高效液相色谱法测定复方醋酸曲安奈德尿素乳膏中醋酸曲安奈德含量

程洪兵

（河南省濮阳市人民医院，河南 濮阳 457000）

高效液相色谱法测定复方醋酸曲安奈德尿素乳膏中醋酸曲安奈德含量

程洪兵

（河南省濮阳市人民医院，河南 濮阳 457000）

目的 建立测定复方醋酸曲安奈德尿素乳膏中测定醋酸曲安奈德含量的高效液相色谱法。方法 色谱柱为 Welchrom C18柱（250 mm×4．6 mm，5 m），流动相为甲醇-水（70∶30），检测波长为240 nm。结果醋酸曲安奈德质量浓度在25．4～89．0 g／mL范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为99．08%，RSD为1．10%(n＝6)。结论 该法简便快捷、准确可靠，可作为测定醋酸曲安奈德含量的质量控制方法。

复方醋酸曲安奈德尿素乳膏；醋酸曲安奈德；含量测定；高效液相色谱法

复方醋酸曲安奈德尿素乳膏是本院医院制剂（批准文号为豫药制字H20121649＜濮＞），用于脂溢性皮炎、神经性皮炎、虫咬性皮炎、湿疹、银屑病等症的治疗，效果较佳，已在临床应用多年。该药物原质量标准中，醋酸曲安奈德和尿素2组分的含量测定均采用紫外分光光度法。由于醋酸曲安奈德含量较低，且易受尿素和其他基质的干扰，操作过程烦琐、费时，且准确度较差。本研究中通过方法学考察，建立测定醋酸曲安奈德含量的高效液相色谱法[1]，旨在减少测定时间和强度，提高结果准确度，更好控制药品质量。现报道如下。

1 仪器与试药

1．1 仪器

Waters 515型高效液相色谱仪（美国Waters公司）；

92SM-202A型电子天平（瑞士Precisa公司）；电热恒温水温箱（北京科学仪器厂）。

1．2 试药

复方醋酸曲安奈德尿素乳膏及阴性样品（批号分别为150722，150819，150915，濮阳市人民医院制剂室提供）；醋酸曲安奈德对照品(中国食品药品检定研究院，供含量测定用，批号100125-201103)；……