药品不良反应分析与医院药事管理探讨

吴文清

[摘要]目的通过分析全市药品不良反应发生的分类、特点等，制定更有效的管理措施及防范对策，提升医院药事管理工作。方法选取全市2014年全年出现药品不良反应的报告数7003例。对患者年龄、性别、药品种类、用药途径、不良反应分类等进行统计分析。结果引起不良反应的药品中，化学药品7037例，占89.17%，中成药765例，占9.69%；引起不良反应的化学药和生物制品按药理作用分类排名前三是：抗菌药物、水/电解质/酸碱平衡及营养药以及麻醉镇痛用药。结论对全市药品不良反应发生的原因、特点分析，制定相应的管理措施，能最大限度降低药品不良反应的发生率，降低药品不良反应损害程度，从而促进临床合理用药，保证患者用药安全。

[关键词]药品不良反应；医院药事管理；分析；合理用药

我院2013年7月通过了JCI国际评审，JCI的核心理念是关注患者安全，药品管理及使用是JCI中重要的章节，如何最大限度降低药品不良反应是药事管理中一项重要的工作。为此通过深入分析全市2014年度药品不良反应发生的特点，可以帮助我院制定更有效的管理措施及防范对策，确保患者用药安全、合理、有效。

1资料与方法

1.1一般资料

选择全市2014年1～12月发生药品不良反应的例数为7003例，男3287例，女3716例，男女占比问的差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2方法

通过全市发生药品不良反应发生的基本情况、药品信息、药品不良反应临床表现等方面深入分析，制定加强我院合理用药的对策，提升我院药事管理工作，从而降低药品不良反应发生率，降低药品不良反应损害程度，保证患者用药安全。

2结果

2.1临床资料分析

1～31岁年龄段最多，共1737例，占总数的24.80%，其次是31～40岁，共1388例，占总数的19.82%，排在第三位的是13个月～10岁年龄段，共999例，占总数的14.27%。见表1。

2.2引起药品不良反应用药情况分析

根据《临床用药须知》2010版对中成药、化学药和生物制品进行分类，各类药品导致药品不良反应占比见表2。

2014年引起不良反应的化学药和生物制品按药理作用分类排名前三的是：抗菌药物、水/电解质/酸碱平衡及营养药以及麻醉镇痛用药。具体情况见表3。

2.3用药途径分布

非中成药用药途径中，静脉用药发生不良反应5247例次，占非中成药用药总数的73.62%；中成药用药途径中，静脉用药发生不良反应413例次，占中成药用药总数的53.99%。

2.4患者临床表现

排名前三的分别是：皮肤及附件损害3291例次，占41.70%；消化系统819例次，占10.37%。全身性损害341例次，占4.32%。

3讨论

相关调查数显示，在全球的死亡人数中，药品不良反应引起的死亡人数大约占1/7。用药安全，不容乐观。通过对2014年全市药品不良反应特点的详细分析（全市药品统一招标，病种分布、用药情况大多数医院基本类似），给我院在药事管理中用药管理及用药监测方面诸多启示和警示，通过科学的管理理念，完善药事管理，将药品不良反应发生率和伤害程度降至最低，提高患者用药安全。

3.1抗菌药物分析

抗感染药物不良反应有4569例，占57.89%，可见抗感染药物所致药品不良反应在所有药品不良反应中构成比远高于其他药物。原因是抗感染药物在临床应用广泛，另外存在无指征用药、预防用药、联合用药以及用药剂量过大，疗效过长等不合理用药现象。

3.2水/电解质/酸碱平衡及营养药分析

抗感染药物不良反应有468例，占6.57%，原因是由于该类药很多为并用药品，另外有部分营养药属于辅助用药，临床辅助用药目前使用频率比较高。

3.3麻醉镇痛用药分析

麻醉镇药在临床麻醉中应用很广，有术前用药，复合全麻，术后镇痛等疼痛治疗，静脉注射是手术后常用药镇痛方式，导致药品不良反应例数排名前列的重要原因。

3.4用药途径分析

静脉用药发生药品不良反应占绝大数，非中成药静脉用药占非中成药总数的73.62%；中成药静脉用药占中成药总数的53.99%。原因是静脉用药是临床常用的用药途径，静脉用药使药物直接进入血管，有些药物会对血管壁内面产生刺激甚至损伤，或是因为药品纯度问题，尤其是中成药，成份复杂，易导致不良反应的发生。同时溶液的PH值、渗透压、微粒、内毒素、滴注速度以及联合用药等均是引发药品不良反应的因素。

