安全存缺陷 深圳赛诺巴斯德生物制品公司被勒令整改
2017-07-13 13:52:02
中国网财经
关键词：信息化
中国网财经7月13日讯 昨天，广东食药监局发布药品生产安全监督日常检查通报，深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司有2项存在一般缺陷，被勒令整改。
通报显示，广东食药监局检查组核查了企业对国家总局跟踪检查发现缺陷项目的整改情况；对企业分装车间的培养基模拟灌装试验进行了动态检查，查看了培养基模拟灌装试验方案，抽查了上一次培养基模拟灌装试验报告；查阅了该公司PHENIX信息化系统的验证报告，调阅了PHENIX信息化系统内的2017年变更及偏差管理情况。本次检查发现2条一般缺陷。
广东食药监局督促深圳市食药监局监督企业完成整改。
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