CAD/CAM个性化基台的临床回顾性研究

冯小琼 付曼 马璞玉 刘华杰 李亚磊 吴豪阳(郑州大学口腔医学院 种植科 河南 郑州 450052)

CAD/CAM个性化基台的临床回顾性研究

冯小琼 付曼 马璞玉 刘华杰 李亚磊 吴豪阳
(郑州大学口腔医学院 种植科 河南 郑州 450052)

目的 评估口腔种植修复中CAD/CAM个性化基台的临床效果。方法 收集采用CAD/CAM个性化基台修复的80例患者115颗种植体的临床资料，分析种植体累计存留率(CSR)、CAD/CAM个性化基台机械并发症发生率、改良菌斑指数(mPLI)、改良龈沟出血指数(mSBI)、种植体边缘骨吸收(MBL)。结果 随访2 a后，CSR为100%；机械性并发症总体发生率为7.0%；mPLI为(0.83±0.70)，mSBI为(0.43±0.54)；MBL近中为(0.86±0.29)mm，远中为(0.81±0.27)mm。结论 CAD/CAM个性化基台取得了较好的临床效果，但仍存在一定的并发症，其长期效果有待进一步研究。

种植修复；CAD/CAM；个性化基台

种植牙因其美观、舒适、不损伤邻牙等优点，成为越来越多缺失牙患者的首选治疗方案。目前，种植修复成功率高，但各种并发症也时有发生[1]。种植修复相关的并发症大多与基台相关，所以基台的设计和选择问题至关重要。预成基台可以满足大部分临床病例的需求，但是在某些特殊情况下，因患者的个体条件限制，无法使用预成基台，这就需要根据患者的具体情况设计个性化基台。个性化基台为每位患者“量身定做”，可以满足临床多样性的需求，为患者和医生带来了极大的便利性。其中，计算机辅助设计/计算机辅助制作(computer aided design/computer aided manufacturing，CAD/CAM)个性化基台因其操作容易，加工精度高、周期短等特点[2]，在种植修复领域的应用越来越广泛。目前国内外尚缺乏关于CAD/CAM个性化基台并发症的临床回顾性研究。本研究通过对预成基台不能解决或者预成基台可以解决但修复效果不理想的80例临床病例的定期随访，观察分析种植体累计存留率(implant cumulative survival rate，CSR)、CAD/CAM个性化基台机械并发症发生率、改良菌斑指数(modified plaque index，mPLI)、改良龈沟出血指数(modified sulcus bleeding index，mSBI)、种植体边缘骨吸收(marginal bone loss，MBL)，为CAD/CAM个性化基台在种植修复中的应用提供相关理论依据。

1 资料和方法

1.1 临床资料 收集2011年9月至2014年1月在郑州大学口腔医学院种植科采用CAD/CAM个性化基台修复的80例患者的临床资料。男42例，女38例，年龄为18～78岁，平均(45.0±14.4)岁，共植入115颗种植体(Straumann软组织水平瑞士)。CAD/CAM个性化基台共115个，钛基台95个，氧化锆基台20个。见表1。最短随访时间为2 a。

表1 115个CAD/CAM个性化基台的牙位分布表(n)

1.2 治疗方法 局部浸润麻醉，切开翻瓣，常规备洞，植入Straumann软组织水平种植体，对存在骨缺损的患者进行骨增量。3～6个月后常规取模。因种植体位置或角度不理想、牙龈袖口较深、高美学风险等因素，预成基台不能很好地解决问题，故选择CAD/CAM个性化基台。修复完成后当天(作为基线期)及6个月、1 a、2 a复诊，进行临床检查和影像学检查。

1.3 观察指标

1.3.1 种植体存留率 参照Buser等[3]提出的标准评估种植体存留率。

1.3.2 CAD/CAM个性化基台机械并发症 基台并发症包括基台折断或断裂，螺纹滑丝，螺丝松动、变形或折断。

1.3.3 软组织指标 采用mPLI和mSBI评估种植体周围软组织的稳定性。分别记录种植体唇(颊)、舌(腭)、近中、远中4 个位点。

1.3.4 种植体边缘骨吸收水平(MBL) 在平行投照根尖片上，分别测量近远中种植体-骨组织接触点到种植体根尖的距离，以种植体长度和种植体实际长度进行数据校正。见图1。

