西黄丸联合膀胱灌注化疗对浅表性膀胱癌术后的影响

王勇　姜维广

【摘要】 目的 探讨西黄丸联合膀胱灌注化疗对浅表性膀胱癌术后不良反应、复发率以及生活质量的影响。方法 56例经尿道膀胱肿瘤切除术患者， 按随机数字表法分为对照组和观察组， 各28例。对照组采用术后膀胱灌注化疗， 观察组在对照组的基础上加用西黄丸治疗， 比较两组患者术后的不良反应发生率、复发率以及生活质量。结果 观察组的1年复发率为7.14%、2年复发率为14.29%以及不良反应发生率为7.14%均低于对照组21.43%、28.57%、25.00%（P<0.05）；观察组术后1年的生活质量高于对照组（P<0.05）。结论 西黄丸联合膀胱灌注化疗能降低膀胱肿瘤的复发率、不良反应发生率， 以及提高生活质量。

【关键词】 西黄丸；膀胱灌注化疗；浅表性膀胱癌；生活质量；复发

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.31.083

膀胱灌注化疗是经尿道膀胱肿瘤电切术后主要治疗手段， 但其有明显的不良反应， 且复发率较高， 手术操作的创伤在造成应激反应和不良心理反应的同时会影响日常生活， 导致生存质量下降。研究显示， 中医药对膀胱癌术后灌注化疗减毒增效的临床疗效显著， 不良反应持续时间较短[1]。西黄丸是传统的防治肿瘤中成药物， 能够抑制肿瘤侵袭转移、血管生成、调节肿瘤免疫微环境。本院采用西黄丸治疗浅表性膀胱癌电切术后患者， 取得了良好效果， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择 2013 年 1 月～2014 年 6 月本院经尿道膀胱肿瘤电切术的 56例患者， 所有病例均经病理学确诊为移行上皮癌。采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组， 各 28例。观察组男19 例、女 9例；平均年龄（56.3±7.3）岁；Ta 10例， T1 18例；G1 18例， G2 6例， G3 4例。对照组男17 例、女 11例；平均年龄（55.7±6.9）岁；Ta 12例， T1 16例；G1 16例， G2 8例， G3 4例。两组患者年龄、病情等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。并经本院医学伦理委员会批准， 患者签署知情同意书。

1. 2 治疗方法 对照组于术后1周进行膀胱灌注化疗， 具体方法：排空膀胱， 尿道外口消毒， 置入相应型号导尿管， 排除残余尿液， 将表柔比星50 mg、丝裂霉素40 mg分别溶入60 ml生理盐水中， 沿导尿管逐次灌入后拔除导尿管。指导患者每10 min变换1 次体位至2 h， 然后自然排出。术后首月每周进行1次， 从术后第二个月开始每个月进行 1 次， 共7次。观察组在对照组的基础上口服西黄丸（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂， 国药准字Z11020073）， 3 g/次， 2次/d， 4个月为1疗程。

1. 3 观察指标 检查并记录在治疗期间与灌注有关的不良反应， 包括膀胱刺激征、粒细胞减少胃肠道反应， 发热等；术后随访2年， 行膀胱镜检查， 统计复发率。两组患者均于术后1周、术后1年采用癌症患者生存质量核心问卷（QLQ-C30）评价患者的生活质量， 包括躯体功能、角色功能、认知功能、感情功能、社会功能等 5个方面， 得分越高， 生活质量越高。

1. 4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用 χ2 检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者疾病复发以及不良反应比较 1年复发率：对照组为6例（21.43%）， 观察组为2例（7.14%）， 组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。2年复发率：对照组为8例（28.57%）， 观察组为4例（14.29%）， 组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。观察组粒细胞减少1例， 膀胱刺激征1例， 不良反应发生率为7.14%；对照组粒细胞减少2例， 膀胱刺激征2例， 胃腸道反应2例， 口腔黏膜炎1例， 不良反应发生率为25.00%， 观察组的不良反应发生率低于对照组（P<0.05）。

2. 2 两组患者生活质量比较 两组术后1周躯体功能、角色功能、认知功能、感情功能、社会功能各维度比较差异无统计学意义（P>0.05）；术后1年上述各维度高于术后1周（P<0.05）；观察组生活质量各维度的改善优于对照组（P<0.05）。见表1。

3 讨论

经尿道膀胱肿瘤电切术广泛应用于浅表性膀胱癌的外科治疗， 能够较好的清除肿瘤病灶。膀胱癌具有高复发、高转移的特点， 且每次复发恶性程度以及侵袭转移能力均增强。因此， 患者术后配合膀胱灌注化疗以杀灭肿瘤细胞、降低复发风险。研究显示[2]， 膀胱癌术后的生活质量较低， 其与膀胱灌注化疗、疾病的复发以及心理因素密切相关， 疾病的反复发作致使心理压力增大， 最终导致生活质量的下降， 因此， 减少疾病的复发是提高生活质量的关键， 传统的膀胱灌注化疗在一定程度上降低了肿瘤复发的风险， 但复发率仍较高， 2年的复发率达30.4%；本次研究对照组2年的复发率为28.57%， 与上述的结果相一致。西黄丸是传统中成药， 在乳腺癌、肝癌、胃癌、食管癌、脑胶质瘤以及非霍奇金淋巴瘤都显示出较好的抗肿瘤效果， 以及减少化疗反应、提高生存期、调节免疫力均具有显著效果， 但西黄丸对于浅表性膀胱癌术后患者的影响尚未见报道。本次研究显示， 观察组患者应用西黄丸治疗后， 其不良反应发生率低于对照组（P<0.05）， 2年的疾病复发率低于对照组（P<0.05）， 且有效的改善了患者的生活质量， 提示西黄丸不仅能降低膀胱癌的复发率， 且能改善患者的生存状况， 其降低疾病复发可能与改变肿瘤的微环境有关[3]。

西黄丸联合膀胱灌注化疗能降低膀胱肿瘤的复发率、不良反应发生率， 以及提高生活质量， 其具体机制以及通路仍需进一步实验研究。

参考文献

[1] 罗松涛， 戟美英， 韩立， 等. 中医药对膀胱癌术后灌注化疗减毒增效的临床研究. 中国当代医药， 2016， 23（3）：93-95.

[2] 程树林， 朱平宇， 廖波， 等. 浅表性膀胱癌术后生活质量及其影响因素分析. 中国实用医药， 2015， 10（36）：266-268.

[3] 王一尧， 任征远， 焦战， 等. 西黄丸对肿瘤迁移微环境的影响. 中药药理与临床， 2014， 30（4）：11-13.

[收稿日期：2016-09-29]