复方玄驹胶囊配合促排卵药物治疗多囊卵巢综合征的助孕效果分析

黄艳红　王建民　刘伟伟

【摘要】 目的 探討复方玄驹胶囊配合枸橼酸氯米芬及相关基础治疗对多囊卵巢综合征（PCOS）患者排卵及助孕的效果。方法 76例PCOS所致不孕患者， 按照患者就诊先后将其分为联合组与单纯组， 各38例。所有患者均给予基础治疗， 单纯组患者在月经第3～5天给予枸橼酸氯米芬胶囊治疗， 联合组患者在单纯组治疗基础上给予复方玄驹胶囊， 治疗结束后评价两组患者排卵情况， 并对出现排卵患者进行随访， 观察患者临床妊娠率。结果 治疗后联合组子宫内膜生长情况明显优于单纯组， 成熟卵泡多于单纯组， 差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗前促卵泡激素（FSH）、促黄体生成素（LH）、睾酮（T）水平比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后联合组患者FSH、LH、T水平明显优于单纯组， 差异有统计学意义（P<0.01）。单纯组患者治疗后排卵例数为24例， 联合组为33例， 比较差异有统计学意义（P<0.05）， 单纯组患者治疗后妊娠例数为20例， 联合组患者妊娠例数为29例， 比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 复方玄驹胶囊配合枸橼酸氯米芬胶囊治疗PCOS能够有效提高患者卵泡发育， 促进排卵率， 提高患者妊娠可能， 临床效果满意， 值得应用推广。

【关键词】 多囊卵巢综合征；复方玄驹胶囊；促排卵治疗；助孕效果

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.21.007

Analysis of progesterone effect of compound Xuanju capsule combined with ovulation induction drugs in the treatment of polycystic ovary syndrome HUANG Yan-hong， WANG Jian-min， LIU Wei-wei， et al. Liaocheng Maternal and Child Health Care Hospital， Liaocheng 252000， China

【Abstract】 Objective To investigate the ovulation and progesterone effect of compound Xuanju capsule combined with clomiphene citrate and related basic treatment for polycystic ovary syndrome （PCOS） patients. Methods A total of 76 PCOS caused infertility patients were divided by visiting order into combined group and single group， with 38 cases in each group. All patients received basic treatment， and the single group was treated with clomiphene citrate in menstruation 3～5 d. The combined group received compound Xuanju capsule on the basis of the combined group. After treatment， ovulation condition was evaluated in two groups， and patients with ovulation were followed-up， to observe their clinical pregnancy rate. Results After treatment， the combined group had better endometrial growth than the single group， and more mature follicle than the single group. Their difference had statistical significance （P<0.05）. Both groups had no statistically significant difference in follicle stimulating hormone （FSH）， luteinizing hormone （LH） and testosterone （T） levels before treatment （P>0.05）. After treatment， the combined group had obviously better FSH， LH and T level than the single group， and their difference had statistical significance （P<0.01）. After treatment， the single group had ovulation number as 24 cases， which was 33 cases in the combined group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. After treatment， the single group had pregnancy number as 20 cases， which was 29 cases in the combined group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Combination of compound Xuanju capsule and clomiphene citrate capsules shows satisfactory clinical effect in treating PCOS， and it can effectively improve follicular development， promote ovulation rate， an improve the possibility of pregnancy. So it is worthy of application and promotion.

【Key words】 Polycystic ovary syndrome； Compound Xuanju capsule； Ovulation induction therapy； Progesterone effect