图1 骨水平测量示意图

1.4 统计学分析 应用SPSS 17.0对数据进行统计分析。采用χ2检验或Fisher确切概率法评估影响CAD/CAM个性化基台临床应用效果的因素，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 种植体存留率 随访2 a，未发现种植体折断、松动、脱落，115颗种植体骨结合良好，累计存留率为100%。

2.2 CAD/CAM个性化基台机械性并发症 115个CAD/CAM个性化基台，有8个基台出现机械性并发症，包括5个基台螺丝松动和3个基台折断或崩瓷(其中1个氧化锆基台因外伤导致折断)，机械性并发症总体发生率为7.0%。牙位分布情况见表2。

表2 CAD/CAM个性化基台机械性并发症的牙位分布表(n)

2.3 影响CAD/CAM个性化基台临床应用效果的因素 临床中，基台材料及角度、修复体固位方式、种植体-基台连接方式等可能会影响基台的稳定性。本研究结果显示，基台材料和基台角度对CAD/CAM个性化基台折断的影响差异有统计学意义(P<0.05)，基台材料对CAD/CAM个性化基台螺丝松动的影响差异有统计学意义(P<0.05)。见表3、4。

表3 CAD/CAM个性化基台发生折断或崩瓷的影响因素(n)

注：aFisher确切概率法。

表4 CAD/CAM个性化基台螺丝松动的影响因素(n)

注：bFisher确切概率法。

2.4 种植体周围软组织健康状况 随访2 a，软组织指标有一定波动，但总体较稳定，无生物学并发症发生。见表5。

软组织参数基线期6个月1a2amPLI0.87±0.720.77±0.610.97±0.710.83±0.70mSBI0.30±0.470.46±0.630.66±0.620.43±0.54

2.5 种植体边缘骨吸收水平(MBL) 修复后第1年较多，但平均骨吸收量小于2 mm，修复后第2年随访时，新增加的种植体边缘骨吸收量小于0.2 mm。见表6。

复查时间种植体边缘平均骨吸收量近中远中6个月0.51±0.280.43±0.301a0.71±0.270.64±0.232a0.86±0.290.81±0.27

3 讨论

近年，不断完善的CAD/CAM技术逐渐用于种植修复，并且取得了良好的临床效果。总结其优点包括：① CAD/CAM制作过程相对简单，耗时较短，降低技师的劳动强度[2]；② CAD/CAM设计和制作的基台精确度高，可以使基台达到良好的被动就位，表面高度抛光，细菌附着量少[4]；③可以个性化定制与天然牙解剖形态一致的穿龈轮廓[2]，并且可以根据患者自身的穿龈深度个性化设计肩台位置，有利于美观及减少粘接剂残留；④可以在确保基台强度和固位力的前提下提供合适的共同就位道，使上部修复体达到良好的被动就位；⑤可以纠正种植角度偏差[5]，解决因种植角度、位置不理想时出现的美学或者无法修复等问题。因此，CAD/CAM个性化基台变得越来越受欢迎。

本研究CAD/CAM个性化基台机械性并发症发生率为7.0%，尤其是CAD/CAM氧化锆基台的并发症发生率为30%，远高于以往的报道[6]。分析原因如下：①纳入研究的CAD/CAM氧化锆基台的样本量少。②病例选择不同，以往的研究对临床病例的选择没有特别限制，而本研究对象为预成基台不能解决或者预成基台可以解决但修复效果不理想的病例，如种植体植入位置或轴向偏差过大。③适应证把握不当：将3个氧化锆基台用于磨牙区修复，且1个发生基台折断。关于氧化锆基台临床使用的报道，只有1/3用于前磨牙区[6]，用于磨牙区的报道很少。④基台角度过大，虽然CAD/CAM个性化基台角度可根据具体情况任意设计，但陈轶珺[7]的研究提示，氧化锆角度基台不宜超过15°，以免基台内部产生过大的应力集中而折裂。

