中药注射液不良反应分析

符方梁，张 欧

（广东省湛江市第二中医院药剂科中药房，广东 湛江 524013）

诊疗警示

中药注射液不良反应分析

符方梁，张 欧

（广东省湛江市第二中医院药剂科中药房，广东 湛江 524013）

刺五加注射液、清开灵注射液和双黄连注射液等导致的严重不良反应事件使人们开始越来越关注中药注射液的安全问题［1］。本研究对我院2013年至2016年中药注射液不良反应进行回顾性分析，现报道如下。

1 一般资料

收集我院各科室2013年至2016年药品不良反应（ADR）报告153份，其中由中药注射液引起的60例，统计分析内容包括患者性别、年龄、临床表现、ADR类别、涉及药品种类、累及器官或系统。

参照《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品不良反应进行判定，即药品合格情况下用法、用量正常出现的与用药目的无关的有害反应，包括对人体有害的副作用，变态反应，毒性反应，其它不良反应如致畸、致癌、致突变及药物依赖性等。

2 结 果

ADR患者性别、年龄分布见表1。

表1 ADR患者性别、年龄分布 例（%）

ADR发生时间及例数分布见表2。

表2 ADR发生时间及例数分布 例（%）

ADR累及器官、系统、药物和临床表现见表3。

表3 ADR累及器官、系统、代表药物和临床表现

ADR涉及的药品种类见表4。

表4 ADR涉及的药品种类 例（%）

3 讨 论

中药注射液制备工艺复杂，制备工艺不同，生产出的中药注射剂成分也存在不同程度的差异。与此同时，制剂工艺存在偏差也可导致中药注射液有效成分减少、毒性成分增加，进而引起诸多不良反应［2］。中药注射液易导致不良反应的原因主要包括［3］：①自身因素：中药具有复杂的成分，对其中单味中药化学成分的基础研究还处于较为薄弱阶段。……