止咳化痰片质量标准研究

李乃智

摘 要：为了确定止咳化痰片的质量标准，现选取已上市的止咳化痰片，在此选样中，其主要的成分有远志、桔梗、贝母、甘草、半夏、连翘等，在此研究中将利用薄层色谱法对选样配方中的几种药材进行鉴别，并通过高效液相色谱法对药材中的橙皮苷的含量进行数据测定，利用检测结果中的内线性、平均回收率及RSD来制定较为准确的质量标准，从而控制止咳化痰片的质量。

关键词：止咳化痰片；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法

现利用TLC及HPLC对止咳化痰片中的半夏、连翘、甘草进行检测，对药材中橙皮苷的含量进行准确的测定，以下是止咳化痰片质量标准研究的详细方法。

一、仪器与试药

在实验中采用的仪器有Agilent1100型号高效液相色谱仪、定量毛细管、超声波清洗器。选用已上市的某止咳化痰片作为实验产品，并选取半夏、连翘、甘草所用的对照药材，确定药材通过国家药品检定标准。准备硅胶G、硅胶GF254、重蒸水、乙腈为色谱纯，其他试剂均为分析纯。

二、方法与结果

1、薄层鉴别

（1）半夏

首先取样止咳化痰片5片，研磨至细粉状，向选样中加入15ml甲醇溶液，进行超声处理，20min后进行过滤，对过滤后的溶液进行蒸干处理，对蒸干所得残渣加入15ml水，保证其得到充分溶解，之后利用乙醚进行提取工作，共两次，每次加如乙醚溶液10ml进行振摇提取，析離出的乙醚层弃用，水层用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，分取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液A；……