192例中药及其制剂不良反应报告的分析

王凯冬杨丽娟

192例中药及其制剂不良反应报告的分析

王凯冬1杨丽娟2

目的 了解某院中药及其制剂不良反应发生的种类与发生的科室，为临床合理用药提供依据。方法 采用回顾性分析方法，对某院2013年1月～2015年12月上报的不良反应进行整理分析。结果 192例中药及其制剂不良反应报告中，涉及的科室以呼吸内科居首，占18.75 %；涉及的药物以红花黄色素注射液居多，占27.09%；临床表现以皮肤及附件器官损伤最为常见，占31.77%，给药方式以静脉滴注最多，占总例数的94.27%。结论 提示某院各个临床科室需要加强中药及其制剂的合理用药，减少不良反应的发生。

不良反应；中药及其制剂；分析

我国2004年颁布实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》［1］第29条规定：“药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应”，包括中成药与中药饮片引起的不良反应。在20世纪50年代，我国文献可查的中药中毒致死病例达484例［2］，2006年“鱼腥草事件”导致鱼腥草注射液停产、停用；2008年刺五加注射液出现致人死亡事件；2009年新疆发生“糖脂宁胶囊”致人死亡事件等［3］。随着中药及其制剂品种的增多，临床广泛使用，各种不良反应也随之上升，导致的药源性疾病也越来越严重，为保证临床安全有效地用药，国家的监控和管理也在逐步加强。现将某院2013年1月～2015年12月中药及其制剂导致的不良反应情况简述如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

本组为某院2013年1月～2015年12月上报的192例中药及其制剂的不良反应，以上报的数目为准。……