2016年综合性医院金额排名前五的中药注射剂使用情况分析

吴少霞　周燕琼　余泽林　徐晓彬　翁燕丽　林少梅

【摘要】 目的 了解汕头大学医学院第二附属医院2016年金额排名前五的中药注射剂使用情况， 分析其用药现状及趋势， 为促进临床合理用药提供参考。方法 通过本院医院信息系统（HIS）， 收集2016年使用金额排名前五的中药注射剂的药品名称、规格、科室分布情况等数据进行分析， 并对使用合理性进行评价。结果 2016年度进入使用金额排名前五的品种共3个， 分别是疏血通注射液（友搏）、丹红注射液（斯维欣）、醒脑静注射液。使用频数前二的科室分别为：骨科关节科、神经外科1。135份出院病历中， 单独使用1个品种的有97例（71.85%）， 同时或交替使用2个品种的有35例（25.93%）， 同时或交替使用3个品种的有3例（2.22%）。结论 中药注射剂使用科室分布相对合理， 但存在适应证、用法用量、选用溶媒、疗程、配伍禁忌不合理等情况， 应予以适当监管， 以促进其临床合理用药。

【关键词】 综合性医院；使用金额排名；中药注射剂

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.21.069

Usage analysis of Chinese medicine injections ranking top five in money amount in general hospitals in 2016 WU Shao-xia， ZHOU Yan-qiong， YU Ze-lin， et al. Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College， Shantou 515041， China

【Abstract】 Objective To know the usage condition of Chinese medicine injections ranking top five in money amount of Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College in 2016， to analyze the current status and tendency of its medication and provide reference for promoting rational drugs use in clinic. Methods Through the hospital information systerm （HIS） of our hospital， collection were made on data of name， specification and distribution of the traditional Chinese medicine injections ranking top five in used money amount in 2016， and evaluation was made on use rationality. Results There were 3 injects ranking top five in used money amount in 2016， respectively as Shuxuetong injection （Youbo） and Danhong injection （Siweixin） and Xingnaojing injection， with top two departments in use frequency respectively as department of orthopedics， department of neurosurgery. Among 135 discharge records， there were 93 cases （71.85%） using 1 species， 35 cases （25.93%） using two species simultaneously or alternately， and 3 cases （2.22%） using 3 species simultaneously or alternately. Conclusion The department distribution of traditional Chinese medicine injections is relatively reasonable， but there are unreasonable conditions of indications， usage， dosage， solvent selection， courses， incompatibility. So it should be appropriately supervised to promote the rational drugs use in clinic.

【Key words】 General hospitals； Used money amount ranking； Chinese medicine injections

中药注射剂是我国独创的剂型， 在临床广泛應用的过程中曾频频出现多个品种因发生严重不良事件或存在严重不良反应被暂停销售使用， 如“炎毒清注射液”、“刺五加注射液”、“鱼腥草注射液”、“复方蒲公英注射液”、“热毒宁注射液”等[1]。为保障医疗安全和患者用药安全， 国家卫计委（原卫生部）、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局联合发布了“关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知”（卫医政发[2008]71号）[2]， 明确指出：医疗机构要加强对中药注射剂临床使用的管理， 医护人员要根据《中药注射剂临床使用基本原则》[2]严格按照药品说明书使用， 严格掌握功能主治和禁忌证， 加强用药监测；临床药师要加强中药注射剂临床使用的指导， 确保用药安全。作者对汕头大学医学院第二附属医院2016年度金额排名进入前五的中药注射剂使用情况进行分析， 以期为该类药物的管理和临床合理使用提供参考。endprint

1 资料与方法

1. 1 一般资料 利用HIS系统， 收集、统计本院2016年1～12月临床使用金额进入前五的中药注射剂（以批准文号“国药准字Z”为界定标准）的相关数据。

1. 2 方法 收集住院患者信息、科室分布情况、各科室使用量排名前三的医生信息， 中药注射剂使用情况， 并每月随机抽取每位医生使用中药注射剂的出院病历共计135份， 评价其临床用药的合理性。

2 结果

2. 1 使用金额排名前五的中药注射剂品种 由于2016年并非每月均有中药注射剂使用金额进入排名前五， 故按季度进行统计， 2016年度进入使用金额排名前五的品种共3个， 分别是疏血通注射液（友搏）、丹红注射液（斯维欣）、醒脑静注射液。见表1。

2. 2 各季度排名前三医生的科室分布情况 各科室排名进入前三的医生所在科室出现频数（每位医生按1次计算）最多的是骨科关节科（6次）， 其次为神经外科1（5次）， 同列第三的为内分泌科、神经外科3、心内科（均为2次）， 普外2、消化内科、急诊外科、肾内科四个科室均为1次。见表1。

