清开灵注射液致过敏性休克的用药安全分析

韩杰霞杨慧敏

（1 新疆伊宁市四师医院，新疆 伊宁 835000；2 新疆乌鲁木齐市米东区中医医院，新疆 乌鲁木齐 830000）

清开灵注射液致过敏性休克的用药安全分析

韩杰霞1杨慧敏2

（1 新疆伊宁市四师医院，新疆 伊宁 835000；2 新疆乌鲁木齐市米东区中医医院，新疆 乌鲁木齐 830000）

目的探讨清开灵注射液致过敏性休克的用药安全。方法本文以从中国知网、维普及万方医学等数据库中检索出的数据进行汇总，收集年限为2010年1月至2016年12月，共30例，分析患者的过敏性休克与年龄、性别、用药量、用药原因之间的统计学关系。结果清开灵注射液致过敏性休克患者集中出现在16～35岁；该区间段内的患者总数达到了22例，占到总数的73.33%。30例清开灵注射液致过敏性休克患者中，出现清开灵注射液致过敏性休克的患者集中在用药量为20～40 mL的患者；该区段内的患者的总数达到了17例，占到总数的56.67%。此外，出现清开灵注射液致过敏性休克的患者集中在上呼吸道感染的用药患者与感冒或发热的用药患者；该区段内的患者的总数达到了24例，占到总数的80.00%。结论清开灵注射液致过敏性休克与清开灵注射液中的大分子蛋白质（自水牛角提取）及患者的年龄、性别、用药量、用药原因存在一定的关系；在清开灵注射液的使用过程中必须加强用药安全的监管。

清开灵注射液；过敏性休克；用药安全

清开灵注射液是临床上较为常用的药物，在呼吸道疾病、肺炎、中风、脑血栓以及神志不清等疾病的治疗上均有广泛的应用[1]。近年来随着清开灵注射液使用范围的不断扩大，与之相关的致过敏性休克现象也不断增多。这就使得学术界对清开灵注射液的临床应用安全性产生了疑虑，为提高临床用药安全就必须对清开灵注射液致过敏性休克的影响因素进行分析[2-3]。在此背景下，本文以从中国知网、维普及万方医学等数据库中检索出的数据进行汇总，进行相关文献资料的分析，从而对清开灵注射液的用药安全问题进行分析报道，现进行如下报道。

1 资料与方法

1.1 临床资料：本文以从中国知网、维普及万方医学等数据库中检索出的数据进行汇总，收集年限为2010年1月至2016年12月，共30例，患者的年龄为5～65岁，平均年龄为（43.7±1.5）岁。本次研究中已经排除存在恶性肿瘤、精神疾病等情况的患者。

1.2 方法：对检索出的所有接受静脉滴注清开灵注射液的30例患者进行相关文献资料的汇总，分析患者的过敏性休克与年龄、性别、用药量、用药原因之间的统计学关系。

1.3 统计学方法：采用SPSS20.0统计学软件进行数据的处理与分析，计数资料采用百分比表示，卡方检验，差异有统计学意义为P＜0.05。

2 结 果

2.1 年龄与性别：根据统计分析可知，在30例清开灵注射液致过敏性休克患者中有18例患者为男性，占到总数的60.00%；有12例患者为女性，占到总数的40.00%。其中，各年龄段男女患者的数量见表1。从表1所示数据可知：清开灵注射液致过敏性休克患者集中出现在16～35岁；该区间段内的患者总数达到了22例，占到总数的73.33%。

表1 各年龄段男女患者的数量（例）

2.2 用药量：在判断不同治疗方式对患者所造成的过敏性休克影响时，用药量情况也是重要的参考标，30例清开灵注射液致过敏性休克患者中，出现清开灵注射液致过敏性休克的患者集中在用药量为20～40 mL的患者；该区段内的患者的总数达到了17例，占到总数的56.67%。见表2。

表2 患者用药量

2.3 用药原因：表3可知，出现清开灵注射液致过敏性休克的患者集中在上呼吸道感染的用药患者，该区段内的患者的总数达到了24例，占到总数的80.00%。而上脑梗死与支气管炎用药患者仅占少数。

表3 用药原因

3 讨 论

清开灵注射液因其较好的疾病适用性而成为临床上使用较广的药物，但是，在其应用中也可能导致过敏反应。现代生物学分析表明清开灵注射液中的大分子蛋白质（自水牛角提取）是导致临床用药过敏性出现的主要原因[4]。此外，从动物胆汁中提取的胆酸也可能成为过敏原。因此个别厂家的药品说明书中提到使用前要做皮试实验。

虽然清开灵注射液在使用中可能会存在过敏性休克问题，但是，这种过敏性休克问题的产生也与患者的个体特征与用药特征有一定的联系[5]。从本文的研究中可知，在30例清开灵注射液致过敏性休克患者中有18例患者为男性，占到总数的60.00%；有12例患者为女性，占到总数的40.00%，过敏性休克患者集中出现在16～35岁；该区间段内的患者总数达到了22例，占到总数的73.33%。在判断不同治疗方式对患者所造成的过敏性休克影响时，用药量情况也是重要的参考标准。在本次统计研究的30例清开灵注射液致过敏性休克患者中，出现清开灵注射液致过敏性休克的患者集中在用药量为20～40 mL的患者；该区段内的患者的总数达到了17例，占到总数的56.67%。此外，出现清开灵注射液致过敏性休克的患者集中在上呼吸道感染的用药患者与感冒或发热的用药患者；该区段内的患者的总数达到了24例，占到总数的80.00%。

由于清开灵注射液在使用的过程中可能会对患者造成一定的过敏性休克现象，因此，在使用清开灵注射液时必须要注意用药安全[6]。为此，应当做好以下几点：①在用药时考虑患者的年龄与性别特征，根据不同的年龄段与性别进行差异化的用药；②在患者的用药剂量控制上必须更加患者的病情来进行确定；③对于上呼吸道感染与感冒或发热的用药患者给予特点关注，及时观察这类患者早期用药后的反应；④加强对整个用药过程的监管与护理。

综上所述，清开灵注射液致过敏性休克与清开灵注射液中的大分子蛋白质（自水患者的牛角提取）及患者的年龄、性别、用药量、用药原因存在一定的关系；在清开灵注射液的使用过程中必须加强用药安全的监管。在使用前是否需做过敏实验，该药品的多个生产厂家的药品说明书并不统一，所以临床用药过程中没有参考标准。

[1] 丁继红.清开灵注射液过敏性反应的护理措施探讨[J].北方药学,2015,12(10):186-187.

[2] 曾聪彦,吴凤荣,黄敏怡.清开灵注射剂致85例过敏性休克文献分析[J].中华中医药学刊,2014,32(8):1919-1923.

[3] 赖凌燕,庄捷.清开灵注射液致过敏性休克文献分析[J].海峡药学,2013,25(12):217-218.

[4] 李雅.81例清开灵注射液的不良反应分析[J].中国医药指南,2012, 10(19):312-313.

[5] 罗新辉.清开灵注射液致过敏性休克1例[J].东南国防医药,2012, 14(6):506.

[6] 白树美.静脉注射清开灵致过敏性休克的抢救与体会[J].临床合理用药,2012,5(4B):123.

R282.710.7；R441.9 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2017）23-0194-02