RP-HPLC法同时测定热感赛比斯坦颗粒中4种成分的含量Δ

翟 欣，庞克坚，唐 辉，刘新豫，孙小雅，王亚乔（.石河子大学药学院/新疆植物药资源利用教育部重点实验室，新疆石河子 8300；.和田维吾尔药业有限责任公司，新疆和田 84800）

RP-HPLC法同时测定热感赛比斯坦颗粒中4种成分的含量Δ

翟 欣1＊，庞克坚2，唐 辉1#，刘新豫1，孙小雅1，王亚乔1（1.石河子大学药学院/新疆植物药资源利用教育部重点实验室，新疆石河子 832002；2.和田维吾尔药业有限责任公司，新疆和田 848200）

目的：建立同时测定热感赛比斯坦颗粒中没食子酸、迷迭香酸、甘草苷和甘草酸铵含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Waters RP-C18，流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液（梯度洗脱），流速为1.0 mL/min，检测波长为210 nm（没食子酸、迷迭香酸和甘草苷）、230 nm（甘草酸铵），柱温为28℃，进样量为20 μL。结果：没食子酸、迷迭香酸、甘草苷和甘草酸铵检测进样量线性范围分别为0.274 4～7.546 μg（r＝0.999 8）、0.187 0～5.143 μg（r＝0.999 6）、0.130 0～3.575 μg（r＝0.999 9）、0.254 0～6.985 μg（r＝0.999 8）；定量限分别为2.67、1.36、1.09、2.11 ng，检测限分别为1.03、0.62、0.87、0.91 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0%；加样回收率分别为97.26%～101.00%（RSD＝1.1%，n＝9）、97.66%～101.80%（RSD＝1.3%，n＝9）、97.45%～101.70%（RSD＝1.4%，n＝9）、97.74%～101.70%（RSD＝1.4%，n＝9）。结论：该方法简便、准确，重复性好，可用于热感赛比斯坦颗粒中没食子酸、迷迭香酸、甘草苷和甘草酸铵含量的同时测定。

热感赛比斯坦颗粒；反相高效液相色谱法；没食子酸；迷迭香酸；甘草苷；甘草酸铵

ABSTRACTOBJECTIVE：To establish the method for simultaneous determination of gallic acid，rosmarinic acid，liquiritin and ammonium glycyrrhetate in Regan saibisitan granules.METHODS：RP-HPLC method was adopted.The determination was performed on Waters RP-C18column with mobile phase consisted of acetonitrile-0.2%phosphoric acid（gradient elution）at the flow rate of 1.0 mL/min.The detection wavelengths were 210 nm（gallic acid，rosmarinic acid and liquiritin），230 nm（ammonium glycyrrhetate）.The column temperature was 28℃，and sample size was 20 μL.RESULTS：The linear ranges were 0.274 4-7.546 μg for gallic acid（r＝0.999 8），0.187 0-5.143 μg for rosmarinic acid（r＝0.999 6），0.130 0-3.575 μg for liquiritin（r＝0.999 9）and 0.254 0-6.985 μg for ammonium glycyrrhetate（r＝0.999 8），respectively.The LOQ were 2.67，1.36，1.09 and 2.11 ng，respectively.The LOD were 1.03，0.62，0.87 and 0.91 ng，respectively.RSDs of precision，stability and repeatability tests were all less than 2.0%.The average recoveries were 97.26%-101.00%（RSD＝1.1%，n＝9），97.66%-101.80%（RSD＝1.3%，n＝9），97.45%-101.70%（RSD＝1.4%，n＝9），97.74%-101.70%（RSD＝1.4%，n＝9）.CONCLUSIONS：The method is simple，accurate and reproducible，and can be applied for simultaneous determination of gallic acid，rosmarinic acid，liquiritin and ammonium glycyrrhetate in Regan saibisitan granules.

KEYWORDSRegan saibisitan granules；RP-HPLC；Gallic acid；Rosmarinic acid；Liquiritin；Ammonium glycyrrhetate

热感赛比斯坦颗粒（国药准字：Z65020143）是维吾尔民族治疗感冒的常用药，处方由破布木果、甘草、罂粟壳等中药组成，具有清除异常胆液质、止咳、化痰的功效，可用于治疗热性感冒咳嗽、呼吸道感染[1]。本制剂收载于1998年版《中华人民共和国卫生部药品标准（维吾尔药分册）》[2]中，该标准仅采用薄层色谱法对罂粟壳和罂粟子进行定性鉴别；……