医院医用耗材新品试用管理的研究与实践

赵 琼 蔡玉萍 卢皖琴 潘家维 毛成刚

江苏省中医院，江苏南京210029

医院医用耗材新品试用管理的研究与实践

赵 琼 蔡玉萍 卢皖琴 潘家维 毛成刚

江苏省中医院，江苏南京210029

医用耗材新品试用是各家医院临床普遍存在的现象，但因为种种原因，医院往往对这一领域的管理十分薄弱，存在着相当大的安全隐患。本文阐述了在耗材新品试用中存在的未经医院管理部门资质审核临床直接试用而影响医疗安全的问题，分析了问题的成因，包括医院管理者未给予足够重视、耗材生产经营企业管理人员素质相对较低、医务人员缺乏法律意识、部分科室的少数医务人员追求不正当的经济效益、极少数医务人员故意规避耗材新品准入制度等，系统介绍了江苏省中医院充分运用信息化平台、严格落实耗材试用审批流程、加强医用耗材新品试用管理、并已取得实质性成效的实践过程，供同道参考。

医用耗材新品；试用；管理

医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗器械[1-3]。医用耗材在医疗护理工作中发挥重要作用，但确是医疗器械管理工作中的难咖[4]。医用耗材的使用直接关系到患者安全与健康，其规范管理已越来越受到各级卫生行政部门和医院管理者的重视，相关的法规也陆续出台。2016年2月1日实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》第一章第四条明确规定；……