HPLC法测定贞芪扶正胶囊中特女贞苷的含量

杨立勇

云南省曲靖市食品药品检验检测中心，云南 曲靖 655000



HPLC法测定贞芪扶正胶囊中特女贞苷的含量

杨立勇

云南省曲靖市食品药品检验检测中心，云南 曲靖 655000

目的：建立高效液相色谱法测定贞芪扶正胶囊中特女贞苷含量的方法。方法:色谱柱为Thermo SCIENTIFIC Hypersil GOLD C18柱(4.6mm×250mm，5μm)，柱温为25℃；流动相为甲醇-水(36∶64)；流速为1.0mL/min； 检测波长为224nm。结果: 特女贞苷的进样量在0.328 3～4.924 4μg范围内与对应峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000,n=8)；精密度、重复性、稳定性的RSD均<1.0%；平均加样回收率100.8%，RSD=0.67%(n=6)。结论:本方法专属性强、精密度高、分离度好,可用于测定贞芪扶正胶囊中特女贞苷的含量。

HPLC法；贞芪扶正胶囊；特女贞苷；含量测定

贞芪扶正胶囊是由女贞子、黄芪等药经加工而制成的胶囊剂，具有补气养阴之功效，用于久病虚损、气阴不足。女贞子为木犀科植物女贞LigustrumlucidumAit 的干燥成熟果实，具有扶正固本、滋补肝肾、明目乌发的功效。药理研究表明，女贞子有保肝[1-4]、免疫调节[5-6]、抗氧化抗衰老[7]、降血糖降血脂[1,8-10]、抗癌[1,5,11-13]、抗炎抑[5,14-15]等作用。贞芪扶正胶囊现行质量标准[16]为原卫生部颁标准(中药成方制剂第十七册)，其标准只对黄芪进行质控，由于中成药组方复杂，不能只控制其中一味药的质量，有必要对其它药物进行质量控制，才能发挥其应有疗效。笔者参照中国药典[17]及文献[18-23]，建立了HPLC法测定贞芪扶正胶囊中特女贞苷的含量的方法，为提升贞芪扶正胶囊的质量标准提供参考。

1 仪器与材料

1.1 仪器 岛津LC-20A型高效液相色谱仪(真空在线脱气机，四元泵，自动进样器，柱温箱， VCD检测器，Chemstation化学工作站)；METTLER TOLEDO MS205DU型电子天平(梅特勒-托利多仪器有限公司)。

1.2 材料 特女贞苷对照品(批号:111926-201404，购自中国食品药品检定研究院，含量：97.3%)，贞芪扶正胶囊(批号: 141036，150806，160422，甘肃扶正药业科技股份有限公司)。……