毒热清颗粒的质量标准研究

郑 弘秦会珍，2施钧瀚孟祥乐，2▲

1.河南中医药大学第一附属医院，河南郑州 450000；2.河南大学药学院，河南开封 475004

毒热清颗粒的质量标准研究

郑 弘1秦会珍1，2施钧瀚1孟祥乐1，2▲

1.河南中医药大学第一附属医院，河南郑州 450000；2.河南大学药学院，河南开封 475004

目的为新制剂毒热清颗粒建立质量标准。方法对制剂中连翘、紫花地丁、甘草采用薄层色谱（TLC）法进行定性鉴别；采用高效液相色谱法（HPLC）测定毒热清颗粒中黄芩苷、绿原酸的含量。色谱柱为Agilent ZORBAX XDB-C18柱（4.6mm×150mm，5μm），流动相甲醇-0.4%磷酸（梯度洗脱），流速1.0mL/min，检测波长为316nm，柱温25℃。结果连翘、紫花地丁、甘草的TLC图斑点清晰，分离度好。黄芩苷、绿原酸检测进样量线性范围分别为0.4764～2.382μg（r=0.9999），0.4216～2.108μg（r=0.9999），加样回收率分别为98.8%（RSD=1.5%），99.1%（RSD=1.1%），精密度、重复性、稳定性实验的RSD＜2%，n均为6。结论所建质量控制方法科学合理，可作为毒热清颗粒的质量标准。

毒热清颗粒；黄芩苷；绿原酸；薄层色谱；高效液相色谱

毒热清颗粒来源于临床经验方，由黄芩、金银花、连翘、紫花地丁、甘草等药物组成，用于治疗热毒壅盛之证。方中黄芩清热燥湿，泻火解毒为君药；金银花、连翘、紫花地丁清热解毒，凉血消肿散结为臣，甘草清热解毒，调和诸药。全方共奏清热解毒、泻火散结之功。根据文献[1-8]，建立毒热清颗粒的质量控制方法：采用高效液相色谱（HPLC）法测定黄芩苷、绿原酸的含量，对制剂中连翘、紫花地丁、甘草采用薄层色谱法（TLC）进行定性鉴别。

1 仪器与试药

Waters e2695高 效 液 相 色 谱 仪；Sartorius CP225D电子天平，科导台式超声波清洗器(Hk250型），黄芩苷对照品（批号：110715-201318）、绿原酸对照品（批……