6σ标准管理对临床生化检验质量的作用分析

于明辉

烟台万华医院检验科，山东烟台 264000

6σ标准管理对临床生化检验质量的作用分析

于明辉

烟台万华医院检验科，山东烟台 264000

目的分析6σ标准管理制度对临床生化检验质量的作用。方法选择2 000例患者作为观察对象，计算机随机法分为常规组与实验组两组，常规组采取一般管理制度，实验组采取6σ标准管理制度，对比两组患者的临床生化检验质量。结果组间实验指标差异有统计学意义（P＜0.05），说明实验组管理制度的临床生化检验质量获得了明显的改善。结论进行临床生化检验时，采取6σ标准管理制度可有效改进检验质量，值得实践推广。

生化检验；质量；6σ标准管理

近些年来，随着医疗机构就诊人数的增加，使得临床生化检验质量问题受到了广大患者与医务工作者的关注，尤其是关于实验室检验使用的检测系统质控方案、质量目标、精度、偏倚等，因此，应加强临床生化检验质量的改进[1]。该文就6σ标准管理制度应用于临床生化检验工作中具有一定的科学性与可操作性。该次研究将相关资料分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择该院2015年5月—2016年6月收治的2 000例患者作为该次的观察对象，按照计算机随机分组方案分为常规组与实验组，每组患者均占据1 000例。常规组：男女患者之比为562/438，年龄22～69岁，平均（45.85± 3.29）岁，病例来源科室：212例内科，202例外科，188例儿科，153例妇科，148例耳鼻喉科，97例皮肤科；实验组：男女患者之比为560/440，年龄21～68岁，平均（45.22± 3.14）岁，病例来源科室：210例内科，203例外科，187例儿科，152例妇科，148例耳鼻喉科，100例皮肤科。对比两组患者的基础资料可知差异无统计学意义（P＞0.05），说明两组患者的可比性良好。

1.2 方法

对常规组采取一般管理制度，依据该院生化检验管理的规章制定进行。

对实验组采取6σ标准管理制度，主要步骤包括：6σ是指百万个需要检测样品中缺陷率或者失误率低于3.4，对所选病例血液样本进行管理的过程中若出现血清量较少、有条码无标本、条码内容与标本信息严重失真、条码打印不清晰、条码粘贴不整齐、条码接触水分变形污染导致机器无法有效识别、申请项目内容不够清晰、标本放置较长的空置时间、某些项目条码无法打印且需要填写申请单等情况均将其归为不合格的缺陷样本。

1.3 评价指标与判定标准

①分析不同分组的生化检验项目结果，包括总胆红素、DBIL、天冬氨酸转移酶、ALT、白蛋白、总蛋白、ALP、尿素氮、GLU、尿酸、肌酐、TG、高密度脂蛋白、TC、LDH、淀粉酶、肌酸激酶、Cl、无机磷、总钙、镁离子σ值与标本合格σ值，所有检测项目的平均σ值、患者抱怨σ值、临床反馈σ值。

②临床生化检验质量判定标准：标本检测合格表示百万缺陷率（DPM）=不合格标本数量÷标本总数×106，21项目平均σ值=总σ值÷21个生化检验项目之比，临床反馈=危急值通知数/急诊标本总数×106，患者抱怨情况=患者抱怨数/标本总数×106[2]。

1.4 统计方法

采用SPSS 18.0统计学软件记录该次研究涉及的相关资料，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 生化检验项目σ值

实验组生化检验项目σ值相比常规组均得到了明显的提升（P＜0.05），详见表1。

表1 两组生化检验项目σ值分析

2.2 两组管理制度实施后性能评价

相比常规组，实验组生化项目检验性能得到了明显的改善（P＜0.05），详见表2。

3 讨论

生化检验分析属于目前临床上对疾病类型进行辨别的一类重要的检验方式，对于疾病的后续治疗具有十分重要的作用[3-4]。

上述内容均为临床生化检验工作的需求，可有效保证检验的质量，但是实际操作时考虑到医务人力资源较为短缺，使得某些方面未严格落实，使得相比真实情况，检验结果仍然存在一定的偏差[6]。

6σ标准管理制度的重点在于进行全程质量控制[7]，对实验室检验工作中问题产生的根源进行分析、辨别，对发现的问题及时进行优化、改进，利于检验流程的改善。该项管理制度在对样本进行检测时即规定了质量控制的目标，对于不合格的样本需及时进行反馈，并探讨如何进行改进，包括检测的精密度、准确度等，对质量竞争力指数进行确定，有利于临床生化检验质量控制工作的发展与进步[8]。

该次研究对常规组采取一般管理制度，对实验组采取6σ标准管理制度，观察两组管理制度对21个生化检验项目的σ值可知，实验组管理方案的σ值均得到了明显的改善。对比两组管理制度实施后性能评价可知，实验组在标本合格σ值、21项目平均σ值、临床反馈σ值、患者抱怨σ值方面均明显优于常规组。

综上所述，进行临床生化检验时，采取6σ标准管理制度可有效改进检验质量，值得实践推广。

表2 两组管理制度对临床生化检验的性能分析

[1]王伦善,贾建安,金玉亮，等.6σ标准在临床生化质量管理中的应用[J].临床输血与检验,2014,16(3)：269-272.

[2]吴红.生化检验在糖尿病诊断中的临床应用效果[J].中国卫生标准管理,2015,6(21)：129-130.

[3]邓庆丰.6δ质量管理方法在临床实验室制定校准周期中的应用[J].国际检验医学杂志,2013,34(9)：1140-1141.

[4]郑浩,喻靓,胡娟，等.6σ质量管理方法在临床化学检测性能评价中的应用[J].现代生物医学进展,2012,12(17)：3297-3301.

[5]卢银红,冯顺.卫生部临床干生化室间质量评价结果分析[J].宁夏医学杂志,2012,34(2)：178-179.

[6]张家祝.6σ标准管理对临床生化检验质量的影响[J].医院管理论坛,2016,33(10)：50-52.

[7]汪亮.临床生化检验质控管理及试剂使用评价[J].国际检验医学杂志,2013,34(11)：1478-1479.

[8]李伟平.临床生化检验中血清分离胶的应用观察[J].中国卫生标准管理,2016,7(19)：141-142.

Analysis of Effect of 6σ Standardized Management on the Clinical Biochemical Test Quality

YU Ming-hui
Department of Clinical Laboratory,Yantai Wanhua Hospital,Yantai,Shandong Province,264000 China

ObjectiveTo analyze the effect of 6σ standardized management on the clinical biochemical test quality.Methods2000 cases of patients were selected as the observation objects and randomly divided into two groups,the routine group adopted the general management system,the experimental group adopted the 6σ standardized management,and the clinical biochemical test quality of the two groups was compared.ResultsThe difference in the laboratory index between groups was obvious（P＜0.05）,which showed that the clinical biochemical test quality of management system in the experimental group obtained the obvious improvement.ConclusionThe 6σ standardized management can effectively improve the test quality at the clinical biochemical test,which is worth practice and promotion.

Biochemical test;Quality;6σ standardized management

R466.1

A

1672-5654（2017）04（c）-0043-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.12.043

2017-01-24）

于明辉（1984），女，山东烟台人，本科，主治医师，研究方向：临床检验。