重组人表皮生长因子凝胶在痤疮治疗中的应用

陈霞+姬成茂+方少仪

[摘要] 目的 观察并分析重组人表皮生长因子凝胶在痤疮治疗中的应用效果。 方法 选取2016年2月～2017年1月我院门诊收治的寻常痤疮患者60例作为研究对象，随机分为两组，对照组30例患者采用马来酸氯苯那敏+头孢呋辛酯片+甲硝唑片治疗，观察组30例在对照组基础上采用重组人表皮生长因子凝胶治疗，观察两组患者临床疗效，并记录临床治疗不良反应进行统计分析。 结果 观察组患者痊愈6例，占20.0%，总有效率为93.3%，对照组患者痊愈3例，占10.0%，总有效率为80.0%，观察组治疗总有效率明显高于对照组（P<0.05）；观察组有1例出现腹泻，对照组有2例出现胃肠反应。3例出现局部皮肤发红、干燥，但均能耐受，不影响继续治疗，停药后症状逐渐消失。兩组患者不良反应比较差异无统计学意义（χ2=0.398，P>0.05）。 结论 重组人表皮生长因子凝胶治疗痤疮的效果显著。

[关键词] 痤疮；重组人表皮生长因子凝胶；疗效

[中图分类号] R758.7 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2017）08-34-03

[Abstract] Objective To observe and analyze the application effect of recombinant human epidermal growth factor gel in treatment of acne. Methods 60 patients with acne vulgaris who were treated in clinic from February 2016 to January 2017 were selected and they were randomly divided into two groups.30 patients in the control group were treated with chlorpheniramine maleate，cefuroxime axetil tablets and metronidazole tablet while 30 patients in the observation group were treated by recombinant human epidermal growth factor gel at basis of the control group.Clinical curative effects of patients in two groups were observed and adverse reactions in clinical treatment were recorded and statistically analyzed. Results 6 patients in the observation group were cured， accounting for 20.0%.The total effective rate was 93.3%.3 patients in the control group were cured， accounting for 10.0%.The total effective rate was 80.0%.Total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group（P<0.05）.In the observation group，1 case had diarrhea.In the control group，2 cases had gastrointestinal reactions.3 cases had 3 cases had redness and dryness of local skin but can tolerate.It did not affect the continued treatment and symptoms gradually disappeared after drug withdrawal.There was no significant difference in adverse reactions between two groups（χ2=0.398，P>005）. Conclusion Recombinant human epidermal growth factor gel in treatment of acne has a significant effect.

[Key words] Acne；Recombinant human epidermal growth factor gel；Effect

痤疮的发生与青春期雄性激素分泌过多、毛囊皮脂腺导管角化异常、微生物感染、患者饮食等因素相关[1-2]。熬夜，饮食无规律，爱吃辛辣油腻的食物，这些因素都是加重痤疮发生的关键[3]。感染因素中痤疮丙酸杆菌是导致痤疮发生的一个重要因素，痤疮丙酸杆菌在繁殖的过程中会释放出蛋白酶脂酶透明脂酸酶等诸多种酶类[4]。释放出来的这些酶类可将甘油三酯进行分解而促进游离脂肪酸产生[5]。脂肪酸会对毛囊壁产生一定程度的刺激作用，进而导致炎症发生，其还可刺激毛囊皮脂腺导管发生角化过度和增生，严重影响毛囊排泄的通畅性，最终导致痤疮发生[6]。痤疮作为一种皮肤疾病，虽然不会影响到患者生命健康，但多发生于面部，影响美观，会给患者心理产生一定影响，甚至会产生自卑的情绪。为了进一步优化痤疮患者的用药方案，特开展本次研究，旨在观察重组人表皮生长因子凝胶治疗痤疮的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年2月～2017年1月我院门诊收治的寻常痤疮患者60例作为研究对象，随机分为两组，每组30例，对照组男12例，女18例，年龄15～35岁，平均（23.6±4.1）岁，病程20天～15年，平均（2.43±0.7）个月。依据Pillsbury分类[7]，有6例为Ⅰ级，8例为Ⅱ级，9例Ⅲ级，7例Ⅳ级；观察组中男13例，女17例；年龄15～35岁，平均（23.6±4.1）岁，病程20天～11年，平均（2.33±0.6）个月。依据Pillsbury分类，有5例为Ⅰ级，9例为Ⅱ级，10例Ⅲ级，6例Ⅳ级。两组患者的性别、年龄、皮损等差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，所有患者均签知情同意书。

