药品质量检测结果可靠性研究

朴成惠，宋 莉

(长春市食品药品检验中心，吉林 长春 130012)

·综 述·

药品质量检测结果可靠性研究

朴成惠，宋 莉

(长春市食品药品检验中心，吉林 长春 130012)

药品质量检测是临床用药安全的重要防线，然而实际检测结果可靠性却常常受各种因素的影响。基于此，文章从被检药品特点、检测方式、检测报告等方面进行药品质量检测结果可靠性辨析，以便为药品检测结果可靠性提升策略的制定提供一些有价值的参考。

药品质量；检测结果；可靠性

药品质量检测的目的是保证临床用药安全、减少医患纠纷。其中检测结果最为关键，这也是决定药品生产厂家产品合格的重点，然而实际的药品质量检测中，受各种因素的影响，导致检测结果的可靠性缺失，这必然会导致一些不合格的药品流入医院，从而对患者生命健康构成威胁。因此有必要促使相关的质量检测监管部门不断完善检测手段，以保证检测结果的可靠性。下面笔者就此探讨影响药品质量检测结果可靠性的几个因素。

1 被检药品的特点

药品的实际生产中，不可控的因素包括环境、工艺、生产机械设备及人员，此外即便使用同一生产工艺，也无法生产出完全相同的两片药物[1]。同时生产过程中环境温度以及空气湿度等也会对药品的质量造成不可控。

1.1 外界环境不可控

药品制作的利润巨大，这使得一些不法分子也参与其中，进行假药的生产，同时这些假药在上市前还被不法分子使用各种先进化的手段来避开质量检测，这使得一些不合格的产品获得检测合格证书。……