RP-HPLC法测定天王补心片中梓醇的含量

苗仁华，汪海宣，叶红兵，刘 静

（合肥市食品药品检验中心，安徽 巢湖 238000）

RP-HPLC法测定天王补心片中梓醇的含量

苗仁华，汪海宣，叶红兵，刘 静

（合肥市食品药品检验中心，安徽 巢湖 238000）

目的 为天王补心片中梓醇建立专属性含量测定方法。方法 采用R-HPLC法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-1%冰醋酸溶液（2∶98）为流动相，检测波长为210 nm，流速为1.0 mL/min。结果 梓醇在4.10 μg/mL～20.48 μg/mL范围内线性关系良好，相关系数为r=0.9998（n＝5），平均回收率为98.7%（RSD＝0.6%，n＝9）。结论 该方法准确可靠，操作简便，精密度良好。可作为天王补心片中梓醇含量测定的方法。

天王补心片；梓醇；含量测定；RP-HPLC

天王补心片作为国家基本药物和高风险药品专项抽验品种，原标准收录于国家中成药标准汇编内科心系分册[1]，以丹参、当归、石菖蒲、党参、茯苓、五味子、麦冬、天冬、地黄、玄参、远志（制）、酸枣仁（炒）、柏子仁、桔梗、甘草、朱砂等中药为原料。其含量测定方法一直采用容量法测定朱砂中硫化汞的含量。而对其他多味药材未进行含量测定，但对该制剂中地黄的主要成分梓醇一直未加以控制。本文采用高效液相色谱法测定天王补心片中梓醇的含量，操作简便，精密度良好，结果准确可靠。

1 仪器与试药

1.1 仪器

高效液相色谱仪（安捷伦科技有限公司；型号：1260，二极管阵列检测器）；电子天平（梅特勒-托利多；型号：XPE-205）

1.2 试药

梓醇对照品（中国食品药品检定研究院； 批号：110808-201210；含量为98.1%）；天王补心片（市售品批号：150902，151101，151102）；乙腈（色谱纯，美国TEDIA试剂公司）；冰醋酸（分析纯，国药集团化学试剂有限公司）；甲醇（分析纯，国药集团化学试剂有限公司）；……