多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome， PCOS） 是生育年龄妇女常见的一种复杂的内分泌及代谢异常所致的疾病， 临床以排卵障碍（稀发排卵或无排卵）、高雄激素血症以及可能伴发的多囊卵巢为特征， 主要临床表现为月经周期不规律、不孕、多毛和（或）痤疮， 是最常见的女性内分泌疾病[1]。发病机制与下丘脑、垂体、卵巢、肾上腺、胰腺及遗传等多种因素相关， 临床发病率较高[2]。外文[3]报道， PCOS临床发病率高达10%， 国内相关研究报道[4]不孕人群中PCOS 患病人群高达40%， 占不排卵性不孕的 75%左右。目前， 由于该病发病机制尚不完全明确， PCOS的临床治疗一直是临床研究的热点与难点， 如何有效的促进患者排卵、提高受孕率是临床医师与患者密切关注的话题。本研究为探讨复方玄驹胶囊配合枸橼酸氯米芬治疗PCOS患者的助孕效果， 对38例PCOS患者进行临床研究， 现将研究内容汇报如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院2014年6月～2016年6月收治的76例PCOS所致不孕患者作为研究对象， 患者年龄22～37岁， 病程1～13年， 体质量指数20～29 kg/m2。按照患者就诊先后顺序将其分为联合组与单纯组， 每组38例。参照《中华妇产科学》中PCOS诊断标准[1]， 排除其他高雄激素病因：先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征、分泌雄激素的肿瘤等， 满足以下3条中的任意2条则可对PCOS确诊， ①稀发排卵或无排卵；②高雄激素的临床表现和（或）高雄激素血症；③卵巢多囊性改变：一侧或双侧卵巢直径2～9 mm的卵泡≥12个， 和（或）卵巢体积≥10 ml。中醫辨证标准[4]： PCOS所致不孕为肾阳虚证， 主症：不孕， 腰膝酸软， 性欲减退， 畏寒肢冷。次症： 精神萎靡， 夜尿频多， 下肢浮肿， 动辄气促； 舌淡胖， 苔白， 脉沉细弱。凡具备主症及2项次症参照舌脉即可确诊。两组患者一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。见表1。

1. 2 纳入及排除标准 纳入标准[5] ：①所有患者均符合PCOS中西医诊断标准；②患者及其家属对本研究相关内容均知晓， 自愿参与并签署知情同意书；③患者其配偶精液检查无异常；④患者年龄最小22岁， 最大37岁；⑤所有患者均符合不孕症的诊断标准且有妊娠要求；⑥所有患者辅助检查示子宫及输卵管均正常；⑦所有患者精神状态正常， 研究顺从性良好。排除标准：不符合纳入标准者及未完成研究中途退出或失联者。

1. 3 方法

1. 3. 1 单纯组 患者确诊后完善各项检查， 给予相应基础治疗（改变生活方式， 如戒烟、戒酒， 减轻体重， 改善胰岛素抵抗， 调整月经周期）， 并于患者月经第3～5天给予枸橼酸氯米芬胶囊治疗， 50 mg， p.o.， q.d.， 连用5 d， 月经第9～10天超声检测卵泡发育情况， 根据患者实际情况调整枸橼酸氯米芬胶囊用药剂量及用药时间， 根据内膜情况于卵泡中期适当给予戊酸雌二醇2～4 mg/d， 如月经后第 20天卵泡直径仍不足18 mm或未见优势卵泡， 停药等待月经第3～5天再开始下一疗程， 根据卵巢反应情况适当增加克罗米芬100～150 mg/d， 重复上述方案4～6个周期或至受孕。

1. 3. 2 联合组 患者在单纯组治疗基础上加服复方玄驹胶囊， 3粒/次， p.o.， t.i.d. ， 30 d为1个疗程， 连用4～6个疗程， 其他治疗及处理同单纯组。

1. 3. 3 用药后处理 所有患者当卵泡直径达到18～22 mm后， 均给予绒毛膜促性腺激素注射， 并指导患者同房试孕， 排卵后给予患者黄体酮胶囊口服200 mg， p.o.， q.d.， 连用2周， 密切检测患者受孕情况。

1. 4 观察指标 ①治疗后评价两组患者卵泡发育、子宫内膜生长情况；②评价两组患者治疗前后性激素水平；③评价两组患者治疗后的排卵率与妊娠率。

1. 5 评价标准[6] ①排卵：阴道 B 超监测卵泡发育及排卵， 成熟卵泡消失或明显缩小， 伴有子宫直肠陷凹内出现游离液体， 定为排卵。②妊娠：排卵后2周尿人绒毛膜促性腺激素（HCG）或血β-HCG阳性提示妊娠， 停经50 d B超检测示宫内存在孕囊且有原始血管搏动为临床妊娠。

