刁红雨 孙冬梅 王维礼
130062吉林省医疗器械检验所1
132001吉林省吉林市食品药品检验所2
51批淫羊藿质量分析
刁红雨1孙冬梅2王维礼2
130062吉林省医疗器械检验所1
132001吉林省吉林市食品药品检验所2
淫羊藿为小檗科植物淫羊藿的干燥叶,功效为补肾阳、强筋骨、祛风湿,用于肾阳虚衰、阳痿遗精、风湿痹痛等。样品来自生产、经营及使用单位,共抽取有效样品51批次,分为药材、饮片、炙淫羊藿3种形态,其中药材8批,饮片20批,炙淫羊藿23批。对检验结果进行分析。
淫羊藿;质量;分析
本次评价抽验共抽取样品51批次,其中药材8批,饮片20批,炙淫羊藿23批,执行标准为《中国药典(2010版)》一部。
淫羊藿自1963年开始被收载于《中国药典》,至今已连续被7版药典收载,其来源由淫羊藿逐渐调整为现在的4个来源;其药用部位也由“干燥叶”“干燥地上部分”最终确定为“干燥叶”。
淫羊藿的炮制方法有20余种,《中国药典(2010版)》一部收载了3种形态,即药材、饮片和炙淫羊藿,每种形态的检验项目各有不同,限度也不尽相同,见表1。

表1 3种形态淫羊藿检验标准对照
本次检验8批药材,合格样品只有1批,不合格率87.5%;20批饮片,合格样品4批,不合格16批,不合格率80%;炙淫羊藿23批,合格样品4批,不合格率82.6%。总共51批样品的不合格率82.4%。
淫羊藿药材具体检验项目分析:8批药材共有3个来源,即淫羊藿2批,柔毛淫羊藿3批,朝鲜淫羊藿3批。鉴别项均符合规定,属《中国药典(2010年版)》一部正品。全部检验项目中符合规定的样品只有1批,其余7批均有不符合项。……