1.2 选取标准

纳入标准：（1）符合寻常痤疮诊断标准[8]；（2）1个月内未服用如维甲酸制剂、雌激素、糖皮质激素或治疗痤疮药物；（3）2周内未外用抗生素及维甲酸类药物；（4）有典型临床表现，符合PillshuryⅡ～Ⅳ级痤疮诊断标准患者；（5）签署知情同意书并愿意完成本项研究者；（6）年龄19～35岁，男女不限；（7）愿意在整个研究期间不食辛辣、甜食和酒。排除标准：（1）有严重免疫疾病患者；（2）患有严重系统疾病及其他皮肤病者，如红斑狼疮、银屑病、湿疹等；（3）妊娠期或哺乳期妇女及近期计划妊娠者；（4）严重使用药物过敏患者；（5）近1个月内使用激素（糖皮质激素、避孕药及抗雄性激素等）者；（6）精神病患者，嗜酒、吸毒者。

1.3 方法

患者治疗期间均需要禁止饮酒，并且要避免食用生冷、辛辣、油腻等刺激性的食物，且患者的脸部皮肤需要避免风吹日晒，也不要以热水洗脸。对照组60例患者采用马来酸氯苯那敏（广东三才石歧制药有限公司，4mg，44021222）口服，一次1片，依据病情而定一天一次或三次。头孢呋辛酯片（苏州中化药品工业有限公司，0.25g，H19990342）口服。一次0.25g，一日两或三次口服，甲硝唑片（广东华南药业集团有限公司，0.2g，H44020769）一次1片，一日3次，口服治疗。观察组60例在对照组基础上采用重组人表皮生长因子凝胶（桂林华诺威基因药业有限公司，5万IU（100μg）/10g/支，S20020111）治疗。法为每晚睡前将重组人表皮生长因子凝胶均匀涂抹于患处。两组患者均连续治疗1个月。

1.4 观察指标

观察两组患者临床疗效，并记录临床治疗不良反应进行统计分析。

1.5 效判定标准[9]

依照临床体征与症状改善程度分为：（1）痊愈：皮损全部消退，仅留色素沉着，无新疹出现，临床症状及体征完全消退（≥90%）；（2）显效：皮损消退为70%以上，偶有新疹出现，临床症状及体征明显改善（60%～89%）；（3）有效：皮损消退30%以上，仅有新疹出现；（4）无效：经过1个疗程的治疗后，临床症状及体征无明显改善或皮损反而增多；痊愈加顯效计算为总有效率。

1.6 统计学方法

使用SPSS16.0对数据进行处理，计量资料以（）表示，采用t检验，计数资料以百分比表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较

观察组患者痊愈6例，占20.0%，总有效率为93.3%，对照组患者痊愈3例，占10.0%，总有效率为80.0%，观察组治疗总有效率明显高于对照组（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者治疗不良反应比较

观察组有1例出现腹泻，对照组有2例出现胃肠反应。3例出现局部皮肤发红、干燥，但均能耐受，不影响继续治疗，停药后症状逐渐消失。两组患者不良反应比较无统计学意义（χ2=0.398，P>0.05）。

3 讨论

痤疮是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病，各年龄均可发病，但多发于青春期男女。其发病主要与雄激素、皮脂腺分泌增加、毛囊皮脂腺开口处过度角化、痤疮丙酸杆菌感染有关，部分患者的皮损发生还与遗传、情绪、饮食等因素有关[10-13]。痤疮皮损表现为毛囊性丘疹、脓疱、结节及囊肿，且易留色素沉着。痤疮的发病涉及多个因素。微生物定植被认为是引起丘疹、脓疱、结节等炎症性皮损的重要因素。活性痤疮丙酸杆菌与其炎症的加重密切相关，通过分泌细胞外酶诱导细胞因子产生，扩大了炎症反应过程[14-15]。目前主要以口服抑制皮脂腺分泌药、抗雄激素药、维A酸、抗生素、中药和局部外用药治疗为主。众多研究表明，表皮生因子可刺激表皮细胞、成纤维细胞和血管内皮细胞等的分裂、增殖，加速创面愈合的作用已被基础和临床研究所证实。20世纪80年代以来，创伤领域以表皮生因子的出现及广泛的生物活性研究成果为契机，通过基因重组技术，已成功地生出高纯度及活性和结构与天然产物高度一致的rhEGF，rhEGF 已成为一种用于多种方面治疗的药物，也成为皮肤修复研究的重点，并在各种皮肤修复中有着明显的促作用[16]。本研究结果显示观察组患者痊愈6例，占20.0%，总有效率为93.3%，对照组患者痊愈3例，占10.0%，总有效率为80.0%，观察组治疗总有效率明显高于对照组（P<0.05）；观察组有1例出现腹泻，对照组有2例出现胃肠反应。3例出现局部皮肤发红、干燥，但均能耐受，不影响继续治疗，停药后症状逐渐消失。两组患者不良反应比较无统计学意义（χ2=0.398，P>0.05）。提示重组人表皮生长因子凝胶的联合治疗痤疮的效果显著。这一药物属于临床上常见的多肽类物质，能够有效地加速表皮组织的生长，可以显著地改善皮肤细胞的新陈代谢，所以在痤疮的治疗中均有着比较广泛的应用范围。

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（收稿日期：2017-02-27）