RP—HPLC法同时测定舒胸颗粒中3种皂苷类成分的含量

符传山+洪挺+王笑琴

[摘要] 目的 建立RP-HPLC法同时测定舒胸颗粒中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量测定方法。 方法 采用色谱柱Diamosil C18（4.6×250mm，5μm），柱温30℃，流动相乙腈-水，梯度洗脱，检测波长203nm。 结果 3个皂苷类成分色谱峰面积与对照品进样量均呈良好的线性关系，r≥0.9993；样品加样回收率在98.9%～99.7%之间，RSD均小于1.4%。 结论 该方法灵敏度高、专属性好、操作简便、重复性好，可为舒胸颗粒质量控制提供依据。

[关键词] RP-HPLC；舒胸颗粒；三七皂苷R1；人参皂苷Rg1；人参皂苷Rb1

[中图分类号] R286.0 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2017）13-33-03

[Abstract] Objective To establish a method for the simultaneous determining of notoginsenoside R1， ginsenoside Rg1 and ginsenoside Rb1 in Shuxiong Granules by RP-HPLC. Methods The RP-HPLC analysis was performed on a Diamosil C18 （4.6×250 mm，5μm）， the mobile phase was acetonitrile and water with gradient elution. The detection wave length was 203nm and the coumn temperature was 30℃. Results There was a good linear relationship between the peak area and the sample quantity for the three saponins， r≥0.9993. The recovery was between 98.9%-99.7% with RSD<1.4%. Conclusion The method has the advantage of sensitivity， specificity， simple operation， and repeatability. It is suitable for the quality control of Shuxiong Granules.

[Key words] RP-HPLC； Shuxiong granules； Notoginsenoside R1； Ginsenoside Rg1； Ginsenoside Rb1

舒胸颗粒由三七、红花、川芎3味药制成，主要用于瘀血阻滞所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛。本品种原标准[1-2]分别收载于国家药品标准新药转正标准第27册和第37册，均采用薄层扫描法测定君药三七中人参皂苷Rg1的含量。由于三七中含有皂苷类成分较多，仅控制人参皂苷Rg1的含量不够全面，而且薄层扫描法的重现性不好。为有效控制药品质量，保证临床用药安全有效，经查阅文献 [3-6]，研究建立RP-HPLC法同时测定舒胸颗粒中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量测定方法。其质量标准被《中国药典》2015年版一部[7]收录。

1 仪器与试药

美国沃特斯2695 alliance高效液相色谱仪，配备四元泵、紫外检测器、柱温箱、高精度自动进样器、Empower数据采集处理工作站；德国Sartorius BP211D电子天平；Milli-Q超纯水机；昆山KQ-5200B型超声波仪（昆山市超声仪器有限公司）。

人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1对照品，均由中国药品生物制品检定所提供，含量测定用，批号分别为110703-200424、110704-200318、110745-200414；乙腈为色谱纯，水为自制超纯水，其他试剂均为分析纯；……