3.5加强药事管理对策

基于以上数据分析，给予我院药事管理方面的启示是必须减少静脉用药；加强用药管理尤其是抗菌药物、辅助用药等；加强用药监护。从数据上显示21～50岁的年龄区间药品不良反应的发生率为57.82%，占绝大多数，所以在用药时不仅要关注儿童及老年患者，对于所有用药的患者都应该给予重视。具体对策如下：

3.5.1探讨取消门诊静脉用药（急诊除外），减少静脉用药西方国家，输液是在迫不得已之下才选择的最后给药方式，目前国内部分医院如杭州邵逸夫医院、南昌大学第二附属医院等已取消所有门诊静脉用药，门诊医生在信息系统中不能开具静脉输液针剂，只有急诊科和住院部医生才有此权限。因为在门诊治疗的患者病情表症较轻，病情有疑问或病情较重较急的患者则需住院治疗。门诊取消输液，医院减少了静脉用药，药品不良反应发生率会明显降低。

3.5.2探讨并实施“审方前置”工作，加强处方及医嘱的审核完善PASS系统和HIS系统，更新处方过滤软件及全面的审方测量要素，通过信息系统自动对处方及医嘱初筛，再经药师审核，审核通过后才可收费、调剂发药。有效杜绝不合理用药。

3.5.3进一步加强用药管理，避免无指征用药，促进临床用药做到能口服的就不要使用静脉注射加强抗菌药物管理：抗菌药物全国正面临着今天不采取行动，明日就无药可医的态势，形势严峻，加强抗菌药物管理是一项长期而又艰巨的工作，我院要进一步落实抗菌药物分级管理、合理制定个人及科室的用药指标，提高送检率，组织学习《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》，规范医务人员用药及提高医务人员抗菌药物合理用药水平，还可制作合理用药小卡片便于医生携带。通过多方位管理促进抗菌药物合理使用。

加强处方点评，对于药品不良反应发生率排名前列的抗菌药物、中成药注射剂进行专项点评，同时关注辅助用药，麻醉镇痛的管理用药。认真分析医院每月排名前十的药品结构的合理性，并进行科室追踪分析。通过信息系统对临床用药进行时时监控，通过制定各种用药监控指标、制度以及采取各种行政干预等一系列有效的管理措施调整好用药结构，促进临床适度用药。关注全市药品不良反应信息，特别是严重的药品不良反应，在院内网药事管理专栏进行宣教及警示。让临床尽量少用或不用发生过严重药品不良反应的药品，慎用不良反应发生率高的药品。

3.5.4加强用药监护，减少药品不良反应造成的损害药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，药品不良反应是不可避免的，但加强患者用药监护，尤其是所有患者首次用药的监护，做到药品不良反应早发现，早处理，将药品不良反应造成的损害降至最低。

3.5.5利用PDCA循环等质量改进方法，持续改进对于存在的问题一定要用PDCA循环等质量改进的方法解快问题，提高药事管理水平。PDCA循环是一个阶梯式上升过程。质量没有顶点，不能停留在一条水平上，不断解决问题的过程就是质量水平逐步上升的过程。世界上最大的空间就是改进的空间。

总之，提高用药安全是2014年中国医师协会提出的患者安全目标之一，也是三级医院及JCI的要求，我院正处于JCI即将复审以及创建三级医院的阶段，加强药事管理，提高用药安全是一项至关重要的工作。通过分析全市药品不良反应数据，完善药事管理是非常有效的举措，通过借助信息化手段，科学的质量改进方法，建立长效的药事管理机制，促进临床合理用药，开展好患者首次用药后的监护工作，警惕药品不良反应，及时察觉及处理药品不良反应，将药品不良反应的伤害降至最低，最大限度避免严重的药品不良反应的发生，按照WHO与美国健康管理科学中心提出的5R原则合理用药即按正确的途径在恰当的时间对适当的患者按正确的剂量使用正确的药物。最终保障患者的用药安全。