基于国际医疗卫生机构认证标准的试剂管理的体会

邝婉仪，黄钰君，冯纾琪，李梅爱

广州市妇女儿童医疗中心检验部，广东广州510120

基于国际医疗卫生机构认证标准的试剂管理的体会

邝婉仪，黄钰君，冯纾琪，李梅爱

广州市妇女儿童医疗中心检验部，广东广州510120

目的建立基于国际医疗卫生机构认证联合委员会（JCI）评审标准实施细则的试剂管理，确保试剂包括有毒有害化学品的使用安全。方法按照JCI的要求，从2012年1月—2016年8月期间，持续改进试剂管理方法，制定相关的管理制度，以达到JCI的评审要求。结果标准化试剂管理模式的建立。总结JCI评审初审和复审的不同要求，分析初次评审和复审的不同点，以及在评审过程的实践经验。结论标准化试剂管理是JCI检查的重点，国际患者安全目标之一。参加国际化评审可以不断完善试剂管理。

国际标准化组织医学实验室认可；国际医疗卫生机构认证联合委员会；试剂；国际患者安全目标

国际患者安全目标第三条是“改善高警讯药品或试剂的安全性”。由于部分试剂是低毒或有危险的物品，建立试剂安全管理是是保证警讯药品的安全的重要环节[1]，也是国际医疗卫生机构认证联合委员会（Joint Commission International,JCI）评审的必查环节[2]。JCI标准的理念是以患者为中心,建立相应的政策、制度和流程以鼓励持续不断的质量改进并符合当地的文化[3]。由于国内参加JCI的评审不多，现就参加评审的经验作总结，希望能够提供参考。

1 JCI评审关键准则介绍

JCI是评审美国以外国家的医院的机构，与美国国内的评审标准较一致。……