1. 6 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗后卵泡发育、子宫内膜生长情况比较 治疗后联合组子宫内膜生长情况明显优于单纯组， 成熟卵泡多于单纯组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 2 两组患者治疗前后性激素水平比较 两组患者治疗前FSH、LH、T水平比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后联合组患者FSH、LH、T水平明显优于单纯组， 差异有统计学意义（P<0.01）。见表3。

2. 3 两组患者治疗后的排卵率与妊娠率比较 单纯组患者治疗后排卵例数为24例， 联合组为33例， 比较差异有统计学意义（P<0.05）；单纯组患者治疗后妊娠例数为20例， 联合组患者妊娠例数为29例， 比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3 讨论

PCOS是引起育龄期妇女排卵障碍性不孕的常见疾病， 患者患病后受雌激素的影响并且无孕激素的对抗使垂体对下丘脑分泌的促性腺激素释放激素（GnRH）敏感性增高， 随之增加LH的分泌， 在持续的雌激素的影响下， 使FSH呈现出较低的水平， 雌激素水平无周期性变化从而对下丘脑垂体不能形成正反馈的信号， 使患者表现出持续无排卵， 从而导致患者不孕[7]。

由于PCOS的病因较为复杂， 临床治疗并无针对性方法， 临床多以药物促排卵治疗为主， 枸橼酸氯米芬是一种非类固醇促排卵药， 口服吸收较快， 能与雌二醇竞争结合雌激素核受体， 促进下丘脑及垂体分泌GnRH及FSH、LH刺激卵泡发育， 但是其用量及疗效较为局限， 高剂量的氯米芬其排卵率反而下降[8]。复方玄驹胶囊由黑蚂蚁、淫羊藿、枸杞子、蛇床子配制而成， 其中黑蚂蚁为君药， 具有扶正固本、补肾壮阳、养血易筋、祛痰通络之功效， 起到促进调节性腺分泌、抗疲劳等作用；淫羊藿为臣药， 具有归肝肾经、补肾壮阳的作用， 辅助玄驹温肾补阳；枸杞子与蛇床子为佐药， 起到补肾填精、益阴兴阳、燥湿化痰之功效[9]。复方玄驹胶囊治疗PCOS能够提高垂体促性腺激素水平， 提高卵巢对垂体促性腺激素的反应性， 从而促进卵泡发育。

综上所述， 复方玄驹胶囊配合枸橼酸氯米芬胶囊治疗PCOS能够有效提高患者卵泡发育， 促进排卵率， 提高患者妊娠可能， 临床效果满意， 值得应用推广。

参考文献

[1] 曹泽毅.中华妇产科学.第2版.北京：人民卫生出版社， 2008：

2196-2199.

[2] 陈子江.多囊卵巢综合征： 基础与临床.北京： 人民卫生出版社， 2009：285.

[3] Costello M， Eden JA. A systemic review of the reproductive system effects of metformin in patients with polycystic ovary syndrome. Fertil Steril， 2003， 79（1）：1-13.

[4] 朱静静， 张华军.复方玄驹胶囊对肾阳虚型多囊卵巢综合征患者超促排卵的效果.江苏医药， 2013， 39（22）：2769-2770.

[5] 蔣乐萍. 复方玄驹胶囊配合促排卵药物治疗多囊卵巢综合征的助孕效果分析. 中国医药指南， 2014（13）：307-308.

[6] 徐安然， 李玥， 郝天羽. 复方玄驹胶囊配合西药治疗多囊卵巢综合征临床观察. 生殖医学杂志， 2015， 24（2）：147-150.

[7] 陈建玲. 复方玄驹胶囊在多囊卵巢综合征促排卵中的临床观察. 世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）， 2015（16）：34-35.

[8] 李瑛. 复方玄驹胶囊联合氯米芬治疗多囊卵巢综合征疗效观察. 山西中医， 2012， 28（9）：21-22.

[9] 张慧青. 复方玄驹胶囊联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征的临床疗效. 世界最新医学信息文摘（电子版）， 2016（31）：134-135.

[收稿日期：2017-04-20]