此次改革首次明确开展药品生产、流通、使用全流程、全链条政策改革,由单项突破转向综合推进,凸显健康中国建设的整体性、系统性和协同性。
近日,国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,首次明确开展药品生产、流通、使用全流程、全链条政策改革,由单项突破转向综合推进,凸显健康中国建设的整体性、系统性和协同性。具体来说,该文件体现以下十大特点。
药品生产、流通与使用分属于不同行政监管部门,《若干意见》由国务院办公厅发文,在政策出台机制设计上突破部门限制,整合各部门的行政资源。与此同时,《若干意见》多处着力体现联动设计,如加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价中强调,通过一致性评价的药品将享有优先采购与优先使用的激励机制。引入药品全生命周期管理理念,通过“三医联动”,利用药品供应链下游市场准入倒逼机制,大力推进一致性评价工作。
当前,我国医药产业仍处于全球价值链的中低端,新药可获得性与公众健康需求之间的矛盾仍较明显,亟待建立健全适应创新驱动的体制机制。《若干意见》结合医药产业特点,从创新导向、创新主体、创新成果审批等途径,破除制约创新的制度藩篱,释放强劲的创新激励信号。
在药品审评审批阶段,突出临床价值导向,对临床急需的新药和短缺药品加快审评审批。……