星火燎原

2016年，扬子江药业集团星火QC小组“奥美拉唑肠溶胶囊TGA项目溶出一致性研究”课题，获得国家发表一等奖及最佳发表奖。

奥美拉唑肠溶胶囊现有国内销售和欧盟销售。为增加产品销量，提高企业知名度，集团拟采用国内销售的奥美拉唑肠溶胶囊申报澳大利亚OTC注册。根据澳大利亚注册要求，产品及原辅料质量需要符合英国药典的要求，溶出曲线按照英国药典中溶出度测定方法进行测定，溶出曲线应与已上市的山德士样品一致。项目开展过程中发现，国内奥美拉唑肠溶胶囊与参比制剂山德士生產的奥美拉唑肠溶胶囊溶出结果不一致，为解决该难题，车间配合药物研究院开展研究，确定了攻关方向。

在解决这个难题的过程中，QC小组成员放弃休息日，刻苦钻研，努力突破科学、技术等方面的难点。他们加班加点查阅相关资料，确定了影响药物溶出的因素，同时提出了4种研究方案：不同厂家微丸研究、不同厂家胶囊壳研究、隔离层处方工艺优化——考察隔离层增重对溶出曲线的影响、肠溶层处方工艺优化——考察肠溶层增重对溶出曲线的影响。

为选出最佳方案，QC小组成员又针对上述4种方案逐条开展研究。为了能快速推进该课题，设备机长孙振超甚至放弃了与女朋友约会，一心投入到该课题研究中，确保了课题研究期间设备正常运转，为整个课题的开展节省了时间。当大家提醒孙振超应该多陪陪女朋友时，他说：“长痛不如短痛，这段时间可能很苦，很难熬，尽快把这个课题完成，我就有时间陪她了，她理解。……