葛根素冻干粉针剂制剂工艺的改进

张宇

（哈尔滨三联药业股份有限公司）

摘 要：目的：对葛根素冻干粉针剂制剂的工艺改进进行探讨。方法：对pH值或者是羟丙基-β-环糊精饱和比例进行调节，让葛根素冻干粉针剂的物理性质达到最佳状态。结果：在葛根素溶液pH值到达7.3以上时，或者羟丙基-β-环糊精饱和比例在5以上时，粉针剂外观制成的相对完整，而且溶解性和溶液的稳定性比较好。结论：在葛根素冻干粉针剂制剂工艺中，两种方法都能够将原先存在的缺陷予以解决，可以推广应用。

关键词：葛根素；制剂；包合；羟丙基-β-环糊精

在临床中，葛根素的用途非常广，只是在冻干粉针剂制剂工艺上还不够完善，存在一些问题，这使得该药品的研发与应用受到了严重阻碍。葛根素冻干粉针剂在溶解之后的短时间内就会有不沉淀漂浮物出现，在冻干后药柱也会有裂痕出现，在对其用力振荡之后，其会碎裂，冻干粉复溶还会有胶化现象出现。要想将葛根素溶解性以及溶液的稳定性等问题彻底解决，就要有效采用科学的制剂工艺对其进行改进，从而让效果更加满意。

1 材料与仪器

采用的葛根素粉为河南苑西制药厂的药品，批号为050310；羟丙基-β-环糊精为深圳市优普慧实业发展公司的药品，批号为050601。采用的主要仪器是LGJ-1型冷冻干燥机，生产厂家为上海医用分析仪器厂；DeLta320型pH计为梅特勒-托利多仪器上海有限公司生产；JY92-2D型超声波细胞粉碎机为宁波新芝生物科技股份有限公司生产。

2 方法

2.1 系列pH法……