匹伐他汀与阿托伐他汀治疗高胆固醇血症的疗效比较

郑继标+陈丽莲+蔡静月+梁国钦+彭俊+吴永娟

【摘要】 目的 比较匹伐他汀与阿托伐他汀治疗高胆固醇血症的疗效。方法 126例高胆固醇血症患者， 随机分为对照组及观察组， 各63例。对照组采用阿托伐他汀钙片进行治疗， 观察组采用匹伐他汀钙片进行治疗。对两组患者的治疗效果进行对比。结果 治疗前， 两组患者的总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇水平比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后， 两组患者的总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇均明显下降， 高密度脂蛋白胆固醇水平明显升高（P<0.05）， 但组间比较差异均无统计学意义（P>0.05）。两组患者均未出现严重的不良反应。结论 匹伐他汀与阿托伐他汀在治疗高胆固醇血症方面疗效相当， 基本安全， 值得临床推广使用。

【关键词】 匹伐他汀；阿托伐他汀；高胆固醇血症；疗效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.24.053

【Abstract】 Objective To compare the efficacy of pitavastatin and atorvastatin in the treatment of hypercholesterolemia. Methods A total of 126 hypercholesterolemia patients were randomly divided into control group and observation group， with 63 cases in each group. The control group was treated with atorvastatin calcium tablets， and the observation group was treated with pitavastatin calcium tablets. The treatment effect in two groups was compared. Results Before treatment， both groups had no statistically significant difference in total cholesterol， triglyceride， low-density lipoprotein cholesterol， and high-density lipoprotein cholesterol levels （P>0.05）. After treatment， both groups had obviously lower total cholesterol， triglyceride， low-density lipoprotein cholesterol and obviously higher high-density lipoprotein cholesterol level （P<0.05）， but their difference had no statistical significance （P>0.05）. There were no serious adverse reactions in two groups. Conclusion Pitavastatin and atorvastatin shows equal efficacy in treating hypercholesterolemia， and they are basically safe. So it is worthy of clinical promotion and use.

【Key words】 Pitavastatin； Atorvastatin； Hypercholesterolemia； Efficacy

高胆固醇血症是人体脂肪代谢异常的一种表现， 临床表现主要为血低密度脂蛋白胆固醇水平升高、黄色瘤、角膜弓、动脉粥样硬化等。此病是心血管疾病的危险因素， 如果没有及时加以有效的控制， 则患者的心血管疾病发病率以及死亡率将大大提升[1]。由此可见， 积极实施降脂治疗具有重要的意义。目前， 临床中治疗高胆固醇血症的方法主要为应用调脂药物进行降脂治疗， 而最常用的药物类型为他汀类[2]。匹伐他汀和阿托伐他汀均屬于他汀类药物， 本次研究对二者治疗高胆固醇血症的疗效做了对比分析， 现将结果报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 本次研究共选取2015年12月～2016年12月收治的126例高胆固醇血症患者作为临床研究对象， 入选标准：①年龄18～75岁；②符合高胆固醇血症的诊断标准， 即空腹血清低密度脂蛋白胆固醇水平≥140～250 mg/dl， 甘油三酯水平≤400 mg/dl[3]；③在进入研究之前已经保持低脂饮食>4周， 并且没有服用任何调脂药物。排除标准：①继发性高胆固醇血症患者；②妊娠期及哺乳期妇女；③入组前使用了调脂药物；④肝肾功能异常患者；⑤药物过敏患者。随机将患者分为观察组和对照组， 每组63例。观察组：男30例， 女33例；年龄20～68岁， 平均年龄（53.74±4.76）岁；合并糖尿病20例， 合并冠心病18例， 单纯高胆固醇血症25例。对照组：男32例， 女31例；年龄20～67岁， 平均年龄（54.12±4.54）岁；合并糖尿病22例， 合并冠心病20例， 单纯高胆固醇血症21例。两组患者一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法

1. 2. 1 对照组 采用阿托伐他汀钙片（Pfizer Ireland Pharmaceuticals， 国药准字J20120050）进行治疗：10 mg/次， 1次/d。连续治疗8周。

1. 2. 2 观察组 采用匹伐他汀钙片（华润双鹤药业股份有限公司， 国药准字H20080737）进行治疗：饭后口服， 1～2 mg/次， 1次/d， 连续治疗8周。endprint

1. 3 观察指标 观察并记录两组患者治疗前后的血脂参数（总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇）， 并进行对比。观察患者用药的安全性。

1. 4 统计学方法 采用SPSS13.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者的血脂参数比较 治疗前， 两组患者的总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇水平比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后， 两组患者的总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇均明显下降， 高密度脂蛋白胆固醇水平明显升高（P<0.05）， 但组间比较差异均无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2. 2 两组患者的药物安全性比较 本次研究中， 两组患者在用药后均未出现严重的不良反应， 药物安全性高。