2. 3 抽取病历患者的基本情况 所抽取的135份出院患者病历中， 男58例， 女77例， 年龄最小6岁， 最大92岁， 平均年龄（56.45±17.43）岁。使用疏血通注射液的患者住院时间2～43 d， 平均住院时间（12.00±10.93）d， 出院诊断中出现频次排名前五的疾病分别是：高血压病（1～3级）、脑梗死、糖尿病、肺部感染、冠心病；排名最靠前的第一出院诊断为“高血压病（1～3级）”。使用醒脑静注射液的患者住院时间3～69 d，

平均住院时间（18.00±17.49）d， 出院诊断中出现频次排名前五的疾病分别是：脑出血、脑梗死、颅脑外伤、颅骨骨折、硬膜下/外血肿；排名最靠前的第一出院诊断为“脑出血”。使用丹红注射液的患者住院时间1～59 d， 平均住院时间（16.00±14.35）d， 出院诊断中出现频次排名前五的疾病分别是：糖尿病、骨折（含颈椎、胸椎、腰椎等椎体压缩性骨折）、高血压病（1～3级）、冠心病、脑梗死；排名最靠前的第一出院诊断为“糖尿病”。见表2。

2. 4 使用金额排名前五中药注射剂的临床使用情况 所有病历平均用药疗程（9.40±7.00）d， 使用疗程最长40 d。其中， 疏血通注射液用药时间1～40 d， 平均用药时间（8.30±10.60）d；醒脑静注射液用药时间1～40 d， 平均用药时间（13.00±9.60）d；丹红注射液用药时间1～25 d， 平均用药时间（8.60±5.90）d。参照处方点评的评价标准以及药品说明书， 中药注射剂临床使用的合理性评价（包括用药适应证/用药指征、用法用量、选用溶媒、疗程、配伍禁忌/不当）见表3。

2. 5 联合或合并使用中药注射剂品种数 135份病例中， 单独使用1个品种的有97例， 占71.85%；住院期间同时或交替使用2个品种的有35例， 占25.93%；住院期间同时或交替使用3个品种的仅有3例， 占2.22%。

3 讨论

3. 1 中药注射剂的临床使用现状 2016年每季度均有使用金额进入前五的中药注射剂品种， 以疏血通注射液使用频次最多、用量最大、分布科室最广， 其次为丹红注射液， 排名第三的为醒脑静注射液。从科室分布情况看， 神经外科是使用中药注射剂最多的科室， 使用的3个品种均进入使用金额排名前五， 其中使用最多的品种为醒脑静注射液， 与收治的患者主要是颅脑外伤、脑出血或脑梗死等有关。因此， 从中药注射剂的用药科室分布情况看， 相对合理。

3. 2 随机抽取用药病历评价情况 从抽取的病历分析发现， 临床用药仍存在多方面不合理现象， 如适应证/用药指征不合理的比例达11.11%， 主要表现为超功能主治用药；用法用量不合理比例为15.56%， 主要表现为单次剂量过大（个别为单次剂量偏小）；疗程不合理的为7.41%， 主要表现为疗程过长， 如疏血通注射液和醒脑静注射液均有患者用药疗程长达40 d。联合用药也不合理， 如有的患者住院期间同时使用疏血通注射液和丹红注射液；溶媒选择不合理主要表现为溶媒用量过小， 当溶媒用量不足时， 容易因浓度过大或影响药物的溶解度、pH等而导致不良反应[3-6]；配伍禁忌/不当不合理比例为14.81%， 主要表现为与10%氯化钾注射液和（或）胰岛素注射液混合配伍使用。上述不合理现象并非一一独立出现， 往往交错并存发生[7-9]。举例如下：疏血通注射液和丹红注射液均具有活血化瘀、通经活络/通脉舒络之功效， 但从说明书的功能主治/适应证看， 疏血通注射液的适应证范围比较窄， 用于瘀血阻络所致的中风中经络急性期（症见半身不遂， 口舌歪斜、言语蹇涩）， 即急性期脑梗死患者。丹红注射液适应证范围相对比较宽， 用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风， 症见：胸痛、胸闷、心悸、口眼歪斜、言语蹇涩、肢体麻木、活动不利等症[10-13]；冠心病、心绞痛、心肌梗死、瘀血型肺心病、缺血性脑病、脑血栓。在临床实际使用中， 往往存在“人为”扩大其适应证以及适用人群、用法用量及联合用药不适宜等情况。如：7岁患儿， 因“颅脑外伤（脑震荡）， 左颞部皮肤裂伤， 左顶部头皮血肿”入院， 住院期间使用“5%葡萄糖注射液（GS） 250 ml+疏血通注射液 6 ml， i.v.gtt.， q.d.”×2 d、“5% GS 250 ml+疏血通注射液 3 ml ， i.v.gtt.， q.d.”×3 d， 属于超适应证及用法用量不适宜（单次劑量过大）。再如：19岁女性患者， 因“颅脑外伤（脑震荡）， 鼻背软组织擦挫伤， 右桡骨远端骨折（青枝骨折）， 右膝部皮肤裂伤， 全身多处软组织擦挫伤”入院治疗， 系列检查（包含心电图、颅脑CT及生化全套等）均未提示患者存在心、脑脏器方面的功能或结构异常， 因此， 使用丹红注射液的适应证同样有待商榷。醒脑静注射液功能主治/适应证为清热解毒、凉血活血、开窍醒脑。用于气血逆乱， 脑脉瘀阻所致中风昏迷、昏迷、偏瘫口喎；外伤头痛、神志昏迷；酒毒攻心、头痛呕恶、昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤、急性酒精中毒见上述症候者[14-17]。从功能主治/适应证看， 醒脑静注射液的适应证范围较疏血通注射液和丹红注射液两药更广， 但临床用药仍同样超适应证的问题， 如将醒脑静注射液用于53岁“左下肢皮肤擦伤”的患者， 并且同时使用疏血通注射液， 而相关检查未提示该患者存在使用这两种药的适应证。endprint

