高级别兽医生物安全实验室的初步定量风险评估研究

王君玮，王 荣，白倞怿，赵 格，周永运，翟培军，洪 军

（1.中国动物卫生与流行病学中心，山东青岛 266032；2.中国合格评定国家认可委员会，北京 100062）

高级别兽医生物安全实验室的初步定量风险评估研究

王君玮1，王 荣2，白倞怿2，赵 格1，周永运2，翟培军2，洪 军1

（1.中国动物卫生与流行病学中心，山东青岛 266032；2.中国合格评定国家认可委员会，北京 100062）

[目的] 探讨高级别兽医生物安全实验室的定量风险评估方法。[方法] 对2005年以来通过认可的高级别兽医生物安全实验室，就设施、设备、管理体系和运行管理四大类风险要素开具的不符合项进行梳理、分析，通过模型构建，利用@Risk风险分析管理软件，对实验室运行中可能出现的事故概率进行初步量化评估。[结果]比较分析了有代表性的高级别兽医生物安全实验室现场评审发现的不符合项，按照比例权重依次为管理体系（30.3%）、设施（25.7%）、运行管理（18.2%）、其他（15.2%）和设备（10.6%）。构建了设施-事故、设备-事故、管理体系-事故和运行管理-事故的发生概率模型，通过50%百分位数统计量和平均值统计量分析各要素对事故概率的影响，由高到低依次为运行时间、运行管理、设施（平均值统计量分析时，在体系之后）、体系和设备；通过模型运算估计，就目前部分兽医实验室运行状况看，实验室年度内发生生物安全事故的概率最小为0.38%，平均发生事故的概率为2.5%，90%的可能发生事故的概率事件集中在0.8%～6.7%。严重疏于运行管理情况下，发生事故概率将有2.3%～2.5%升高至13.1%。[结论 ]高等级兽医生物安全实验室有多重要素影响其安全，应在注重设施建设、设备配置、体系编制基础上，加强日常运行的管理。……