苯扎贝特片的处方及制备工艺研究

赵素娟，张 燕

（青岛国大生物制药股份有限公司，山东 青岛 266555）

苯扎贝特片的处方及制备工艺研究

赵素娟，张 燕

（青岛国大生物制药股份有限公司，山东 青岛 266555）

目的 筛选苯扎贝特片剂处方，确定其最佳制备工艺。方法 参照《化学药物制剂研究基本技术指导原则》，采用四因素三水平正交实验设计法筛选处方，优化制备工艺。结果 优选出苯扎贝特片的适宜处方，确定制备工艺为湿法制粒压片。结论 本研究苯扎贝特片剂的处方组成合理，制备工艺切实可行。

苯扎贝特；正交实验；制备工艺；处方筛选

随着社会的发展，人们的饮食呈富余化趋势，因血脂升高导致的动脉粥样硬化、冠心病等心血管疾病发病率逐年升高，并有年轻化趋势。降血脂药物已成为药物研究的重点之一。据工业化国家进行的一项调查表明，全球每年约有1200万人死于心血管病和脑中风，高脂血症引起的动脉粥样硬化是造成冠心病、高血压和脑血管疾病的主要原因。40岁以上人中有近40%其血中胆固醇含量超过警戒线220 mg/100 cm，这一结果预示着降血脂药物具有巨大的市场潜力。从国内降血脂药物目前应用情况来看，苯扎贝特降血脂迅速、疗效强、安全性好、副作用低，市场前景较好[1]。

1 仪器与试药

1.1 仪器

电子天平；TDP型单冲式压片机（上海天和制药机械厂）；ZRS-8G型智能溶出试验仪；紫外可见分光光度计；LS-300型三次元振动筛分过滤机；VI-300强制混合搅拌机；CH-130槽形混合机；YK-160摇摆式颗粒机；CT-C-I热风循环烘箱；ZPY129旋转式压片机；……