究针对中国大陆地区胰岛素泵治疗的糖尿病患者血糖控制影响因素分析得出：胰岛素泵购买年龄大、最近一次FBG低、戴泵前FBG高、华东地区、用户主观感受能更好控制血糖及减少并发症者，血糖更易得到控制。最近一次FBG低是HbA1c控制的影响因素，这与既往研究结果［12-13］相一致。购买胰岛素泵年龄大为血糖控制影响因素，可能与年龄大的患者更能坚持糖尿病饮食及良好的运动自我管理有关［14-15］。而戴泵前FBG高，提示患者戴泵前疾病程度较严重，推测患者在治疗过程中可能给予疾病更多关注，从而得到更好的血糖控制。在治疗过程中，主观认为能更好控制血糖及减少并发症的患者，可能是其自信心增加，从而使自我管理和自我护理的依从性增加而得到较好的血糖控制。此次调查亦显示，华东地区胰岛素泵用户比华北地区血糖控制率高，且有文献报道我国东部地区医疗卫生资源在数量及质量方面占优势［16］，因此推测患者所在区域医疗资源不均等是造成该差异的原因之一。

表3 血糖达标相关因素的Logistic回归分析

另外，血糖控制可能与患者指血检测频率有关。多项研究证实，依从性有助于患者控制血糖［17-23］，自我监测常被用来评估患者的依从性。《中国胰岛素泵治疗指南》［1］中建议：在达到治疗目标前每天自我检测4～7次，达到治疗目标后每日检测血糖4次。而本研究中患者每天监测血糖不低于4次的患者仅有17.2%，血糖控制不良组的这一比例更低，仅有15.9%，且随着指血检测频率的增加，HbA1c水平逐渐下降。较低的血糖监测频率，不能及时反映血糖变化情况，不利胰岛素用量的调节，因而也就达不到理想的血糖控制目标。

当然，本研究也存在诸多不足，首先来说，本研究主要集中在胰岛素泵的操作使用及患者主观感受方面，缺少病程饮食等相关内容的研究；其次，作为一个横断面的研究，不能避免回顾偏倚，只能反映调查段的状态。

综上所述，胰岛素泵治疗糖尿病更有利于血糖控制，且血糖控制与多个因素有关，需要政府、个体、公共卫生领域及医疗领域的共同努力：个体应注意改善饮食、运动等生活方式，并关注日常血糖情况，调整其在良好水平；各级医疗机构应不断提高医疗水平，加强胰岛素泵使用的规范并做好患者教育，有效管理血糖，提高控制率；公共卫生领域应开展更大范围的以及更加严格的流行病学调查，来探索长期使用胰岛素泵的糖尿病患者的血糖控制情况及影响因素；政府应积极开展公众健康防治教育并大力支持国家卫生事业的发展。最终使患者得到更好的血糖控制，进而减少或减缓糖尿病并发症的发生。

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Analysis of influence factor for glycem ic control in diabetic patients w ith insulin pum p treatment

LIANG Xue CHEN Kang WANG Anping MU Yiming▲
Department of Endocrinology，General Hospital of PLA，Beijing 100853，China

Ob jective To evaluate glycemic control in diabetic patients with long-term insulin pump therapy，analyze influence factors，and provide reference for individualmanagement of diabetesmellitus.M ethods 835 long-term insulin pump users selected from the database of Medtronic's telephone interview project conducted in Chinesemainland from February to April 2014 were analyzed with respect to demographics，self-management，subjective feeling and laboratory data.Inclusion criteria was that patients didn't stop pump therapy and had the latest glycosylated hemoglobin（HbA1c）value.According to the last time HbA1clevel，patients were divided into the blood glucose well-controlled group（HbA1c＜7.0%）and blood glucose poorly-controlled group（HbA1c≥7.0%）.SPSS 23.0 and Excel software were used for data processing.Results①Themean HbA1c3-6months before pump usage was（8.5±2.2）%，obviously higher than that in the latest follow-up（7.1±1.4）%（P＜0.05）.The control rate of blood glucose before pump usage was 17.5%，obviously lower than that in the latest follow-up 42.0%（P＜0.05）.②Between blood glucose well-controlled group and poorly-controlled group，differences regarding postprandial plasma glucose（PBG）and HbA1cbefore using insulin pump，fasting plsama glucose（FBG），PBG and HbA1cafter pump usage and overall satisfaction were highly significant（P＜0.01），and differences regarding initial age of pump therapy and currentage were also significant（P＜0.05）.③The constituent proportions of region，pump usage proficiency and subject feelings such as better controlling blood glucose and free dietwere significant differences in both control level groups（P＜0.05）.④Taken HbA1cstandard of last time as dependent variable，Logistic regression analysis showed that the initial age of pump usage（P=0.000），FBG before pump therapy（P=0.031），the latest FBG（P=0.000），region（P=0.001），subjective feelings such as control quality（P=0.000）and complications（P=0.013）were all factors affecting control condition of blood glucose.Conclusion Blood glucose control has improved dramatically in diabetes mellitus patients treated with long-term insulin pump therapy.Medical developments among regions should be balanced，and more attention should be paid to patients'education with regard to blood glucosemonitoring，recognition level and self-confidence for further improvement.

Insulin pump；Diabetesmellitus；Blood glucose control；Influencing factors

R587.1

A

1673-7210（2016）05（c）-0072-05

2016-02-23本文编辑：程铭）

国家自然科学基金资助项目（81471026）

▲通讯作者