3 讨论

3. 1 高胆固醇血症概述 高胆固醇血症是诱发冠心病、高血压等心血管疾病的危险因素， 对人类的健康及生命安全构成了严重的威胁[4]。有关临床研究表明， 冠心病的发病率及死亡率与总胆固醇水平、低密度脂蛋白胆固醇水平呈正相关， 与高密度脂蛋白胆固醇水平呈负相关。此外， 总胆固醇水平的升高也会增加冠心病及脑卒中的发病风险[5]。由此可见， 及时治疗高胆固醇血症， 降低总胆固醇水平、低密度脂蛋白胆固醇水平， 提高高密度脂蛋白胆固醇水平具有预防心血管疾病的重要意义。目前， 临床中治疗高胆固醇血症的方法较多， 包括饮食控制、调脂治疗、低密度脂蛋白（LDL）分离术等。这些治疗方式均可发挥一定的治疗效果， 但临床中最常用的治疗方法为他汀类药物治疗[6]。他汀类药物的降脂疗效确切， 不良反应较少， 并且还能降低心血管事件的发生率， 所以在临床中得到较多的应用。近年来， 随着医疗技术的发展， 他汀类家族增添了新成员匹伐他汀。有关研究认为， 与阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀等他汀类药物相比， 匹伐他汀的调脂作用与其相当， 如果是低剂量用药（1～2 mg）， 则安全性也相当。若要探究这些观点的正确性， 则有必要进行进一步的随机对照研究。

3. 2 匹伐他汀与阿托伐他汀钙治疗高胆固醇血症疗效

分析 目前， 临床中常用的调脂药物有两种类型， 一种是他汀类药物， 另一种是考来烯胺。其中， 他汀类药物因具有調节血脂作用以及抗炎作用而被广泛地应用于高胆固醇血症的治疗。阿托伐他汀钙是他汀类药物中的一种， 在临床中常被用于治疗原发性高胆固醇血症。其作用机制为选择性、竞争性抑制3-羟基-3-甲基戊二酸单酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶， 阻止羟甲基戊二酸单酰辅酶A转化成固醇前体， 从而降低血胆固醇水平。此药口服后吸收迅速， 并能在1～2 h内血浆浓度达到峰值， 生物利用度高达95%～99%；不良反应主要为肌痛、腹泻、恶心、谷丙转氨酶（ALT）升高、肝酶升高等。虽然阿托伐他汀钙应用广泛且具有一定的治疗效果， 但是它不能使所有的高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水平达标， 所有临床中需找到疗效更强、安全性更高的他汀类药物。

匹伐他汀钙与阿托伐他汀钙同属他汀类药物， 二者的作用机制也有一定的相似性， 比如匹伐他汀也是HMG-CoA还原酶的拮抗剂， 胆固醇生物合成早期阶段受限速酶HMG-CoA还原酶调控， 匹伐他汀钙可竞争性抑制其活性， 进而内源性胆固醇合成水平降低， 减少了血浆TC的水平， 同时也阻碍了极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）的合成与释放。另一方面， 肝细胞膜上LDL受体数量及活性通过自我调节达到代偿性增加， 大量摄取血浆中的LDL， 通过胆汁酸排出体外 [7]。与阿托伐他汀钙不同的是， 口服匹伐他汀钙后吸收至体内， 特异性分布在肝脏中， 因此在肝脏中的药物浓度比血浆及其他组织中明显升高。不良反应主要为腹痛、麻木、瘙痒、血清γ-谷氨酰转肽酶（γ-GTP）上升、血清ALT[谷丙转氨酶（GPT）]上升等[8-10]。临床中将其用于治疗高胆固醇血症及家族性高胆固醇血症。由于匹伐他汀钙的问世时间相对较晚， 所以其治疗高胆固醇血症的疗效及安全性还有待进一步的研究与确认。

本次研究对匹伐他汀与阿托伐他汀治疗高胆固醇血症的疗效做了探讨， 结果表明， 治疗前两组患者的总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇水平比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后， 两组患者的总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇均明显下降， 高密度脂蛋白胆固醇水平明显升高（P<0.05）， 但组间比较差异均无统计学意义（P>0.05）。两组患者均未出现严重的不良反应。说明匹伐他汀作为他汀类家族的新成员， 疗效与阿托伐他汀钙相当， 基本安全， 可以在临床中加以推广和使用。

综上所述， 匹伐他汀与阿托伐他汀均为治疗高胆固醇血症的有效药物， 二者疗效相当， 安全性较高， 值得推广使用。

参考文献

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[收稿日期：2017-04-01]endprint