新药上市仍有药价“硬骨头”要啃

今年4月底，首个全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案——百立泽（盐酸达拉他韦片）和速维普（阿舒瑞韦软胶囊）获国家食品药品监督管理总局批准上市。我国丙肝防治终于进入DAA（直接抗病毒）时代，相比于传统治疗方案，DAA小分子口服药可显著提高治愈率、缩短抗病毒治疗疗程、减少副作用。

最为专家和广大患者所关注的还是费用，这是DAA小分子口服药能否真正广泛应用于临床并产生效果的关键。以美国首个批准的该类药物索非布韦片（Sovaldi）为例，2014年在美国上市时每片高达1000美元，一个疗程总费用至少要8.4万美元。在欧洲，该药也保持高定价，2014年在英国一个疗程的价格约为5.7万美元，德国约为6.6万美元。上述费用虽然去年略有下降，但对于绝大多数中国患者来说仍然难以承受。

但是，该类药物在一些发展中国家的定价则相对亲民。索非布韦片以每疗程约900美元的价格在埃及销售，在印度售价也仅为美国售价的1%。出现差别定价，一来是因为这两个国家丙肝患病人群大，且为发展中国家。更主要的是因为印度、埃及未签署世贸组织相关知识产权协议，可强行在专利期内生产仿制药。而中国则不具备该条件。

但若不能低价销售，即使国内市场有了DAA小分子口服药，很多中国患者和家属也将舍近求远，走上跨国购药或者是跨国医疗之路。2016年年初，吴阶平医学基金会调研发现，在丙肝患者群体活跃度较高的主流网络平台发布的信息中，64%是丙肝新药代购信息。……