通过对本院金额进入前五的中药注射剂使用情况的点评分析发现， 中药注射剂的不合理应用涉及适应证（用药指征）、用法用量、选用溶媒、疗程、配伍禁忌/不当等多个环节。一方面， 医疗机构应当进行适当监管；另一方面， 临床医生应予以重视并遵循有关指导原则及法规文件的规定进行规范用药， 使中药注射剂在临床应用中既能发挥其独特的疗效优势又能尽量规避因不合理使用造成的不良后果。

参考文献

[1] 钱桂英， 顾利芳. 34例患者热毒宁注射液所致不良反应报告分析. 抗感染药学， 2015， 12（3）：388-390.

[2] 唐波浪， 曾婧， 吴多汪. 我院中药注射剂的使用情况与合理性评价. 中国药事， 2013， 27（6）：651-653.

[3] 周燕琼， 翁燕丽. 2006～2015年某三级医院中药注射剂不良反应报告分析. 海峡药学， 2016， 28（8）：269-271.

[4] 林少梅， 周燕琼. 2012～2014年92例儿科药品不良反应报告分析. 中国现代药物应用， 2016， 10（3）：1-3.

[5] 符红波， 周燕琼， 林孟娴， 等. 170例药品不良反应报告分析. 中国医院用药评价与分析， 2015， 15（7）：979-982.

[6] 罗惠莲， 林少梅， 林孟娴， 等. 2012年我院药品不良反应171例临床分析. 临床合理用药杂志， 2013， 6（6）：3-5.

[7] 张利芳. 我院中药注射剂临床用药合理性调查. 临床合理用药杂志， 2015， 8（5A）：62-63.

[8] 张晓敏， 侯聪聪， 崔蕾， 等. 63例中药注射剂不良反应报告分析. 中国临床药理学杂志， 2015， 31（9）：754-755.

[9] 马春红. 我院97例中药注射剂不良反应报告分析. 中国中医药信息杂志， 2013， 20（6）：96-97.

[10] 钟永基， 钟小玲. 某二甲综合医院中药注射剂用药情况分析. 现代医院， 2013， 13（6）：81-83.

[11] 李燕， 胡莲， 罗宏丽， 等. 2013-2015年西南医科大学附属医院住院患者中药注射剂的使用情况分析. 现代药物与临床， 2016， 31（10）：1673-1678.

[12] 胡国仕， 胡艳芬， 徐文云， 等. 2013-2016年昭通市第一人民醫院中药注射剂应用分析. 中国医院用药评价与分析， 2017， 17（3）：403-405.

[13] 张建伟， 梁冰， 杨凯， 等. 2013年-2015年某医院中药注射剂使用情况分析. 实用医药杂志， 2016， 33（5）：431-434.

[14] 刘小华， 黄岚. 南京地区34家医院2012-2014年中药注射剂使用分析. 中国药房， 2016， 27（23）：3181-3184.

[15] 邓昕. 2012—2014年郑州市第六人民医院中药注射剂应用分析. 中国医院用药评价与分析， 2016， 16（4）：509-512.

[16] 张正升， 周家军， 李俊峰. 某三甲医院神经内科中药注射剂使用情况分析. 现代医药卫生， 2017， 33（5）：787-789.

[17] 黄黎明， 徐丽婷. 21家医疗机构中药注射剂应用分析. 中国医院用药评价与分析， 2016， 16（5）：640-642.

[收稿日期：2017-03-15]endprint