舒 柯 苌 玲 廖 敏 程 韬
贵州省食品药品检验所,贵州 贵阳 550004
HPLC测定妇科再造丸中黄芩苷的含量
舒 柯 苌 玲 廖 敏 程 韬
贵州省食品药品检验所,贵州 贵阳 550004
目的:建立以HPLC法测定妇科再造丸中黄芩苷含量的方法。方法:色谱柱Waters symmetry C18(250mm×4.6 mm,5μm);以甲醇-0.2%磷酸溶液(47∶53)为流动相;流速1mL/min;柱温:30℃;检测波长:280nm。结果:黄芩苷在0.1061~1.3260μg的范围内峰面积呈良好的线性关系,回归方程:Y=122.88X-2.14(r=1),平均加样回收率为97.3%,RSD为0.8%(n=6)。结论:所建立的含量测定方法可靠,操作简便,结果准确,重现性良好,可用于该制剂的质量控制和评价。
妇科再造丸;高效液相色谱法;黄芩苷;质量控制
妇科再造丸由当归、香附、白芍、熟地黄、阿胶、茯苓、党参、黄芩等42味中药组成,是一个大处方的复方制剂。用于月经先后不定期,带经日久,淋漓出血,痛经,带下等症[1]。本品收载于国家中成药标准汇编,中成药地方标准上升国家标准部分,原标准仅以测定白芍中的芍药苷含量进行质量控制。黄芩作为方中佐药,其中黄芩苷是黄芩发挥功效的主要活性成分,具有抗菌抗病毒、清除氧自由基、抗氧化、解热、镇痛、抗炎、抗肿瘤、保护心脑血管及神经元、保肝、预防或治疗糖尿病及其并发症等作用,故本试验测定妇科再造丸中黄芩苷的含量,进一步提高了该品种的可控性[2]。
1.1 仪器 高效液相色谱仪(Ultimate 3000);KQ-500DA型数控超声波提取仪(昆山市超声仪器有限公司);METTLER TOLEDO AL204电子天平(梅特勒-托利多仪器有限公司)。
1.2 材料 黄芩苷(批号:110715-201117,中国药品生物制品检定院,质量分数91.7%),妇科再造丸10批样品(贵州德昌祥制药有限公司)。……