基台是传导牙合力的重要结构，容易产生应力集中，也是基台并发症的好发部位。基台并发症主要为机械性并发症，如基台折断或崩瓷、基台螺丝松动或折断、螺丝弯曲变形等。

基台折断的影响因素：①基台材料。本研究中氧化锆基台组的基台折断或崩瓷率[15%(3/20)]高于钛基台组[0%(0/95)]，差异具有统计学意义(P<0.05)。瓷基台的抗折强度不如钛基台，且在口腔潮湿的环境中易发生老化从而导致抗折强度降低[8]。②基台角度。本研究角度基台组的基台折断或崩瓷率[9.7%(3/31)]高于直基台组[0%(0/84)]，差异具有统计学意义(P<0.05)，且均发生在氧化锆角度基台。陈轶珺[7]的研究提示，氧化锆角度基台不宜超过15°，当种植体倾斜角度过大时应避免使用瓷基台。但也有研究表明角度基台作为其中一个危险因素，并未显著增加种植修复机械并发症的发生率[9]。因此，角度基台是否会增加基台折断或崩瓷的风险需进一步深入研究。③基台连接方式。种植体-基台连接界面不可避免的存在微间隙，微间隙越小，咬合力作用下，两者微动越小，基台折断的风险越低。内连接系统比外连接系统存在更小的微间隙[10]。本研究中内连接组的基台折断率为2.8%(3/108)，外连接组发生率为0%(0/7)，差异无统计学意义，与上述研究结果不符，可能由于样本量小，且用于咬合力较小的切牙。

基台螺丝松动的影响因素：①基台材料。本研究中氧化锆基台组螺丝松动率[15%(3/20)]高于钛基台组[2.1%(2/95)]，差异具有统计学意义(P<0.05)，与Nothdurft等[11]研究结果一致。这可能是氧化锆基台和钛种植体之间的配合性差异，种植体-氧化锆基台界面之间未紧密接触，负荷基本由螺丝承受，易基台螺丝松动甚至折断[12]。②固位方式。Weber等[13]发现螺丝固位与粘接固位修复的种植体的成功率虽无显著性差异，但是螺丝固位出现螺丝松动的概率较高。可能螺丝固位不易获得被动就位，加力后中央螺丝部位常有应力残留，基台螺丝容易出现松动[14]。本研究螺丝固位组[6.1%(3/23)]的基台螺丝松动率高于粘接固位组[2.2%(2/92)]，差异无统计学意义(P>0.05)，与Weber等[13]的研究结果相似。③牙冠牙合面螺丝开孔情况。因牙合面螺丝孔的存在，调牙合时通常将咬合点控制在螺丝孔以外，不利于牙合力沿种植体长轴传导，充填树脂与螺丝孔边缘微间隙的存在，也可能造成基台螺丝松动。本研究牙冠牙合面有螺丝开孔组[5.8%(3/52)]的基台螺丝松动率大于无螺丝开孔组[3.2%(2/63)]，但差异无统计学意义(P>0.05)。

基于本研究，CAD/CAM个性化基台取得了较好的临床效果，美学效果良好，可以为种植体的位置、轴向不佳及穿龈较深等临床问题以及种植美学问题提供合理的解决方案，但是仍存在一定的并发症。因此，在临床使用过程中，要掌握适应证，选择合理的基台材料，合理设计上部结构，扬长避短，以期获得理想的临床效果。

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Clinical retrospective study of CAD/CAM customized abutment in oral implant restorations

Feng Xiaoqiong，Fu Man，Ma Puyu，Liu Huajie，Li Yalei，Wu Haoyang
(DepartmentofImplantology，SchoolofStomatology,ZhengzhouUniversity,Zhengzhou450052，China)

Objective To evaluate the clinical effect of CAD/CAM customized abutments in oral implant restorations.Methods Eighty patients (115 implants) in whom CAD/CAM customized abutments were inserted into complete implant-supported prosthesis. The implant cumulative survival rate (CSR), the mechanical complications rate of CAD/CAM customized abutments, the average modified plaque index (mPLI), the average modified sulcus bleeding index (mSBI) and the mean marginal bone loss (MBL) were estimated.Results After 2 years follow-up, CSR was 100%, the mechanical complications rate of CAD/CAM customized abutments was 7%, mPLI was (0.83±0.70), mSBI was (0.43±0.54), MBL was (0.86±0.29)mm (mesial) and (0.81±0.27)mm (distal).Conclusion The clinical effect of CAD/CAM customized abutments in oral implant restorations can be expected, however particular technical complications are frequent. Studies of longer duration are necessary to validate the broad application of CAD/CAM customized abutments.

implant-supported prosthesis；CAD/CAM；customized abutments

河南省教育厅资助基金(112102110204)。

吴豪阳，E-mail：why67@zzu.edu.cn。

R 783.4

10.3969/j.issn.1004-437X.2017.04.002

2016-08-09)